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Eficácia da Betadina Diluída versus Instalação de Antibióticos Antes do Fechamento da Ferida Cirúrgica na Prevenção da Infecção da Ferida Pós-Cirurgia Cardíaca

10 de março de 2022 atualizado por: Abdelrahman Hamed Ahmed, Assiut University
  1. Controle de infecções e infecções relacionadas à assistência à saúde e Segurança dos prestadores de serviços médicos
  2. Gestão baseada em evidências de problemas médicos e cirúrgicos comuns

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A infecção da ferida cirúrgica é a presença de microrganismos replicantes dentro de uma ferida de uma cirurgia levando a lesões no hospedeiro. A infecção superficial da ferida esternal (SSWI) é a infecção que acomete a pele e tecidos subcutâneos e a fáscia peitoral(1,2). A infecção profunda da ferida esternal (DSWI) é a infecção que afeta a camada muscular e o esterno ósseo, é uma das complicações mais complexas e potencialmente devastadoras após esternotomia mediana em cirurgia cardíaca com um impacto significativo no prognóstico do paciente e nos orçamentos hospitalares, apesar de muitos avanços na prevenção, ainda permanece significativa, variando entre 0,5% e 6,8%(2), com mortalidade intra-hospitalar entre 7% e 35%. além disso, a sobrevida em médio e longo prazo é significativamente reduzida em pacientes que sofreram DSWI(3). A deiscência esternal é o processo de separação do esterno ósseo muitas vezes acompanhado de mediastinite(4). Embora a prevenção de infecção após artroplastia exija uma abordagem multifacetada, o uso de irrigação intraoperatória é um componente importante de qualquer protocolo. Diretrizes de prática clínica recentes dos Centros de Controle de Doenças, Organização Mundial da Saúde e Reunião de Consenso Internacional sobre Infecção Musculoesquelética defendem o uso de uma solução diluída de iodopovidona antes do fechamento da ferida. Essa experiência sugere que essa prática é segura, barata e de fácil implementação(5). O presente estudo irá discutir o efeito da irrigação intraoperatória com iodopovidona diluída versus irrigação com vancomicina na prevenção de infecção pós-operatória após cirurgia cardíaca.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade de 1 a 65 anos, casos primários ou refeitos

Critério de exclusão:

  • pacientes diabéticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Sem intervenção
Experimental: Betadina diluída
Irrigação de feridas
Experimental: Vancomicina em pó
instilação na ferida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Infecção de ferida superficial
Prazo: Dentro de 20 dias
Dentro de 20 dias
Infecção de ferida profunda
Prazo: Dentro de 20 dias
Dentro de 20 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Cicatrização do esterno (dentro de 2 meses)
Prazo: 20 dias a 60 dias
20 dias a 60 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

11 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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