- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05276687
심장 수술 후 상처 감염 예방을 위한 외과적 상처 봉합 전 희석 베타딘 vs 항생제 설치의 효능
2022년 3월 10일 업데이트: Abdelrahman Hamed Ahmed, Assiut University
- 감염 관리 및 의료 관련 감염 및 의료 서비스 제공자의 안전
- 일반적인 의료 및 수술 문제에 대한 증거 기반 관리
연구 개요
상세 설명
외과적 상처 감염은 숙주 손상으로 이어지는 수술 상처 내에 복제하는 미생물의 존재입니다.
표면 흉골 창상 감염(SSWI)은 피부와 피하 조직 및 흉근 근막에 영향을 미치는 감염입니다(1,2).
심부 흉골 상처 감염(DSWI)은 근육층과 흉골에 영향을 미치는 감염으로, 심장 수술에서 정중 흉골 절개술 후 가장 복잡하고 잠재적으로 파괴적인 합병증 중 하나이며 많은 부작용에도 불구하고 환자 예후와 병원 예산에 상당한 영향을 미칩니다. 예방의 발전에도 불구하고 여전히 상당한 수준이며 범위는 0.5% ~ 6.8%(2)이며 병원 내 사망률은 7% ~ 35%입니다.
또한 DSWI를 경험한 환자의 중장기 생존율이 크게 감소합니다(3).
흉골 열개는 종종 종격동을 동반하는 흉골 뼈의 분리 과정입니다(4).
관절 성형술 후 감염 예방에는 다각적인 접근이 필요하지만 수술 중 관류의 사용은 모든 프로토콜의 중요한 구성 요소입니다.
질병 통제 센터, 세계 보건 기구 및 근골격계 감염에 관한 국제 합의 회의의 최근 임상 진료 지침에서는 상처 봉합 전에 희석된 포비돈-요오드 용액의 사용을 옹호합니다.
이 경험은 이 방법이 안전하고 저렴하며 쉽게 구현할 수 있음을 시사합니다(5).
본 연구에서는 심장 수술 후 수술 후 감염 예방에 있어 희석 포비돈-요오드 세척 대 수술 중 반코마이신 세척의 효과에 대해 논의하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Abdelrahman Hamed Ahmed
- 전화번호: 00201060048430
- 이메일: Abdelrahman.hamed.ed@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Arwa Salah
- 전화번호: 00201156748809
- 이메일: arwaabdelaziz54@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1세에서 65세까지의 연령, 기본 또는 재실행 사례
제외 기준:
- 당뇨병 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 개입 없음
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실험적: 희석 베타딘
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상처 세척
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실험적: 가루 반코마이신
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상처에 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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표면 상처 감염
기간: 20일 이내
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20일 이내
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깊은 상처 감염
기간: 20일 이내
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20일 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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흉골 치유(2개월 이내)
기간: 20일 ~ 60일
|
20일 ~ 60일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cotogni P, Barbero C, Rinaldi M. Deep sternal wound infection after cardiac surgery: Evidences and controversies. World J Crit Care Med. 2015 Nov 4;4(4):265-73. doi: 10.5492/wjccm.v4.i4.265. eCollection 2015 Nov 4.
- Singh K, Anderson E, Harper JG. Overview and management of sternal wound infection. Semin Plast Surg. 2011 Feb;25(1):25-33. doi: 10.1055/s-0031-1275168.
- Kotnis-Gaska A, Mazur P, Olechowska-Jarzab A, Stanisz A, Bulanda M, Undas A. Sternal wound infections following cardiac surgery and their management: a single-centre study from the years 2016-2017. Kardiochir Torakochirurgia Pol. 2018 Jun;15(2):79-85. doi: 10.5114/kitp.2018.76472. Epub 2018 Jun 25.
- Asghar A, Talha KM, Amanullah M, Shahabuddin S. Comparison of figure of eight and traditional simple wire closure method to prevent dehiscence after sternal closure. J Pak Med Assoc. 2020 Nov;70(11):2001-2006. doi: 10.5455/JPMA.20135.
- Goswami K, Austin MS. Intraoperative povidone-iodine irrigation for infection prevention. Arthroplast Today. 2019 May 22;5(3):306-308. doi: 10.1016/j.artd.2019.04.004. eCollection 2019 Sep.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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