Kontrollerilääkityksen noudattamisen parantaminen astmaa sairastavilla lapsilla (PACIFI)
Kontrollerilääkityksen noudattamisen parantaminen astmaa sairastavilla lapsilla – käyttäytymistieteiden tutkimaton osuus
Astma on yleinen lasten sairaus, joka voidaan saada hyvin hallintaan säännöllisellä säätelylääkkeiden käytöllä, mutta sitoutuminen näihin on kuitenkin alhainen, mikä johtaa ehkäistävissä oleviin pahenemisvaiheisiin ja merkittävään lyhyt- ja pitkäaikaissairastumiseen. Tämän projektin tavoitteena on ymmärtää kognitiivisia tekijöitä, jotka vaikuttavat astmaa sairastavien lasten lääkitykseen sitoutumiseen, tarkastelemalla erityisesti niukkuuden (vähemmän tarvitsevien kokema ajattelutapa, joka on kognitiivisesti rasittavaa) ja tulevaisuuden diskonttauksen (painopiste nykyisten huolenaiheiden) vaikutusta. kaukaisten kustannuksella).
Käyttämällä yhden keskuksen, 12 kuukauden, prospektiivista havainnointikohorttitutkimusta, jossa oli mukana 200 astmaa sairastavaa lasta, tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Tunnista niukkuuden, tulevien alennusten ja astmalääkkeiden noudattamisen välinen suhde.
- Arvioi, liittyvätkö tyydyttämättömät sosiaaliset tarpeet niukkuuteen ja tulevaan alennukseen.
- Selvitä, välittävätkö niukkuus ja tuleva alennukset täyttämättömien sosiaalisten tarpeiden ja lääkityksen noudattamisen välistä suhdetta.
Ensisijainen tulos on kontrollerin lääkityksen noudattaminen, joka mitataan 12 kuukauden seuranta-ajan asteikolla 0–100 % "osuudella määrättyjen katettujen päivien osuudesta (PPDC)", joka on validoitu indeksi, joka lasketaan numerona. päivien määrä, joina apteekki on jakanut lääkkeen, jaettuna päivien lukumäärällä, joksi se oli määrätty. Muita toimenpiteitä ovat perheiden seulonta tyydyttämättömien sosiaalisten tarpeiden varalta, psykometriset testit niukkuuden dokumentoimiseksi ja tulevat alennukset.
Tämä tutkimus lisää ymmärrystämme siitä, kuinka kognitiiviset tekijät vaikuttavat astman hoitoon sitoutumiseen, mikä on avainasemassa kehitettäessä kohdennettuja interventioita hoitoon sitoutumisen parantamiseksi, erityisesti perheille, joilla on täyttämättömiä sosiaalisia tarpeita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Astma sairastaa joka kymmenes lapsi, ja se on yksi yleisimmistä lasten päivystyskäyntien ja sairaalahoidon syistä. Astman hallintalääkkeiden säännöllinen käyttö on tehokas tilan hallintaan, mutta lääkityksen noudattaminen on alhaista, mikä johtaa ehkäistävissä oleviin pahenemisvaiheisiin ja merkittäviin lyhyt- ja pitkäaikaisiin sairastumisiin. Korkeampi sitoutuminen astman hallintalääkkeisiin johtaa suotuisampiin terveyslinjoihin. Käyttäytymissyitä huonoon lääkityksen noudattamiseen voivat sisältyä kognitiiviset mekanismit, kuten niukkuus (vähemmän tarvitsevien kokema ajattelutapa, joka on kognitiivisesti rasittavaa) ja tuleva diskonttaus (keskittyminen nykyisiin huolenaiheisiin kaukaisten kustannuksella). Sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevat lapset kärsivät suhteettomasta sairaudesta, ja heillä on todennäköisemmin täyttämättömiä sosiaalisia tarpeita, kuten ruokaturvaa ja epävakaa asumista, mikä johtaa pulaan ja tulevaisuuden alennuksiin.
Erityistavoitteet: Tämän projektin tavoitteena on ymmärtää kognitiivisia tekijöitä, jotka vaikuttavat astmaa sairastavien lasten lääkitykseen sitoutumiseen, tarkastelemalla erityisesti niukkuuden ja tulevan alennusten vaikutusta. Tavoitteemme ovat:
- Tunnista niukkuuden, tulevien alennusten ja astmalääkkeiden noudattamisen välinen suhde.
- Arvioi, liittyvätkö tyydyttämättömät sosiaaliset tarpeet niukkuuteen ja tulevaan alennukseen.
- Selvitä, välittävätkö niukkuus ja tuleva alennukset täyttämättömien sosiaalisten tarpeiden ja lääkityksen noudattamisen välistä suhdetta.
Suunnittelu: Yhden keskuksen, 12 kuukauden, prospektiivinen havaintokohorttitutkimus 200 astmaa sairastavan lapsen perheestä. Seuranta sisältää kaksi tiedonkeruuajankohtaa 6 ja 12 kuukauden kuluttua rekrytoinnista.
Ensisijainen tulos on kontrollerin lääkityksen noudattaminen, joka mitataan 12 kuukauden seuranta-ajan asteikolla 0–100 % "osuudella määrättyjen katettujen päivien osuudesta (PPDC)", joka on validoitu indeksi, joka lasketaan numerona. päivien määrä, joina apteekki on jakanut lääkkeen, jaettuna päivien lukumäärällä, joksi se oli määrätty.
Muita toimenpiteitä ovat: perheiden seulonta tyydyttämättömien sosiaalisten tarpeiden varalta, psykometriset testit niukkuuden dokumentoimiseksi ja tulevat alennukset.
Relevanssi: Tämä tutkimus lisää tietämystämme kognitiivisista tekijöistä, jotka vaikuttavat astmalääkitykseen sitoutumiseen, ja auttaa kehittämään kohdennettuja interventioita hoitoon sitoutumisen parantamiseksi, erityisesti perheille, joilla on täyttämättömiä sosiaalisia tarpeita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Asthma Clinic of the CHU Sainte-Justine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) lapsi, jolla on dokumentoitu resepti kontrollerille rekrytointikäynnillä: inhaloitavat kortikosteroidit ± Pitkävaikutteiset beeta-agonistit (LABA) ja/tai leukotrieenireseptoriantagonistit (LTRA)
- (2) suostumus reMED-tietokantaan (lääketietorekisteri)
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Lapsi, jolla on muu krooninen keuhkosairaus (esim. kystinen fibroosi), joka voi vaikuttaa astman hallintaan,
- (2) vanhempien riittämätön ranskan tai englannin kielen taito vastatakseen kyselylomakkeisiin joko yksin tai tutkimusavustajan tuella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
2-17-vuotiaat lapset, joilla on astma
Tutkimukseen voivat osallistua CHU Sainte-Justinen astmaklinikalla olleiden 2–17-vuotiaiden lasten vanhemmat, joilla on astmadiagnoosi.
|
Tässä havainnointitutkimuksessa selvitetään, onko
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjauslääkityksen noudattamisaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta seurantaa
|
Mitattu asteikolla 0–100 % katettujen päivien osuudella (PPDC), hyvin validoitu indeksi, joka lasketaan päivien lukumääränä, joina apteekki on jakanut lääkkeen, jaettuna niiden päivien määrällä määrättiin.
PPDC lasketaan potilastietojen ja lääketietokannan reMED avulla.
|
12 kuukautta seurantaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astmaan liittyvien ensiapukäyntien ja/tai sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta seurantaa
|
Astmaan liittyvien ensiapukäyntien ja/tai sairaalahoitojen määrä osallistujaa kohti.
|
12 kuukautta seurantaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Olivier Drouin, MD, MSc MPH, CHU Sainte-Justine Research Centre, Université de Montréal
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 461392
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .