Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność rozcieńczonej betadyny w porównaniu z instalacją antybiotyku przed chirurgicznym zamknięciem rany w zapobieganiu zakażeniu rany po operacji kardiochirurgicznej

10 marca 2022 zaktualizowane przez: Abdelrahman Hamed Ahmed, Assiut University
  1. Kontrola zakażeń i zakażeń związanych z opieką zdrowotną oraz Bezpieczeństwo świadczeniodawców medycznych
  2. Oparte na dowodach zarządzanie powszechnymi problemami medycznymi i chirurgicznymi

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Infekcja rany chirurgicznej to obecność replikujących się mikroorganizmów w obrębie rany chirurgicznej, prowadząca do urazu gospodarza. Zakażenie rany powierzchownej mostka (SSWI) jest zakażeniem skóry i tkanki podskórnej oraz powięzi piersiowej(1,2). Zakażenie głębokiej rany mostka (DSWI) to zakażenie obejmujące warstwę mięśniową i mostek kostny, jest jednym z najbardziej złożonych i potencjalnie wyniszczających powikłań po środkowej sternotomii w kardiochirurgii, mającym znaczący wpływ zarówno na rokowanie pacjenta, jak i budżet szpitala, pomimo wielu mimo postępów w profilaktyce nadal pozostaje znaczny i waha się od 0,5% do 6,8%(2), przy śmiertelności wewnątrzszpitalnej od 7% do 35%. ponadto średnio- i długoterminowe przeżycie jest znacznie zmniejszone u pacjentów, którzy doświadczyli DSWI(3). Rozejście się mostka to proces oddzielania się kości mostka, któremu często towarzyszą śródpiersie(4). Chociaż zapobieganie zakażeniom po alloplastyce wymaga wielopłaszczyznowego podejścia, stosowanie irygacji śródoperacyjnej jest ważnym elementem każdego protokołu. Najnowsze wytyczne dotyczące praktyki klinicznej wydane przez Centers for Disease Control, Światową Organizację Zdrowia i International Consensus Meeting on Musculoskeletal Infection zalecają stosowanie rozcieńczonego roztworu powidonu z jodem przed zamknięciem rany. To doświadczenie sugeruje, że ta praktyka jest bezpieczna, niedroga i łatwa do wdrożenia(5). Niniejsze badanie ma na celu omówienie wpływu śródoperacyjnej irygacji rozcieńczonym powidonem z jodem w porównaniu z irygacją wankomycyną w zapobieganiu zakażeniom pooperacyjnym po operacjach kardiochirurgicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 1 roku do 65 lat, przypadki pierwotne lub powtórne

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z cukrzycą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak interwencji
Eksperymentalny: Rozcieńczona betadyna
Irygacja rany
Eksperymentalny: Sproszkowana wankomycyna
wstrzyknięcie w ranę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Powierzchowna infekcja rany
Ramy czasowe: W ciągu 20 dni
W ciągu 20 dni
Infekcja głębokiej rany
Ramy czasowe: W ciągu 20 dni
W ciągu 20 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Gojenie mostka (w ciągu 2 miesięcy)
Ramy czasowe: 20 dni do 60 dni
20 dni do 60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Betadyna

3
Subskrybuj