Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fortynnet Betadine vs antibiotikainstallasjon før kirurgisk sårlukking for å forebygge post-hjertekirurgiske sårinfeksjoner

10. mars 2022 oppdatert av: Abdelrahman Hamed Ahmed, Assiut University
  1. Infeksjonskontroll og helserelaterte infeksjoner og sikkerhet for medisinske tjenesteleverandører
  2. Evidensbasert behandling av vanlige medisinske og kirurgiske problemer

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Kirurgisk sårinfeksjon er tilstedeværelsen av replikerende mikroorganismer i et sår av en operasjon som fører til vertsskade. Overfladisk sternal sårinfeksjon (SSWI) er infeksjonen som påvirker huden og subkutant vev og pectoralis fascia(1,2). Dyp sternal sårinfeksjon (DSWI) er infeksjonen som påvirker muskellaget og det benete brystbenet, det er en av de mest komplekse og potensielt ødeleggende komplikasjonene etter median sternotomi i hjertekirurgi med en betydelig innvirkning på både pasientprognose og sykehusbudsjetter, til tross for mange fremskritt innen forebygging, er den fortsatt betydelig, og varierer mellom 0,5 % og 6,8 %(2), med dødelighet på sykehus mellom 7 % og 35 %. dessuten er overlevelse på middels og lang sikt betydelig redusert hos pasienter som har opplevd DSWI(3). Sternal dehiscens er prosessen med separasjon av benbrystbenet som ofte er ledsaget av mediastinitter(4). Selv om forebygging av infeksjon etter artroplastikk krever en mangefasettert tilnærming, er bruk av intraoperativ irrigasjon en viktig komponent i enhver protokoll. Nyere retningslinjer for klinisk praksis fra Centers for Disease Control, Verdens helseorganisasjon og International Consensus Meeting on Musculoskeletal Infection tar til orde for bruk av en fortynnet povidon-jod-løsning før sårlukking. Denne erfaringen tyder på at denne praksisen er trygg, billig og lett implementert(5). Denne studien skal diskutere effekten av fortynnet povidon-jod-irrigasjon vs vankomycin-irrigasjon intraoperativ for å forebygge postoperativ infeksjon etter hjertekirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder fra 1 til 65 år, primære eller gjentatte tilfeller

Ekskluderingskriterier:

  • diabetespasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Eksperimentell: Fortynnet betadin
Sårskylling
Eksperimentell: Vancomycin i pulverform
instillasjon i såret

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overfladisk sårinfeksjon
Tidsramme: Innen 20 dager
Innen 20 dager
Dyp sårinfeksjon
Tidsramme: Innen 20 dager
Innen 20 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Heling av brystbenet (innen 2 måneder)
Tidsramme: 20 dager til 60 dager
20 dager til 60 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere