心臓手術後の創傷感染予防における、創傷閉鎖前の希釈ベタジンと抗生物質の投与の有効性
2022年3月10日 更新者:Abdelrahman Hamed Ahmed、Assiut University
- 感染制御および医療関連感染と医療サービス提供者の安全
- 一般的な医学的および外科的問題に対する証拠に基づく管理
調査の概要
詳細な説明
外科的創傷感染は、宿主損傷を引き起こす、手術の創傷内での複製微生物の存在です。
胸骨表層創傷感染症 (SSWI) は、皮膚、皮下組織、および胸筋膜に影響を及ぼす感染症です (1、2)。
胸骨深部創傷感染症(DSWI)は、筋層と胸骨骨に影響を及ぼす感染症であり、心臓手術における胸骨正中切開後の最も複雑で致命的な合併症の一つであり、多くの原因があるにもかかわらず、患者の予後と病院予算の両方に重大な影響を及ぼします。予防の進歩にもかかわらず、死亡率は依然として顕著であり、その範囲は 0.5% ~ 6.8% (2)、院内死亡率は 7% ~ 35% です。
さらに、DSWI を経験した患者では中長期生存率が大幅に低下します (3)。
胸骨裂開は、胸骨の骨が分離するプロセスであり、多くの場合縦隔炎を伴います(4)。
関節形成術後の感染の予防には多面的なアプローチが必要ですが、術中洗浄の使用はあらゆるプロトコルの重要な要素です。
疾病管理センター、世界保健機関、および筋骨格系感染症に関する国際コンセンサス会議からの最近の臨床診療ガイドラインでは、創傷閉鎖の前に希ポビドンヨード溶液の使用を推奨しています。
この経験は、この実践が安全で、安価で、簡単に実行できることを示唆しています(5)。
本研究では、心臓手術後の術後感染予防における術中の希ポビドンヨード洗浄とバンコマイシン洗浄の効果について議論する予定です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Abdelrahman Hamed Ahmed
- 電話番号:00201060048430
- メール:Abdelrahman.hamed.ed@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Arwa Salah
- 電話番号:00201156748809
- メール:arwaabdelaziz54@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年~65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は1歳から65歳まで、一次症例またはやり直し症例
除外基準:
- 糖尿病患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cotogni P, Barbero C, Rinaldi M. Deep sternal wound infection after cardiac surgery: Evidences and controversies. World J Crit Care Med. 2015 Nov 4;4(4):265-73. doi: 10.5492/wjccm.v4.i4.265. eCollection 2015 Nov 4.
- Singh K, Anderson E, Harper JG. Overview and management of sternal wound infection. Semin Plast Surg. 2011 Feb;25(1):25-33. doi: 10.1055/s-0031-1275168.
- Kotnis-Gaska A, Mazur P, Olechowska-Jarzab A, Stanisz A, Bulanda M, Undas A. Sternal wound infections following cardiac surgery and their management: a single-centre study from the years 2016-2017. Kardiochir Torakochirurgia Pol. 2018 Jun;15(2):79-85. doi: 10.5114/kitp.2018.76472. Epub 2018 Jun 25.
- Asghar A, Talha KM, Amanullah M, Shahabuddin S. Comparison of figure of eight and traditional simple wire closure method to prevent dehiscence after sternal closure. J Pak Med Assoc. 2020 Nov;70(11):2001-2006. doi: 10.5455/JPMA.20135.
- Goswami K, Austin MS. Intraoperative povidone-iodine irrigation for infection prevention. Arthroplast Today. 2019 May 22;5(3):306-308. doi: 10.1016/j.artd.2019.04.004. eCollection 2019 Sep.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年9月1日
一次修了 (予想される)
2024年3月1日
研究の完了 (予想される)
2024年4月1日
試験登録日
最初に提出
2022年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月10日
最初の投稿 (実際)
2022年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月10日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。