Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eficacia de la betadina diluida frente a la instalación de antibióticos antes del cierre de heridas quirúrgicas en la prevención de infecciones de heridas poscirugía cardíaca

10 de marzo de 2022 actualizado por: Abdelrahman Hamed Ahmed, Assiut University
  1. Control de infecciones e infecciones asociadas a la atención de la salud y Seguridad de los proveedores de servicios médicos
  2. Manejo basado en evidencia de problemas médicos y quirúrgicos comunes

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La infección de la herida quirúrgica es la presencia de replicación de microorganismos dentro de una herida de una cirugía que conduce a una lesión del huésped. La infección de la herida superficial del esternón (SSWI) es la infección que afecta la piel y los tejidos subcutáneos y la fascia pectoral(1,2). La infección de la herida esternal profunda (DSWI) es la infección que afecta la capa muscular y el esternón óseo, es una de las complicaciones más complejas y potencialmente devastadoras después de la esternotomía media en cirugía cardíaca con un impacto significativo tanto en el pronóstico del paciente como en los presupuestos hospitalarios, a pesar de muchos avances en la prevención, sigue siendo significativa y oscila entre el 0,5% y el 6,8%(2), con una mortalidad hospitalaria entre el 7% y el 35%. además, la supervivencia a medio y largo plazo se reduce significativamente en pacientes que han experimentado DSWI(3). La dehiscencia esternal es el proceso de separación del esternón óseo que muchas veces se acompaña de mediastinitis(4). Aunque la prevención de infecciones después de la artroplastia requiere un enfoque multifacético, el uso de irrigación intraoperatoria es un componente importante de cualquier protocolo. Las pautas de práctica clínica recientes de los Centros para el Control de Enfermedades, la Organización Mundial de la Salud y la Reunión de Consenso Internacional sobre Infecciones Musculoesqueléticas recomiendan el uso de una solución diluida de povidona yodada antes del cierre de la herida. Esta experiencia sugiere que esta práctica es segura, económica y de fácil implementación(5). El presente estudio discutirá el efecto de la irrigación intraoperatoria con povidona yodada diluida versus la irrigación con vancomicina en la prevención de la infección posoperatoria después de la cirugía cardíaca.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad de 1 a 65 años, casos primarios o rehacer

Criterio de exclusión:

  • pacientes diabéticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Sin intervención
Experimental: Betadina diluida
Irrigación de heridas
Experimental: Vancomicina en polvo
instilación en la herida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Infección de herida superficial
Periodo de tiempo: Dentro de 20 días
Dentro de 20 días
Infección de herida profunda
Periodo de tiempo: Dentro de 20 días
Dentro de 20 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Curación del esternón (dentro de 2 meses)
Periodo de tiempo: 20 días a 60 días
20 días a 60 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

11 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir