Zarządzanie zaburzeniami snu w technikach wolności emocjonalnej a terapia grupowa edukacji higieny snu
1 marca 2022 zaktualizowane przez: Nancy Elsakhy, Matrouh University
Skuteczność technik wolności emocjonalnej a grupowa terapia edukacyjna w zakresie higieny snu (SHE) w leczeniu zaburzeń snu wśród osób starszych
Zaburzenia snu są powszechne wśród osób starszych i mają szkodliwy wpływ na ich zdrowie fizyczne i psychiczne.
W leczeniu takich zaburzeń stosuje się wiele podejść.
Cel badania: Porównanie terapii grupowej Emotional Freedom Techniques-Insomnia (EFT-I) i Sleep Hygiene Education (SHE) jako dwóch metod leczenia bezsenności w populacji geriatrycznej po zastosowaniu oraz ich wpływu na jakość snu, depresję i życie zadowolenie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Wstęp: Zaburzenia snu są powszechne wśród osób starszych i mają szkodliwy wpływ na ich zdrowie fizyczne i psychiczne.
W leczeniu takich zaburzeń stosuje się wiele podejść.
Cel badania: Porównanie terapii grupowej Emotional Freedom Techniques-Insomnia (EFT-I) i Sleep Hygiene Education (SHE) jako dwóch metod leczenia bezsenności w populacji geriatrycznej po zastosowaniu oraz ich wpływu na jakość snu, depresję i życie zadowolenie.
Uczestnicy i metody: To otwarte, randomizowane, kontrolowane badanie zostało przeprowadzone w szpitalu psychiatrycznym Elabbasia i rodzinnym domu opieki dla osób starszych Osana w Maadi w Kairze.
Obejmowało ono 60 starszych pacjentów cierpiących na bezsenność, losowo przydzielonych do dwóch równych grup: jedna grupa otrzymała interwencję w zakresie Edukacji Higieny Snu (SHE), druga miała formę Technik Emocjonalnej Wolności (EFT) przystosowanych do stosowania z bezsennością (EFT-I).
Do zebrania danych wykorzystano kwestionariusz do samodzielnego wypełniania z narzędziami dotyczącymi jakości snu (Pittsburgh Sleep Quality Index [PSQI]), depresji i zadowolenia z życia.
Prace terenowe trwały od stycznia do marca 2021 roku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mersa Matruh, Egipt, 51511
- Faculty of Nursing, Matrouh University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci cierpiący na bezsenność problem ze snem
- Wiek równy lub wyższy niż 60 lat
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono osoby z poważnymi dolegliwościami fizycznymi lub psychicznymi lub przyjmujące leki wpływające na ich sen
- Dotyczyły one osób z wywiadem padaczki, napadów padaczkowych lub demencji, obecnego nadużywania/uzależnienia od alkoholu lub substancji psychoaktywnych (musi mieć >90 dni trzeźwości), pracowników nocnej zmiany, a także osób niezdolnych do wypełnienia kwestionariuszy badawczych i testów psychologicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Kontrola (EFT)
miał postać Technik Emocjonalnej Wolności (EFT) przystosowanych do stosowania przy bezsenności (EFT-I)
|
30 uczestników miało formę Technik Emocjonalnej Wolności (EFT) przystosowanych do stosowania przy bezsenności (EFT-I).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa interwencyjna edukacji w zakresie higieny snu (SHE).
otrzymał interwencję w zakresie edukacji w zakresie higieny snu (SHE).
|
Pacjenci zostali losowo podzieleni na dwie równe grupy po 30 uczestników każda.
Jedna grupa otrzymała interwencję w zakresie edukacji w zakresie higieny snu (SHE).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
słaba jakość snu (PSQI)
Ramy czasowe: Napełnianie narzędzia można zakończyć w ciągu 5-10 minut
|
Narzędzie składa się z 19 pozycji, z których siedem komponentów obejmujących różne aspekty snu jest obliczanych w celu uzyskania jednego złożonego wyniku globalnego.
Są to latencja snu, pytająca o czas potrzebny do zaśnięcia, długość snu, nawykowa efektywność snu mierząca procent czasu snu w całkowitym czasie snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych, dysfunkcje w ciągu dnia, oprócz ogólnej subiektywnej jakości snu.
Każda pozycja jest ważona w skali interwałowej 0-3, gdzie wyższy wynik oznacza gorszą jakość.
Ogólny wynik PSQI jest następnie obliczany przez zsumowanie siedmiu wyników składowych, dając ogólny wynik w zakresie od 0 do 21, gdzie niższe wyniki oznaczają zdrowszą jakość snu.
W przypadku analizy kategorycznej całkowity wynik podzielono na dobrą jakość snu (całkowity wynik <=5) i złą jakość snu (całkowity wynik >5) [15].
|
Napełnianie narzędzia można zakończyć w ciągu 5-10 minut
|
|
Geriatryczna Skala Depresji (GDS-15)
Ramy czasowe: Napełnianie narzędzia można zakończyć w ciągu 5-10 minut
|
Geriatryczna Skala Depresji w wersji 15-itemowej.
Pomaga również w ocenie nasilenia tych objawów oraz w monitorowaniu leczenia.
zastosowaliśmy zmodyfikowaną 15-pytaniową, krótszą wersję zaproponowaną przez Sheikh i Yesavage 1986, a jej ważność została udowodniona.
Narzędzie zawiera 15 pozycji, takich jak: „Czy jesteś w zasadzie zadowolony ze swojego życia?”, „Czy często się nudzisz?”,
Czy przez większość czasu czujesz się szczęśliwy?”, „Czy myślisz, że większości ludzi jest lepiej niż tobie?”.
Odpowiedź na każdą pozycję to Tak lub Nie.
Są one oceniane odpowiednio na 1 i zero.
Punktacja została odwrócona dla pozycji pozytywnych, tak że wyższy wynik wskazuje na cięższą depresję.
Wyniki poszczególnych elementów są sumowane, co daje łączny wynik w zakresie od 0 do 15.
W przypadku analizy kategorycznej całkowity wynik podzielono na: brak depresji (całkowity wynik <=5) i depresję (całkowity wynik >5).
W niniejszym badaniu wykorzystano zwalidowaną arabską wersję tego narzędzia.
|
Napełnianie narzędzia można zakończyć w ciągu 5-10 minut
|
|
Skala satysfakcji z życia (SWL).
Ramy czasowe: Napełnianie narzędzia można zakończyć w ciągu 5-10 minut
|
Trzecim narzędziem była Skala Zadowolenia z Życia (SWL). Narzędzie to zostało opracowane przez Dienera i in. [23], do oceny ogólnego subiektywnego poczucia satysfakcji ze swojego życia. Narzędzie składa się z pięciu pozycji, takich jak: „Pod wieloma względami moje życie jest bliskie mojemu ideałowi”, „Gdybym mógł przeżyć swoje życie jeszcze raz, prawie nic bym nie zmienił”. Odpowiedzi udzielane są na 7-stopniowej skali typu Likerta, od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”. Są one punktowane od jednego do siedmiu. Wyniki poszczególnych elementów są sumowane, co daje łączny wynik w zakresie od 5 do 35. W przypadku analizy kategorycznej całkowity wynik dzieli się na: niezadowolony (całkowity wynik 5-20) i zadowolony (całkowity wynik 21-35). Badania wykazały wysoką trafność i niezawodność narzędzi [24, 25]. W niniejszym badaniu wykorzystano arabską wersję tego narzędzia. Trafność tej Skali według alfa Cronbacha wyniosła 0,87 |
Napełnianie narzędzia można zakończyć w ciągu 5-10 minut
|
|
Badanie pilotażowe
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Przeprowadzono badanie pilotażowe na sześciu pacjentach reprezentujących 10% obliczonej wielkości próby, aby sprawdzić przejrzystość formularza zbierania danych i wykonalność procesu badawczego.
W oparciu o wyniki badania pilotażowego przeprowadzono niezbędne modyfikacje i odpowiednio sfinalizowano narzędzie.
Pacjenci biorący udział w badaniu pilotażowym zostali wykluczeni z badania, aby uniknąć zanieczyszczenia badanej próbki.
|
dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
3 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
21 marca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0305317/2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .