Migliorare l'aderenza al farmaco di controllo nei bambini con asma (PACIFI)
Migliorare l'aderenza ai farmaci di controllo nei bambini con asma: il contributo inesplorato delle scienze comportamentali
L'asma è una condizione pediatrica comune che può essere ben controllata con l'uso regolare di farmaci di controllo, tuttavia l'aderenza a questi è bassa, con conseguenti esacerbazioni prevenibili e importante morbilità a breve e lungo termine. Lo scopo di questo progetto è comprendere i fattori cognitivi che influenzano l'aderenza ai farmaci tra i bambini con asma, esaminando in particolare l'influenza della scarsità (una mentalità sperimentata da coloro che hanno meno del necessario, che è cognitivamente gravoso) e l'attualizzazione futura (l'attenzione alle preoccupazioni attuali a a spese di quelli lontani).
Utilizzando uno studio di coorte di osservazione prospettico di 12 mesi in un unico centro di 200 famiglie di bambini con asma, gli obiettivi di questo studio sono:
- Identificare la relazione tra scarsità, sconto futuro e aderenza ai farmaci per l'asma.
- Valutare se i bisogni sociali insoddisfatti sono associati alla scarsità e allo sconto futuro.
- Determinare se la scarsità e lo sconto futuro mediano la relazione tra bisogni sociali insoddisfatti e aderenza ai farmaci.
L'esito primario sarà l'aderenza al farmaco di controllo, che sarà misurato per i 12 mesi di follow-up su una scala da 0 a 100%, dalla "proporzione di giorni prescritti coperti (PPDC)", un indice convalidato calcolato come il numero di giorni per i quali il farmaco è stato dispensato da una farmacia, diviso per il numero di giorni per i quali è stato prescritto. Altre misure includono lo screening delle famiglie per bisogni sociali insoddisfatti, test psicometrici per documentare la scarsità e sconti futuri.
Questo studio aumenterà la nostra comprensione di come i fattori cognitivi influenzino l'aderenza al farmaco di controllo dell'asma, che sarà determinante nello sviluppo di interventi mirati per migliorare l'aderenza, in particolare per le famiglie che soffrono di bisogni sociali insoddisfatti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: L'asma colpisce un bambino su dieci ed è tra le cause più comuni di visite al pronto soccorso (DE) e ricovero in pediatria. L'uso regolare di farmaci per il controllo dell'asma è efficace nel controllare la condizione, tuttavia l'aderenza ai farmaci è bassa, con conseguenti esacerbazioni prevenibili e importante morbilità a breve e lungo termine. Una maggiore aderenza ai farmaci di controllo dell'asma porta a traiettorie di salute più favorevoli. Le ragioni comportamentali per la scarsa aderenza ai farmaci possono includere meccanismi cognitivi, come la scarsità (una mentalità vissuta da coloro che hanno meno di quanto hanno bisogno, che è cognitivamente faticoso) e l'attualizzazione futura (l'attenzione alle preoccupazioni presenti a scapito di quelle lontane). I bambini che vivono con uno svantaggio socioeconomico subiscono un carico sproporzionato di malattie e hanno maggiori probabilità di avere bisogni sociali insoddisfatti come l'insicurezza alimentare e alloggi instabili, che portano alla scarsità e allo sconto futuro.
Obiettivi specifici: Lo scopo di questo progetto è comprendere i fattori cognitivi che influenzano l'aderenza ai farmaci tra i bambini con asma, esaminando in particolare l'influenza della scarsità e dello sconto futuro. I nostri obiettivi sono:
- Identificare la relazione tra scarsità, sconto futuro e aderenza ai farmaci per l'asma.
- Valutare se i bisogni sociali insoddisfatti sono associati alla scarsità e allo sconto futuro.
- Determinare se la scarsità e lo sconto futuro mediano la relazione tra bisogni sociali insoddisfatti e aderenza ai farmaci.
Disegno: Uno studio di coorte osservazionale prospettico a centro singolo, della durata di 12 mesi, su 200 famiglie di bambini con asma. Il follow-up include due punti temporali di raccolta dei dati a 6 e 12 mesi dopo il reclutamento.
L'esito primario sarà l'aderenza al farmaco di controllo, che sarà misurato per i 12 mesi di follow-up su una scala da 0 a 100%, dalla "proporzione di giorni prescritti coperti (PPDC)", un indice convalidato calcolato come il numero di giorni per i quali il farmaco è stato dispensato da una farmacia, diviso per il numero di giorni per i quali è stato prescritto.
Altre misure includono: screening delle famiglie per bisogni sociali insoddisfatti, test psicometrici per documentare la scarsità e sconti futuri.
Rilevanza: questo studio aumenterà la nostra conoscenza dei fattori cognitivi che influenzano l'aderenza ai farmaci di controllo dell'asma e sarà determinante nello sviluppo di interventi mirati per migliorare l'aderenza, in particolare per le famiglie che sperimentano bisogni sociali insoddisfatti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Asthma Clinic of the CHU Sainte-Justine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) bambino con prescrizione documentata di un farmaco di controllo alla visita di reclutamento: corticosteroidi per via inalatoria ± beta agonisti a lunga durata d'azione (LABA) e/o antagonisti del recettore dei leucotrieni (LTRA)
- (2) consenso alla banca dati reMED (registro dati farmaci)
Criteri di esclusione:
- (1) Bambino con altra malattia polmonare cronica (ad es. fibrosi cistica) che potrebbe influenzare il controllo dell'asma,
- (2) conoscenza insufficiente del francese o dell'inglese da parte dei genitori per completare i questionari da soli o con il supporto di un assistente di ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Bambini di età compresa tra 2 e 17 anni con asma
I genitori di bambini di età compresa tra 2 e 17 anni visitati presso la clinica per l'asma CHU Sainte-Justine con una diagnosi di asma saranno eleggibili per lo studio
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Questo studio osservazionale esaminerà se
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di aderenza al farmaco di controllo
Lasso di tempo: 12 mesi di follow-up
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Misurato su una scala da 0 a 100% dalla percentuale di giorni prescritti coperti (PPDC), un indice ben validato calcolato come il numero di giorni per i quali il farmaco è stato dispensato da una farmacia, diviso per il numero di giorni per i quali è stato è stato prescritto.
Il PPDC sarà calcolato utilizzando i dati delle cartelle cliniche e un database dei farmaci, reMED.
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12 mesi di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di visite al pronto soccorso e/o ricoveri correlati all'asma
Lasso di tempo: 12 mesi di follow-up
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Numero di visite al pronto soccorso e/o ricoveri correlati all'asma per partecipante.
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12 mesi di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Olivier Drouin, MD, MSc MPH, CHU Sainte-Justine Research Centre, Université de Montréal
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 461392
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