Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность введения разбавленного бетадина по сравнению с введением антибиотика перед закрытием хирургической раны в профилактике послеоперационной кардиохирургической раневой инфекции

10 марта 2022 г. обновлено: Abdelrahman Hamed Ahmed, Assiut University
  1. Инфекционный контроль и инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи, и безопасность поставщиков медицинских услуг
  2. Доказательное лечение распространенных медицинских и хирургических проблем

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Хирургическая раневая инфекция — это наличие размножающихся микроорганизмов в операционной ране, что приводит к травме хозяина. Инфекция поверхностной раны грудины (SSWI) представляет собой инфекцию, поражающую кожу и подкожные ткани, а также грудную фасцию (1,2). Инфекция глубокой стернальной раны (DSWI) - это инфекция, поражающая мышечный слой и костную часть грудины, это одно из наиболее сложных и потенциально разрушительных осложнений после срединной стернотомии в кардиохирургии, оказывающее значительное влияние как на прогноз пациента, так и на бюджет больницы, несмотря на многие прогресса в профилактике, она по-прежнему остается значительной и колеблется в пределах от 0,5% до 6,8% (2), а внутрибольничная смертность составляет от 7% до 35%. более того, среднесрочная и долгосрочная выживаемость значительно снижается у пациентов, перенесших DSWI (3). Расхождение стернальных швов представляет собой процесс отделения костной части грудины, который часто сопровождается медиастинитами (4). Хотя профилактика инфекции после эндопротезирования требует комплексного подхода, использование интраоперационной ирригации является важным компонентом любого протокола. Последние рекомендации по клинической практике Центров по контролю за заболеваниями, Всемирной организации здравоохранения и Международного консенсусного совещания по мышечно-скелетным инфекциям рекомендуют использование разбавленного раствора повидон-йода перед закрытием раны. Этот опыт показывает, что эта практика безопасна, недорога и легко реализуема (5). В настоящем исследовании будет обсуждаться влияние интраоперационной ирригации разбавленным повидон-йодом по сравнению с ирригацией ванкомицином на профилактику послеоперационной инфекции после операции на сердце.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Arwa Salah
  • Номер телефона: 00201156748809
  • Электронная почта: arwaabdelaziz54@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 1 года до 65 лет, первичные или повторные случаи

Критерий исключения:

  • диабетики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Без вмешательства
Экспериментальный: Разбавленный бетадин
Промывание раны
Экспериментальный: Порошок ванкомицина
закапывание в рану

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Поверхностная раневая инфекция
Временное ограничение: В течение 20 дней
В течение 20 дней
Глубокая раневая инфекция
Временное ограничение: В течение 20 дней
В течение 20 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Заживление грудины (в течение 2 месяцев)
Временное ограничение: От 20 дней до 60 дней
От 20 дней до 60 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться