Zvládání poruchy spánku v technikách emoční svobody vs skupinová terapie spánkové hygieny
1. března 2022 aktualizováno: Nancy Elsakhy, Matrouh University
Účinnost technik emoční svobody vs. skupinová terapie spánkové hygieny (SHE) při zvládání poruch spánku u seniorů
Poruchy spánku jsou běžné u starších lidí a mají škodlivé účinky na jejich fyzické a duševní zdraví.
K léčbě takových poruch se používá mnoho přístupů.
Cíl studie: Porovnat skupinovou terapii Emotional Freedom Techniques-Insomnia (EFT-I) a Sleep Hygiene Education (SHE) jako dvě léčby nespavosti u geriatrické populace po porodu a jejich účinky na kvalitu spánku, depresi a život spokojenost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pozadí: Poruchy spánku jsou u starších lidí běžné a mají škodlivé účinky na jejich fyzické a duševní zdraví.
K léčbě takových poruch se používá mnoho přístupů.
Cíl studie: Porovnat skupinovou terapii Emotional Freedom Techniques-Insomnia (EFT-I) a Sleep Hygiene Education (SHE) jako dvě léčby nespavosti u geriatrické populace po porodu a jejich účinky na kvalitu spánku, depresi a život spokojenost.
Účastníci a metody: Tato otevřená randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena v Elabbasia Mental Hospital a Osana family wellness pečovatelském domě na Maadi, Káhira.
Zahrnovalo 60 starších pacientů trpících problémy se spánkem při nespavosti, kteří byli randomizováni do dvou stejných skupin: jedna skupina podstoupila intervenci spánkové hygieny (SHE), druhá měla formu technik emoční svobody (EFT) přizpůsobenou pro použití s nespavostí (EFT-I).
Ke sběru dat byl použit dotazník s nástroji pro kvalitu spánku (Pittsburgh Sleep Quality Index [PSQI]), depresi a životní spokojenost.
Práce v terénu probíhaly od ledna do března 2021.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mersa Matruh, Egypt, 51511
- Faculty of Nursing, Matrouh University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti trpící nespavostí a problémy se spánkem
- Věk rovný nebo vyšší než 60 let
Kritéria vyloučení:
- Vyloučeni byli ti, kteří měli závažné fyzické nebo psychiatrické potíže nebo užívali léky ovlivňující jejich spánek
- Jednalo se o osoby s epilepsií, záchvaty nebo demencí, současnou závislostí na alkoholu nebo návykových látkách (musí mít > 90 dní střízlivosti), pracovníky v nočních směnách a také ty, kteří nebyli schopni vyplnit studijní dotazníky a psychologické testy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Ovládání (EFT)
měl formu technik emoční svobody (EFT) přizpůsobenou pro použití s nespavostí (EFT-I)
|
30 účastníků mělo formu technik emoční svobody (EFT) přizpůsobenou pro použití s nespavostí (EFT-I).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intervenční skupina pro výchovu ke spánkové hygieně (SHE).
obdržela intervence spánkové hygieny (SHE).
|
Pacienti byli randomizováni do dvou stejných skupin po 30 účastnících.
Jedna skupina obdržela intervenci v oblasti spánkové hygieny (SHE).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nekvalitní spánek (PSQI)
Časové okno: Plnění nástroje může být dokončeno za 5-10 minut
|
Nástroj se skládá z 19 položek, ze kterých je vypočítáno sedm složek pokrývajících různé aspekty spánku, aby se vytvořilo jedno složené globální skóre.
Jedná se o latenci spánku, která se ptá, jak dlouho trvá usnout, délka spánku, obvyklá účinnost spánku měřící procento doby spánku z celkové doby spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní, denní dysfunkce, kromě celkové subjektivní kvality spánku.
Každá položka je vážena na intervalové stupnici 0-3, přičemž vyšší skóre znamená horší kvalitu.
Globální skóre PSQI se pak vypočítá sečtením sedmi dílčích skóre, což poskytuje celkové skóre v rozmezí od 0 do 21, kde nižší skóre značí zdravější kvalitu spánku.
Pro kategorickou analýzu bylo celkové skóre rozděleno na dobrou kvalitu spánku (celkové skóre <=5) a špatnou kvalitu spánku (celkové skóre >5) [15].
|
Plnění nástroje může být dokončeno za 5-10 minut
|
|
Stupnice geriatrické deprese (GDS-15)
Časové okno: Plnění nástroje může být dokončeno za 5-10 minut
|
Verze 15položkové stupnice geriatrické deprese.
Pomáhá také při hodnocení závažnosti těchto příznaků a při sledování léčby.
použili jsme upravenou kratší verzi s 15 otázkami, jak ji navrhli Sheikh a Yesavage 1986, a její platnost byla prokázána.
Nástroj má 15 položek jako: "Jsi v podstatě spokojený se svým životem?", "Často se nudíš?",
Cítíš se většinu času šťastný?", "Myslíš si, že většina lidí se má lépe než ty?".
Odpověď na každou položku je buď Ano, nebo Ne.
Ty jsou hodnoceny 1 a nulou.
U pozitivních položek bylo skóre obráceno, takže vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi.
Skóre položek se sečtou, což dává celkové skóre v rozmezí od 0 do 15.
Pro kategorickou analýzu bylo celkové skóre rozděleno na: žádná deprese (celkové skóre <=5) a deprese (celkové skóre >5).
V této studii byla použita ověřená arabská verze tohoto nástroje.
|
Plnění nástroje může být dokončeno za 5-10 minut
|
|
Stupnice spokojenosti se životem (SWL).
Časové okno: Plnění nástroje může být dokončeno za 5-10 minut
|
Třetím nástrojem byla škála Satisfaction with Life (SWL). Tento nástroj vyvinuli Diener et al. [23], posoudit celkový subjektivní pocit spokojenosti člověka se svým životem. Nástroj se skládá z pěti položek jako „Ve většině ohledů se můj život blíží mému ideálu“, „Kdybych mohl přežít svůj život, nezměnil bych téměř nic.“ Odpovědi jsou na 7bodové škále Likertova typu v rozsahu od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“. Ty jsou bodovány od jedné do sedmi. Skóre položek se sečte, takže celkové skóre se pohybuje od 5 do 35. Pro kategorickou analýzu je celkové skóre rozděleno na: nespokojený (celkové skóre 5-20) a spokojený (celkové skóre 21-35). Výzkum prokázal vysokou validitu a spolehlivost nástroje [24, 25]. V této studii byla použita arabská verze tohoto nástroje. Platnost této stupnice podle Cronbachova alfa byla 0,87 |
Plnění nástroje může být dokončeno za 5-10 minut
|
|
Pilotní studie
Časové okno: dva měsíce
|
Byla provedena pilotní studie na šesti pacientech představujících 10 % vypočtené velikosti vzorku, aby se ověřila srozumitelnost formuláře sběru dat a proveditelnost výzkumného procesu.
Na základě výsledků pilotní studie byly provedeny potřebné úpravy a podle toho byl nástroj dopracován.
Pacienti zapojení do pilotního projektu byli ze studie vyloučeni, aby se zabránilo kontaminaci zkoumaného vzorku.
|
dva měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
3. ledna 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
21. března 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
11. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0305317/2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .