Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laimennetun betadiinin teho vs. antibioottiasennus ennen kirurgisen haavan sulkemista sydänleikkauksen jälkeisen haavainfektion ehkäisyssä

torstai 10. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Abdelrahman Hamed Ahmed, Assiut University
  1. Infektioiden valvonta ja terveydenhuoltoon liittyvät infektiot sekä Lääkäripalvelujen tarjoajien turvallisuus
  2. Todisteisiin perustuva yleisten lääketieteellisten ja kirurgisten ongelmien hallinta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirurginen haavainfektio on replikoituvien mikro-organismien läsnäolo leikkauksen haavassa, mikä johtaa isäntävaurioon. Pinnallinen rintalastan haavatulehdus (SSWI) on infektio, joka vaikuttaa ihoon ja ihonalaisiin kudoksiin sekä pectoralis fasciaan (1,2). Syvä rintalastan haavatulehdus (DSWI) on lihaskerrokseen ja luiseen rintalastaan ​​vaikuttava infektio. Se on yksi monimutkaisimmista ja mahdollisesti tuhoisimmista komplikaatioista sydänkirurgian mediaanisternotomiasta, jolla on merkittävä vaikutus sekä potilaiden ennusteeseen että sairaalan budjetteihin monista huolimatta. Ennaltaehkäisy on edistynyt, mutta se on edelleen merkittävä ja vaihtelee välillä 0,5–6,8 prosenttia(2), ja sairaalakuolleisuus on 7–35 prosenttia. lisäksi keskipitkän ja pitkän aikavälin eloonjääminen on merkittävästi vähentynyt potilailla, jotka ovat kokeneet DSWI:n(3). Rintalastan irtoaminen on luuisen rintalastan irtoamisprosessi, johon usein liittyy mediastiniittejä (4). Vaikka nivelleikkauksen jälkeisen infektion ehkäisy vaatii monitahoista lähestymistapaa, leikkauksensisäisen kastelun käyttö on tärkeä osa kaikkia protokollia. Taudinvalvontakeskusten, Maailman terveysjärjestön ja tuki- ja liikuntaelimistön infektioita käsittelevän kansainvälisen konsensuskokouksen viimeaikaiset kliinisen käytännön ohjeet puoltavat laimean povidoni-jodiliuoksen käyttöä ennen haavan sulkemista. Tämä kokemus viittaa siihen, että tämä käytäntö on turvallinen, edullinen ja helposti toteutettavissa(5). Tässä tutkimuksessa käsitellään laimean povidoni-jodihuuhtelun ja vankomysiinihuuhtelun vaikutusta leikkauksen aikana postoperatiivisten infektioiden ehkäisyyn sydänleikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 1-65 vuotta, ensi- tai uusintatapaukset

Poissulkemiskriteerit:

  • diabeetikoille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Kokeellinen: Laimennettu betadiini
Haavan kastelu
Kokeellinen: Jauhemainen vankomysiini
tiputus haavaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pinnallinen haavatulehdus
Aikaikkuna: 20 päivän sisällä
20 päivän sisällä
Syvän haavan infektio
Aikaikkuna: 20 päivän sisällä
20 päivän sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rintalastan paraneminen (2 kuukauden sisällä)
Aikaikkuna: 20 päivästä 60 päivään
20 päivästä 60 päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa