Mejorando la adherencia a la medicación de control en niños con asma (PACIFI)
Mejorando la adherencia a la medicación de control en niños con asma: la contribución inexplorada de las ciencias del comportamiento
El asma es una condición pediátrica común que puede controlarse bien con el uso regular de medicamentos de control, sin embargo, la adherencia a estos es baja, lo que resulta en exacerbaciones prevenibles y morbilidad importante a corto y largo plazo. El objetivo de este proyecto es comprender los factores cognitivos que influyen en la adherencia a la medicación entre los niños con asma, examinando específicamente la influencia de la escasez (una mentalidad experimentada por aquellos que tienen menos de lo que necesitan, que es cognitivamente exigente) y el descuento futuro (el enfoque en las preocupaciones actuales en a expensas de los lejanos).
Usando un estudio de cohorte de observación prospectivo de 12 meses de un solo centro de 200 familias de niños con asma, los objetivos de este estudio son:
- Identificar la relación entre escasez, descuento futuro y adherencia a la medicación para el asma.
- Evaluar si las necesidades sociales insatisfechas están asociadas con la escasez y el descuento futuro.
- Determinar si la escasez y el descuento futuro median la relación entre las necesidades sociales insatisfechas y la adherencia a la medicación.
El resultado primario será la adherencia a la medicación de control, que se medirá durante los 12 meses de seguimiento en una escala de 0 a 100 %, por la "proporción de días recetados cubiertos (PPDC)", un índice validado calculado como el número número de días durante los cuales el medicamento fue despachado por una farmacia, dividido por el número de días durante los cuales fue recetado. Otras medidas incluyen evaluar a las familias para detectar necesidades sociales insatisfechas, pruebas psicométricas para documentar la escasez y futuros descuentos.
Este estudio aumentará nuestra comprensión de cómo los factores cognitivos influyen en la adherencia a la medicación para el control del asma, lo que será fundamental en el desarrollo de intervenciones específicas para mejorar la adherencia, especialmente para las familias que experimentan necesidades sociales insatisfechas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: El asma afecta a uno de cada diez niños y se encuentra entre las causas más comunes de visitas al departamento de emergencias (SU) y hospitalización en pediatría. El uso regular de medicamentos para el control del asma es efectivo para controlar la afección, pero la adherencia a la medicación es baja, lo que resulta en exacerbaciones prevenibles y morbilidad importante a corto y largo plazo. Una mayor adherencia a los medicamentos para el control del asma conduce a trayectorias de salud más favorables. Las razones conductuales de la mala adherencia a la medicación pueden incluir mecanismos cognitivos, como la escasez (una mentalidad experimentada por quienes tienen menos de lo que necesitan, lo que es cognitivamente agotador) y el descuento futuro (el enfoque en las preocupaciones presentes a expensas de las distantes). Los niños que viven con desventajas socioeconómicas sufren una carga desproporcionada de enfermedades y es más probable que tengan necesidades sociales insatisfechas, como la inseguridad alimentaria y la vivienda inestable, lo que genera escasez y futuros descuentos.
Objetivos Específicos: El objetivo de este proyecto es comprender los factores cognitivos que influyen en la adherencia a la medicación en niños con asma, examinando específicamente la influencia de la escasez y el descuento futuro. Nuestros objetivos son:
- Identificar la relación entre escasez, descuento futuro y adherencia a la medicación para el asma.
- Evaluar si las necesidades sociales insatisfechas están asociadas con la escasez y el descuento futuro.
- Determinar si la escasez y el descuento futuro median la relación entre las necesidades sociales insatisfechas y la adherencia a la medicación.
Diseño: un estudio de cohorte observacional prospectivo de 12 meses de un solo centro de 200 familias de niños con asma. El seguimiento incluye dos puntos temporales de recopilación de datos a los 6 y 12 meses después del reclutamiento.
El resultado primario será la adherencia a la medicación de control, que se medirá durante los 12 meses de seguimiento en una escala de 0 a 100 %, por la "proporción de días recetados cubiertos (PPDC)", un índice validado calculado como el número número de días durante los cuales el medicamento fue despachado por una farmacia, dividido por el número de días durante los cuales fue recetado.
Otras medidas incluyen: detección de necesidades sociales insatisfechas en las familias, pruebas psicométricas para documentar la escasez y futuros descuentos.
Relevancia: Este estudio aumentará nuestro conocimiento de los factores cognitivos que influyen en la adherencia a la medicación para el control del asma y será fundamental en el desarrollo de intervenciones específicas para mejorar la adherencia, especialmente para las familias que experimentan necesidades sociales insatisfechas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
- Asthma Clinic of the CHU Sainte-Justine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) niño con receta documentada para un medicamento de control en la visita de reclutamiento: corticosteroides inhalados ± agonistas beta de acción prolongada (LABA) y/o antagonistas de los receptores de leucotrienos (LTRA)
- (2) consentimiento para la base de datos reMED (registro de datos de medicamentos)
Criterio de exclusión:
- (1) Niño con otra enfermedad pulmonar crónica (p. ej., fibrosis quística) que podría influir en el control del asma,
- (2) el conocimiento insuficiente de francés o inglés de los padres para completar los cuestionarios, ya sea solos o con el apoyo de un asistente de investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Niños de 2 a 17 años con asma
Los padres de niños de 2 a 17 años atendidos en la clínica de asma CHU Sainte-Justine con un diagnóstico de asma serán elegibles para el estudio.
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Este estudio observacional examinará si
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de adherencia a la medicación de control
Periodo de tiempo: 12 meses de seguimiento
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Medido en una escala de 0 a 100% por la proporción de días recetados cubiertos (PPDC), un índice bien validado que se calcula como el número de días durante los cuales una farmacia dispensó el medicamento, dividido por el número de días durante los cuales fue prescrito.
El PPDC se calculará utilizando datos de los registros médicos y una base de datos de medicamentos, reMED.
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12 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de visitas a la sala de emergencias y/u hospitalizaciones relacionadas con el asma
Periodo de tiempo: 12 meses de seguimiento
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Número de visitas a la sala de emergencias y/u hospitalizaciones relacionadas con el asma por participante.
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12 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier Drouin, MD, MSc MPH, CHU Sainte-Justine Research Centre, Université de Montréal
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 461392
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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