Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av overholdelse av kontrollerende medisiner hos barn med astma (PACIFI)

12. desember 2023 oppdatert av: Olivier Drouin, M.D., M.Sc M.P.H., St. Justine's Hospital

Forbedring av overholdelse av kontrollerende medisiner hos barn med astma – atferdsvitenskapens uutforskede bidrag

Astma er en vanlig pediatrisk tilstand som kan kontrolleres godt med regelmessig bruk av kontrollmedisiner, men etterlevelsen av disse er lav, noe som resulterer i forverringer som kan forebygges og viktig kort- og langtidssykelighet. Målet med dette prosjektet er å forstå kognitive faktorer som påvirker overholdelse av medisiner blant barn med astma, spesifikt undersøke påvirkningen av knapphet (en tankegang som oppleves av de med mindre enn de trenger, som er kognitivt belastende) og fremtidig rabatt (fokus på nåværende bekymringer ved bekostning av fjerne).

Ved å bruke en enkeltsenter, 12 måneders, prospektiv observasjonskohortstudie av 200 familier med barn med astma, er målene med denne studien å:

  1. Identifiser forholdet mellom knapphet, fremtidig rabatt og overholdelse av astmamedisiner.
  2. Vurder om udekkede sosiale behov er forbundet med knapphet og fremtidig rabatt.
  3. Finn ut om knapphet og fremtidig rabatt medierer forholdet mellom udekkede sosiale behov og overholdelse av medisiner.

Primært resultat vil være overholdelse av kontrollmedisinering, som vil bli målt for de 12 månedene med oppfølging på en skala fra 0 til 100 %, ved "andel av foreskrevne dager dekket (PPDC)", en validert indeks beregnet som antall antall dager stoffet ble utlevert av et apotek, delt på antall dager det ble foreskrevet for. Andre tiltak inkluderer screening av familier for udekkede sosiale behov, psykometrisk testing for å dokumentere knapphet og fremtidig rabatt.

Denne studien vil øke vår forståelse av hvordan kognitive faktorer påvirker etterlevelse av astmakontrollmedisiner, som vil være medvirkende til å utvikle målrettede intervensjoner for å forbedre etterlevelse, spesielt for familier som opplever med udekkede sosiale behov.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Astma rammer ett av ti barn og er blant de vanligste årsakene til akuttmottak (ED) og sykehusinnleggelse i pediatrien. Regelmessig bruk av astmakontrollmedisiner er effektivt for å kontrollere tilstanden, men etterlevelsen av medisiner er lav, noe som resulterer i forverringer som kan forebygges og viktig kort- og langsiktig sykelighet. Høyere overholdelse av astmakontrollmedisiner fører til gunstigere helseforløp. Atferdsmessige årsaker til dårlig etterlevelse av medisiner kan inkludere kognitive mekanismer, som knapphet (en tankegang som oppleves av de med mindre enn de trenger, som er kognitivt belastende), og fremtidig diskontering (fokus på nåværende bekymringer på bekostning av fjernere). Barn som lever med sosioøkonomiske vanskeligheter lider av en uforholdsmessig stor sykdomsbyrde og har større sannsynlighet for at de har udekkede sosiale behov som matusikkerhet og ustabile boliger, noe som fører til knapphet og fremtidige rabatter.

Spesifikke mål: Dette prosjektets mål er å forstå kognitive faktorer som påvirker overholdelse av medisiner blant barn med astma, spesielt undersøke påvirkningen av knapphet og fremtidig rabatt. Våre mål er å:

  1. Identifiser forholdet mellom knapphet, fremtidig rabatt og overholdelse av astmamedisiner.
  2. Vurder om udekkede sosiale behov er forbundet med knapphet og fremtidig rabatt.
  3. Finn ut om knapphet og fremtidig rabatt medierer forholdet mellom udekkede sosiale behov og overholdelse av medisiner.

Design: En enkeltsenter, 12 måneders, prospektiv observasjonskohortstudie av 200 familier med barn med astma. Oppfølgingen inkluderer to datainnsamlingstidspunkter 6 og 12 måneder etter rekruttering.

Primært resultat vil være overholdelse av kontrollmedisinering, som vil bli målt for de 12 månedene med oppfølging på en skala fra 0 til 100 %, ved "andel av foreskrevne dager dekket (PPDC)", en validert indeks beregnet som antall antall dager stoffet ble utlevert av et apotek, delt på antall dager det ble foreskrevet for.

Andre tiltak inkluderer: screening av familier for udekkede sosiale behov, psykometrisk testing for å dokumentere knapphet og fremtidig rabatt.

Relevans: Denne studien vil øke vår kunnskap om kognitive faktorer som påvirker overholdelse av astmakontrollermedisiner og vil være medvirkende til å utvikle målrettede intervensjoner for å forbedre etterlevelsen, spesielt for familier som opplever udekkede sosiale behov.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Rekruttering
        • Asthma Clinic of the CHU Sainte-Justine
        • Ta kontakt med:
          • Olivier Drouin, MD, MPH, MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

200 familier med barn i alderen 2-17 år som følges ved astmaklinikken CHU Sainte-Justine med astmadiagnose (laget etter nasjonale retningslinjer) og har dokumentert resept på kontrollmedisin ved rekrutteringsbesøk: inhalasjonskortikosteroider ± langtidsvirkende beta-agonister (LABA) og/eller leukotrienreseptorantagonister (LTRA)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) barn med dokumentert resept på kontrollmedisin ved rekrutteringsbesøk: inhalerte kortikosteroider ± langtidsvirkende beta-agonister (LABA) og/eller leukotrienreseptorantagonister (LTRA)
  • (2) samtykke til reMED-database (medisineringsdataregister)

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Barn med annen kronisk lungesykdom (f.eks. cystisk fibrose) som kan påvirke astmakontroll,
  • (2) foreldres utilstrekkelige kunnskaper i fransk eller engelsk til å fylle ut spørreskjemaer enten alene eller med støtte fra en forskningsassistent.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Barn i alderen 2-17 år med astma
Foreldre til barn i alderen 2-17 år som er sett på CHU Sainte-Justine astmaklinikk med en astmadiagnose vil være kvalifisert for studien

Denne observasjonsstudien vil undersøke om

  1. Personer som viser en knapphetstankegang har lavere overholdelse av astmakontrollmedisiner
  2. Personer med høyere rater for fremtidig rabatt har lavere overholdelse av kontrollmedisiner
  3. Personer med udekkede sosiale behov er mer sannsynlig å oppleve knapphet og ha høyere rater for fremtidige rabatter, og om disse relasjonene medierer overholdelse av astmakontrollmedisinering
Andre navn:
  • Tilstedeværelse av udekkede sosiale behov,
  • Sats for fremtidig diskontering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grad av overholdelse av kontrollmedisinering
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
Målt på en skala fra 0 til 100 % av andelen foreskrevne dager dekket (PPDC), en godt validert indeks beregnet som antall dager legemidlet ble utlevert av et apotek, delt på antall dager det ble foreskrevet. PPDC vil bli beregnet ved hjelp av data fra medisinske journaler og en medisindatabase, reMED.
12 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall legevaktbesøk og/eller sykehusinnleggelser knyttet til astma
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
Antall legevaktbesøk og/eller sykehusinnleggelser knyttet til astma per deltaker.
12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olivier Drouin, MD, MSc MPH, CHU Sainte-Justine Research Centre, Université de Montréal

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Astma hos barn

3
Abonnere