Distúrbio do Sono Gerenciado em Técnicas de Libertação Emocional versus Terapia de Grupo de Educação em Higiene do Sono
1 de março de 2022 atualizado por: Nancy Elsakhy, Matrouh University
Eficácia das Técnicas de Libertação Emocional versus Terapia de Grupo de Educação para a Higiene do Sono (SHE) no Tratamento dos Distúrbios do Sono entre Idosos
Os distúrbios do sono são comuns entre os idosos, com efeitos deletérios na saúde física e mental.
Muitas abordagens são usadas para gerenciar esses distúrbios.
Objetivo do estudo: Comparar a terapia de grupo Emotional Freedom Techniques-Insomnia (EFT-I) e Sleep Hygiene Education (SHE) como dois tratamentos para insônia em uma população geriátrica quando entregue, e seus efeitos na qualidade do sono, depressão e vida satisfação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Introdução: Os distúrbios do sono são comuns entre os idosos, com efeitos deletérios na saúde física e mental.
Muitas abordagens são usadas para gerenciar esses distúrbios.
Objetivo do estudo: Comparar a terapia de grupo Emotional Freedom Techniques-Insomnia (EFT-I) e Sleep Hygiene Education (SHE) como dois tratamentos para insônia em uma população geriátrica quando entregue, e seus efeitos na qualidade do sono, depressão e vida satisfação.
Participantes e métodos: Este estudo randomizado controlado aberto foi conduzido no Elabbasia Mental Hospital e no lar de idosos de bem-estar da família Osana em Maadi, Cairo.
Incluiu 60 pacientes idosos com problemas de sono com insônia, randomizados em dois grupos iguais: um grupo recebeu uma intervenção de Educação em Higiene do Sono (SHE), o outro recebeu uma forma de Técnicas de Liberdade Emocional (EFT) adaptadas para uso com insônia (EFT-I).
Um questionário autoaplicável com ferramentas para qualidade do sono (Pittsburgh Sleep Quality Index [PSQI]), depressão e satisfação com a vida foi usado para coletar dados.
O trabalho de campo foi de janeiro a março de 2021.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Mersa Matruh, Egito, 51511
- Faculty of Nursing, Matrouh University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que sofrem de insônia problema de sono
- Idade igual ou superior a 60 anos
Critério de exclusão:
- Foram excluídos aqueles com doenças físicas ou psiquiátricas graves ou em uso de medicamentos que afetassem o sono.
- Estes envolviam aqueles com histórico de epilepsia, convulsões ou demência, álcool atual ou abuso/dependência de substâncias (deve ter > 90 dias de sobriedade), trabalhadores noturnos, bem como aqueles incapazes de preencher os questionários do estudo e testes psicológicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Controle (EFT)
tinha uma forma de Emotional Freedom Techniques (EFT) adaptada para uso com insônia (EFT-I)
|
30 participantes tiveram uma forma de Emotional Freedom Techniques (EFT) adaptada para uso com insônia (EFT-I).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de intervenção de Educação em Higiene do Sono (SHE)
recebeu uma intervenção de Educação em Higiene do Sono (SHE)
|
Os pacientes foram randomizados em dois grupos iguais de 30 participantes cada.
Um grupo recebeu uma intervenção de Educação em Higiene do Sono (SHE)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sono de má qualidade (PSQI)
Prazo: O preenchimento da ferramenta pode ser concluído em 5 a 10 minutos
|
A ferramenta consiste em 19 itens dos quais sete componentes que cobrem diferentes aspectos do sono são calculados para produzir uma pontuação global composta.
São latência do sono perguntando quanto tempo leva para adormecer, duração do sono, eficiência habitual do sono medindo a porcentagem do tempo de sono na hora de dormir total, distúrbios do sono, uso de medicação para dormir, disfunção diurna, além da qualidade subjetiva geral do sono.
Cada item é ponderado em uma escala de intervalo de 0-3, com uma pontuação mais alta indicando pior qualidade.
A pontuação global do PSQI é então calculada totalizando as sete pontuações componentes, fornecendo uma pontuação geral que varia de 0 a 21, onde as pontuações mais baixas denotam uma qualidade de sono mais saudável.
Para análise categórica, o escore total é dicotomizado em boa qualidade do sono (escore total <=5) e má qualidade do sono (escore total >5) [15].
|
O preenchimento da ferramenta pode ser concluído em 5 a 10 minutos
|
|
Escala de Depressão Geriátrica (GDS-15)
Prazo: O preenchimento da ferramenta pode ser concluído em 5 a 10 minutos
|
Versão de 15 itens da Escala de Depressão Geriátrica.
Também auxilia na avaliação da gravidade desses sintomas e no acompanhamento do tratamento.
aplicamos a versão abreviada modificada de 15 questões conforme proposto por Sheikh e Yesavage 1986, e sua validade foi posta em evidência.
A ferramenta possui 15 itens como: "Você está basicamente satisfeito com sua vida?", "Você costuma ficar entediado?",
Você se sente feliz a maior parte do tempo?", "Você acha que a maioria das pessoas está melhor do que você?".
A resposta para cada item é Sim ou Não.
Estes são pontuados 1 e zero, respectivamente.
A pontuação foi invertida para itens positivos, de modo que uma pontuação mais alta indica depressão mais grave.
As pontuações dos itens são somadas dando uma pontuação total que varia de 0 a 15.
Para análise categórica, o escore total é dicotomizado em: sem depressão (escore total <=5) e depressão (escore total >5).
A versão árabe validada desta ferramenta foi utilizada no presente estudo.
|
O preenchimento da ferramenta pode ser concluído em 5 a 10 minutos
|
|
Escala de Satisfação com a Vida (SWL)
Prazo: O preenchimento da ferramenta pode ser concluído em 5 a 10 minutos
|
A terceira ferramenta foi a escala Satisfaction with Life (SWL). Esta ferramenta foi desenvolvida por Diener et al. [23], para avaliar o sentimento subjetivo geral de satisfação de uma pessoa com sua vida. A ferramenta consiste em cinco itens como "De muitas maneiras, minha vida está próxima do meu ideal", "Se eu pudesse viver minha vida novamente, não mudaria quase nada". As respostas estão em uma escala do tipo Likert de 7 pontos, variando de "discordo totalmente" a "concordo totalmente". Estes são pontuados de um a sete. As pontuações dos itens são somadas dando uma pontuação total que varia de 5 a 35. Para análise categórica, o escore total é dicotomizado em: insatisfeito (escore total 5-20) e satisfeito (escore total 21-35). A pesquisa demonstrou alta validade e confiabilidade da ferramenta [24, 25]. A versão árabe desta ferramenta foi utilizada no presente estudo. A validade desta Escala de acordo com o alfa de Cronbach foi de 0,87 |
O preenchimento da ferramenta pode ser concluído em 5 a 10 minutos
|
|
Estudo piloto
Prazo: dois meses
|
Um estudo piloto foi realizado em seis pacientes representando 10% do tamanho da amostra computada para testar a clareza do formulário de coleta de dados e a viabilidade do processo de pesquisa.
As modificações necessárias foram realizadas com base nos resultados do estudo piloto, e a ferramenta foi finalizada de acordo.
Os pacientes envolvidos no piloto foram excluídos do estudo para evitar a contaminação da amostra do estudo.
|
dois meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
3 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
21 de março de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
31 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2022
Primeira postagem (REAL)
11 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0305317/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .