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喘息の子供のコントローラー薬へのアドヒアランスの改善 (PACIFI)

2025年7月18日 更新者:Olivier Drouin, M.D., M.Sc M.P.H.、St. Justine's Hospital

喘息の子供におけるコントローラー投薬へのアドヒアランスの改善 - 行動科学の未知の貢献

喘息は一般的な小児疾患であり、コントローラー薬を定期的に使用することで十分にコントロールできますが、これらの遵守率は低く、予防可能な増悪と重要な短期および長期の罹患率をもたらします. このプロジェクトの目的は、喘息児の投薬遵守に影響を与える認知的要因を理解することであり、特に希少性 (必要量よりも少ない人が経験する考え方であり、認知的に負担がかかる) と将来の割引 (現在の懸念に焦点を当てる) の影響を調べることです。遠い人の費用)。

喘息の子供の 200 家族の単一センター、12 か月、前向き観察コホート研究を使用して、この研究の目的は次のとおりです。

  1. 希少性、将来の割引、および喘息薬の遵守との関係を特定します。
  2. 満たされていない社会的ニーズが、希少性と将来の値引きに関連しているかどうかを評価します。
  3. 希少性と将来の割引が、満たされていない社会的ニーズと服薬遵守との関係を仲介するかどうかを判断します。

主な結果は、管理者の投薬への順守であり、これは 12 か月の追跡調査で 0 ~ 100% のスケールで測定されます。薬が薬局によって調剤された日数を、処方された日数で割ったもの。 その他の措置には、満たされていない社会的ニーズに対する家族のスクリーニング、不足を記録するための心理測定テスト、および将来の割引が含まれます。

この研究は、認知的要因が喘息コントローラー薬への順守にどのように影響するかについての理解を深め、特に社会的ニーズが満たされていない家族にとって、順守を改善するための的を絞った介入の開発に役立ちます.

調査の概要

詳細な説明

背景: 喘息は 10 人に 1 人の子供に影響を与え、小児科における救急外来 (ED) の訪問および入院の最も一般的な原因の 1 つです。 喘息制御薬の定期的な使用は状態の管理に効果的ですが、服薬遵守率が低く、予防可能な増悪と重要な短期および長期の罹患率をもたらします。 喘息管理薬の服薬遵守率が高いほど、健康状態が良好になります。 服薬アドヒアランスの低下の行動上の理由には、希少性(必要量よりも少ない人が経験する考え方であり、認知的に負担がかかる)や将来の割引(遠いものを犠牲にして現在の懸念に焦点を当てる)などの認知メカニズムが含まれる場合があります。 社会経済的に不利な状況で生活している子供たちは、不均衡な病気の負担に苦しんでおり、食料不安や不安定な住居などの満たされていない社会的ニーズを抱えている可能性が高く、不足や将来の割引につながります.

具体的な目的: このプロジェクトの目的は、ぜんそく児の服薬遵守に影響を与える認知的要因を理解し、希少性と将来の割引の影響を具体的に調べることです。 私たちの目標は次のとおりです。

  1. 希少性、将来の割引、および喘息薬の遵守との関係を特定します。
  2. 満たされていない社会的ニーズが、希少性と将来の値引きに関連しているかどうかを評価します。
  3. 希少性と将来の割引が、満たされていない社会的ニーズと服薬遵守との関係を仲介するかどうかを判断します。

設計: 喘息児の 200 家族の単一施設、12 か月、前向き観察コホート研究。 フォローアップには、募集後 6 か月と 12 か月の 2 つのデータ収集時点が含まれます。

主な結果は、管理者の投薬への順守であり、これは 12 か月の追跡調査で 0 ~ 100% のスケールで測定されます。薬が薬局によって調剤された日数を、処方された日数で割ったもの。

その他の対策には、満たされていない社会的ニーズに関する家族のスクリーニング、不足を記録するための心理測定テスト、および将来の割引が含まれます。

関連性:この研究は、喘息コントローラー薬へのアドヒアランスに影響を与える認知的要因に関する知識を増やし、特に満たされていない社会的ニーズを経験している家族にとって、アドヒアランスを改善するための的を絞った介入の開発に役立ちます.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

201

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Montréal、Quebec、カナダ、H3T 1C5
        • Asthma Clinic of the CHU Sainte-Justine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CHU Sainte-Justine 喘息クリニックで喘息と診断され (国のガイドラインに従って作成)、経過観察を受けている 2 歳から 17 歳の子供の 200 家族。ベータ アゴニスト (LABA) および/またはロイコトリエン受容体アンタゴニスト (LTRA)

説明

包含基準:

  • (1) 採用訪問時にコントローラー薬の処方箋が文書化されている子供: 吸入コルチコステロイド ± 長時間作用型ベータ作動薬 (LABA) および/またはロイコトリエン受容体拮抗薬 (LTRA)
  • (2) reMEDデータベース(医薬品データレジストリ)への同意

除外基準:

  • (1) 喘息のコントロールに影響を与える可能性のある他の慢性肺疾患(嚢胞性線維症など)の子供、
  • (2) 両親のフランス語または英語の知識が不十分で、単独で、または研究助手の支援を受けてアンケートに回答できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
喘息の2~17歳の子供
CHU Sainte-Justine喘息クリニックで喘息と診断された2〜17歳の子供の親は、研究の対象となります

この観察研究では、

  1. 欠乏マインドセットを示す個人は、喘息コントローラー薬の遵守率が低い
  2. 将来の割引率が高い個人は、コントローラーの投薬への順守が低い
  3. 満たされていない社会的ニーズを持つ個人は、不足を経験する可能性が高く、将来の割引率が高くなる可能性が高く、これらの関係が喘息コントローラー薬の遵守を媒介するかどうか
他の名前:
  • 満たされていない社会的ニーズの存在、
  • 将来割引率

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コントローラー投薬のアドヒアランス率
時間枠:12ヶ月のフォローアップ
対象となる処方日数の割合 (PPDC) によって 0 ~ 100% のスケールで測定されます。処方されました。 PPDC は、医療記録と投薬データベース reMED のデータを使用して計算されます。
12ヶ月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喘息に関連する緊急治療室の訪問および/または入院の数
時間枠:12ヶ月のフォローアップ
参加者ごとの喘息に関連する緊急治療室の訪問および/または入院の数。
12ヶ月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Olivier Drouin, MD, MSc MPH、CHU Sainte-Justine Research Centre, Université de Montréal

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月25日

一次修了 (実際)

2025年7月12日

研究の完了 (実際)

2025年7月18日

試験登録日

最初に提出

2022年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月3日

最初の投稿 (実際)

2022年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月18日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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