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心臓手術後の創傷感染予防における、創傷閉鎖前の希釈ベタジンと抗生物質の投与の有効性

2022年3月10日 更新者:Abdelrahman Hamed Ahmed、Assiut University
  1. 感染制御および医療関連感染と医療サービス提供者の安全
  2. 一般的な医学的および外科的問題に対する証拠に基づく管理

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

外科的創傷感染は、宿主損傷を引き起こす、手術の創傷内での複製微生物の存在です。 胸骨表層創傷感染症 (SSWI) は、皮膚、皮下組織、および胸筋膜に影響を及ぼす感染症です (1、2)。 胸骨深部創傷感染症(DSWI)は、筋層と胸骨骨に影響を及ぼす感染症であり、心臓手術における胸骨正中切開後の最も複雑で致命的な合併症の一つであり、多くの原因があるにもかかわらず、患者の予後と病院予算の両方に重大な影響を及ぼします。予防の進歩にもかかわらず、死亡率は依然として顕著であり、その範囲は 0.5% ~ 6.8% (2)、院内死亡率は 7% ~ 35% です。 さらに、DSWI を経験した患者では中長期生存率が大幅に低下します (3)。 胸骨裂開は、胸骨の骨が分離するプロセスであり、多くの場合縦隔炎を伴います(4)。 関節形成術後の感染の予防には多面的なアプローチが必要ですが、術中洗浄の使用はあらゆるプロトコルの重要な要素です。 疾病管理センター、世界保健機関、および筋骨格系感染症に関する国際コンセンサス会議からの最近の臨床診療ガイドラインでは、創傷閉鎖の前に希ポビドンヨード溶液の使用を推奨しています。 この経験は、この実践が安全で、安価で、簡単に実行できることを示唆しています(5)。 本研究では、心臓手術後の術後感染予防における術中の希ポビドンヨード洗浄とバンコマイシン洗浄の効果について議論する予定です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~65年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢は1歳から65歳まで、一次症例またはやり直し症例

除外基準:

  • 糖尿病患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:介入なし
実験的:希釈ベタジン
傷の洗浄
実験的:粉末バンコマイシン
傷口への点滴

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
表在性創傷感染
時間枠:20日以内
20日以内
深傷感染症
時間枠:20日以内
20日以内

二次結果の測定

結果測定
時間枠
胸骨の治癒(2ヶ月以内)
時間枠:20日から60日
20日から60日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年9月1日

一次修了 (予想される)

2024年3月1日

研究の完了 (予想される)

2024年4月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月10日

最初の投稿 (実際)

2022年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月10日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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