Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost zředěného betadinu vs. instalace antibiotika před chirurgickým uzávěrem rány v prevenci infekce rány po operaci srdce

10. března 2022 aktualizováno: Abdelrahman Hamed Ahmed, Assiut University
  1. Kontrola infekcí a infekce spojené se zdravotní péčí a Bezpečnost poskytovatelů lékařských služeb
  2. Řízení běžných lékařských a chirurgických problémů založené na důkazech

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Infekce chirurgické rány je přítomnost replikujících se mikroorganismů v ráně chirurgického zákroku vedoucí k poranění hostitele. Superficiální infekce sternální rány (SSWI) je infekce, která postihuje kůži a podkožní tkáně a fascii pectoralis(1,2). Infekce hluboké sternální rány (DSWI) je infekce postihující svalovou vrstvu a kostní hrudní kost, je to jedna z nejsložitějších a potenciálně devastujících komplikací po střední sternotomii v kardiochirurgii s významným dopadem jak na prognózu pacienta, tak na rozpočet nemocnice, navzdory mnoha pokroky v prevenci, stále zůstává významná a pohybuje se mezi 0,5 % a 6,8 %(2), s hospitalizační mortalitou mezi 7 % a 35 %. navíc střednědobé a dlouhodobé přežití je významně sníženo u pacientů, kteří prodělali DSWI(3). Dehiscence hrudní kosti je proces odlučování kostěné hrudní kosti, který je často doprovázen mediastinitami(4). Ačkoli prevence infekce po artroplastice vyžaduje mnohostranný přístup, použití intraoperační irigace je důležitou součástí každého protokolu. Nedávné pokyny pro klinickou praxi od Centers for Disease Control, Světové zdravotnické organizace a International Consensus Meeting on Muskuloskeletal Infection obhajují použití zředěného roztoku povidonu a jódu před uzavřením rány. Tato zkušenost naznačuje, že tato praxe je bezpečná, levná a snadno implementovatelná(5). Předkládaná studie bude diskutovat vliv irigace zředěným povidon-jódem vs. vankomycinové irigace během operace v prevenci pooperační infekce po kardiochirurgickém výkonu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk od 1 do 65 let, primární nebo redo případy

Kritéria vyloučení:

  • diabetických pacientů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádný zásah
Experimentální: Zředěný betadin
Zavlažování ran
Experimentální: Práškový vankomycin
instilací do rány

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Infekce povrchové rány
Časové okno: Do 20 dnů
Do 20 dnů
Infekce hluboké rány
Časové okno: Do 20 dnů
Do 20 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zhojení hrudní kosti (do 2 měsíců)
Časové okno: 20 dní až 60 dní
20 dní až 60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit