Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​fortyndet Betadine versus antibiotikainstallation før kirurgisk sårlukning til forebyggelse af post-hjertekirurgisk sårinfektion

10. marts 2022 opdateret af: Abdelrahman Hamed Ahmed, Assiut University
  1. Infektionskontrol og sundhedsrelaterede infektioner og sikkerhed for lægetjenesteudbydere
  2. Evidensbaseret håndtering af almindelige medicinske og kirurgiske problemer

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Kirurgisk sårinfektion er tilstedeværelsen af ​​replikerende mikroorganismer i et sår fra en operation, der fører til værtsskade. Overfladisk sternal sårinfektion (SSWI) er den infektion, der påvirker huden og subkutane væv og pectoralis fascia(1,2). Dyb sternal sårinfektion (DSWI) er den infektion, der påvirker muskellaget og det knoglede brystben, det er en af ​​de mest komplekse og potentielt ødelæggende komplikationer efter median sternotomi i hjertekirurgi med en betydelig indvirkning på både patientprognose og hospitalsbudgetter, på trods af mange fremskridt inden for forebyggelse, er den stadig betydelig og varierer mellem 0,5 % og 6,8 %(2), med en dødelighed på hospitalet mellem 7 % og 35 %. desuden er overlevelse på mellemlang og lang sigt betydeligt reduceret hos patienter, der har oplevet DSWI(3). Sternal dehiscens er processen med adskillelse af knoglebrystbenet, som ofte ledsages af mediastinitter(4). Selvom forebyggelse af infektion efter artroplastik kræver en mangefacetteret tilgang, er brugen af ​​intraoperativ skylning en vigtig komponent i enhver protokol. Nylige retningslinjer for klinisk praksis fra Centers for Disease Control, Verdenssundhedsorganisationen og International Consensus Meeting on Musculoskeletal Infection anbefaler brugen af ​​en fortyndet povidon-jod-opløsning før sårlukning. Denne erfaring tyder på, at denne praksis er sikker, billig og let implementeret(5). Denne undersøgelse vil diskutere effekten af ​​fortyndet povidon-jod-skylning vs vancomycin-irrigation intraoperativt til forebyggelse af postoperativ infektion efter hjertekirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder fra 1 til 65 år, primære eller gentage sager

Ekskluderingskriterier:

  • diabetespatienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Eksperimentel: Fortyndet betadin
Sårvanding
Eksperimentel: Pulveriseret vancomycin
instillation i såret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overfladisk sårinfektion
Tidsramme: Inden for 20 dage
Inden for 20 dage
Dyb sårinfektion
Tidsramme: Inden for 20 dage
Inden for 20 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Heling af brystbenet (inden for 2 måneder)
Tidsramme: 20 dage til 60 dage
20 dage til 60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner