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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05278000
천식이 있는 어린이의 컨트롤러 약물에 대한 순응도 향상 (PACIFI)
천식이 있는 어린이의 컨트롤러 약물에 대한 순응도 향상 - 행동 과학의 미개척 기여
천식은 조절 약물의 규칙적인 사용으로 잘 조절될 수 있는 일반적인 소아 질환이지만, 이에 대한 순응도가 낮아 예방 가능한 악화와 중요한 장단기 이환율을 초래합니다. 이 프로젝트의 목표는 천식이 있는 아동의 약물 순응도에 영향을 미치는 인지적 요인을 이해하고, 구체적으로 희소성(필요한 것보다 적은 사람이 경험하는 사고방식으로 인지적으로 부담이 됨)과 미래 할인(현재 우려 사항에 초점을 맞춥니다)의 영향을 조사하는 것입니다. 먼 사람들의 비용).
단일 센터에서 12개월간 전향적 관찰 코호트 연구를 사용하여 천식이 있는 아동의 200 가족을 대상으로 한 이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 희소성, 향후 할인, 천식 약물 순응 사이의 관계를 식별합니다.
- 충족되지 않은 사회적 요구가 희소성 및 향후 할인과 관련이 있는지 평가합니다.
- 희소성과 미래 할인이 충족되지 않은 사회적 요구와 약물 순응 사이의 관계를 중재하는지 여부를 결정합니다.
1차 결과는 컨트롤러 약물에 대한 순응도가 될 것이며, 이는 12개월의 후속 조치 동안 0~100%의 척도에서 'PPDC(처방 일수 비율)'로 측정되며, 숫자로 계산된 검증된 지수입니다. 약국에서 약을 조제받은 일수를 처방받은 일수로 나눈 값입니다. 다른 조치에는 충족되지 않은 사회적 요구에 대한 가족 선별, 희소성을 문서화하기 위한 심리 측정 테스트 및 향후 할인이 포함됩니다.
이 연구는 인지적 요인이 천식 조절제 약물 순응도에 어떤 영향을 미치는지에 대한 이해를 높일 것이며, 이는 특히 사회적 필요가 충족되지 않은 가족의 순응도를 개선하기 위한 표적 개입을 개발하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 천식은 어린이 10명 중 1명에게 영향을 미치며 소아과에서 응급실(ED) 방문 및 입원의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 천식 조절제를 정기적으로 사용하면 상태를 조절하는 데 효과적이지만 약물 순응도가 낮기 때문에 예방 가능한 악화와 중요한 장단기 이환율이 발생합니다. 천식 조절제 약물에 대한 순응도가 높을수록 더 유리한 건강 궤도로 이어집니다. 약물 순응도가 낮은 행동적 이유에는 희소성(필요한 것보다 적은 사람들이 경험하는 사고방식으로 인지적으로 부담이 됨) 및 미래 할인(먼 문제를 희생하여 현재 문제에 초점을 맞추는 것)과 같은 인지 메커니즘이 포함될 수 있습니다. 사회경제적 소외계층 아동은 질병에 대한 불균형한 부담을 안고 있으며, 식량 불안, 불안정한 주거 등 사회적 욕구가 충족되지 않아 희소성 및 미래 할인으로 이어질 가능성이 높습니다.
특정 목표: 이 프로젝트의 목표는 천식이 있는 어린이의 약물 순응도에 영향을 미치는 인지적 요인을 이해하고, 구체적으로 부족과 향후 할인의 영향을 조사하는 것입니다. 우리의 목표는 다음과 같습니다.
- 희소성, 향후 할인, 천식 약물 순응 사이의 관계를 식별합니다.
- 충족되지 않은 사회적 요구가 희소성 및 향후 할인과 관련이 있는지 평가합니다.
- 희소성과 미래 할인이 충족되지 않은 사회적 요구와 약물 순응 사이의 관계를 중재하는지 여부를 결정합니다.
디자인: 천식이 있는 아동의 200 가족에 대한 단일 센터, 12개월, 전향적 관찰 코호트 연구. 후속 조치에는 모집 후 6개월 및 12개월에 두 개의 데이터 수집 시점이 포함됩니다.
1차 결과는 컨트롤러 약물에 대한 순응도가 될 것이며, 이는 12개월의 후속 조치 동안 0~100%의 척도에서 'PPDC(처방 일수 비율)'로 측정되며, 숫자로 계산된 검증된 지수입니다. 약국에서 약을 조제받은 일수를 처방받은 일수로 나눈 값입니다.
기타 조치에는 충족되지 않은 사회적 요구에 대한 가족 선별, 부족 및 향후 할인을 문서화하기 위한 심리 측정 테스트가 포함됩니다.
관련성: 이 연구는 천식 조절제 약물 순응도에 영향을 미치는 인지적 요인에 대한 지식을 증가시킬 것이며, 특히 사회적 필요가 충족되지 않은 가족을 위해 순응도를 개선하기 위한 표적 개입을 개발하는 데 중요한 역할을 할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
- Asthma Clinic of the CHU Sainte-Justine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- (1) 모집 방문 시 컨트롤러 약물에 대한 문서화된 처방이 있는 아동: 흡입 코르티코스테로이드 ± 지속성 베타 작용제(LABA) 및/또는 류코트리엔 수용체 길항제(LTRA)
- (2) reMED 데이터베이스(약물 데이터 등록) 동의
제외 기준:
- (1) 천식 조절에 영향을 미칠 수 있는 다른 만성 폐질환(예: 낭포성 섬유증)이 있는 어린이,
- (2) 혼자서 또는 연구 조교의 지원을 받아 설문지를 작성하기에는 부모의 프랑스어 또는 영어 지식이 부족합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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천식이 있는 2~17세 어린이
CHU Sainte-Justine 천식 클리닉에서 천식 진단을 받은 2-17세 아동의 부모는 본 연구에 참여할 수 있습니다.
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이 관찰 연구는
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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컨트롤러 약물에 대한 순응도
기간: 12개월의 후속 조치
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약국에서 약을 조제받은 일수를 약을 조제받은 일수로 나눈 값으로 계산되는 잘 검증된 지수인 PPDC(Proportioned Days Covered)로 0~100% 척도로 측정됩니다. 처방되었다.
PPDC는 의료 기록과 약물 데이터베이스인 reMED의 데이터를 사용하여 계산됩니다.
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12개월의 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식과 관련된 응급실 방문 및/또는 입원 횟수
기간: 12개월의 후속 조치
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참가자당 천식과 관련된 응급실 방문 및/또는 입원 횟수.
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12개월의 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Olivier Drouin, MD, MSc MPH, CHU Sainte-Justine Research Centre, Université de Montréal
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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