Verbesserung der Einhaltung von Controller-Medikamenten bei Kindern mit Asthma (PACIFI)
Verbesserung der Einhaltung von Controller-Medikamenten bei Kindern mit Asthma - der unerforschte Beitrag der Verhaltenswissenschaften
Asthma ist eine häufige pädiatrische Erkrankung, die durch die regelmäßige Anwendung von Kontrollmedikamenten gut kontrolliert werden kann, die Einhaltung dieser jedoch gering ist, was zu vermeidbaren Exazerbationen und einer erheblichen kurz- und langfristigen Morbidität führt. Das Ziel dieses Projekts ist es, kognitive Faktoren zu verstehen, die die Einhaltung von Medikamenten bei Kindern mit Asthma beeinflussen, und dabei insbesondere den Einfluss von Knappheit (eine Denkweise, die von Menschen erlebt wird, die weniger haben, als sie brauchen, was kognitiv anstrengend ist) und zukünftige Diskontierung (der Fokus auf aktuelle Bedenken bei die Kosten von entfernten).
Unter Verwendung einer monozentrischen, 12-monatigen, prospektiven Beobachtungs-Kohortenstudie mit 200 Familien von Kindern mit Asthma, sind die Ziele dieser Studie:
- Identifizieren Sie die Beziehung zwischen Knappheit, zukünftiger Diskontierung und Einhaltung von Asthmamedikamenten.
- Bewerten Sie, ob unerfüllte soziale Bedürfnisse mit Knappheit und zukünftiger Diskontierung verbunden sind.
- Bestimmen Sie, ob Knappheit und zukünftige Diskontierung die Beziehung zwischen unerfüllten sozialen Bedürfnissen und der Einhaltung von Medikamenten vermitteln.
Das primäre Ergebnis ist die Einhaltung der Kontrollmedikation, die für die 12 Monate der Nachbeobachtung auf einer Skala von 0 bis 100 % anhand des „Anteils der abgedeckten verschriebenen Tage (PPDC)“ gemessen wird, einem validierten Index, der als Zahl berechnet wird Anzahl der Tage, an denen das Medikament von einer Apotheke abgegeben wurde, geteilt durch die Anzahl der Tage, für die es verschrieben wurde. Weitere Maßnahmen umfassen das Screening von Familien auf unerfüllte soziale Bedürfnisse, psychometrische Tests zur Dokumentation von Knappheit und zukünftiger Diskontierung.
Diese Studie wird unser Verständnis darüber erweitern, wie kognitive Faktoren die Therapietreue bei Medikamenten zur Behandlung von Asthma beeinflussen, was bei der Entwicklung gezielter Interventionen zur Verbesserung der Therapietreue, insbesondere für Familien mit unerfüllten sozialen Bedürfnissen, von entscheidender Bedeutung sein wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Asthma betrifft eines von zehn Kindern und ist eine der häufigsten Ursachen für Besuche in der Notaufnahme (ED) und Krankenhauseinweisungen in der Pädiatrie. Die regelmäßige Anwendung von Medikamenten zur Asthmakontrolle ist bei der Kontrolle des Zustands wirksam, aber die Einhaltung der Medikamente ist gering, was zu vermeidbaren Exazerbationen und einer erheblichen kurz- und langfristigen Morbidität führt. Eine höhere Therapietreue bei Asthma-Kontroll-Medikamenten führt zu günstigeren Gesundheitsverläufen. Zu den verhaltensbedingten Gründen für eine schlechte Medikamenteneinnahme können kognitive Mechanismen wie Knappheit (eine Denkweise, die von Menschen erlebt wird, die weniger haben, als sie brauchen, was kognitiv anstrengend ist) und zukünftige Diskontierung (der Fokus auf gegenwärtige Bedenken auf Kosten entfernterer) gehören. Sozioökonomisch benachteiligte Kinder leiden unter einer unverhältnismäßigen Krankheitslast und haben mit größerer Wahrscheinlichkeit unerfüllte soziale Bedürfnisse wie Ernährungsunsicherheit und instabile Wohnungen, was zu Knappheit und zukünftiger Diskontierung führt.
Spezifische Ziele: Ziel dieses Projekts ist es, kognitive Faktoren zu verstehen, die die Therapietreue bei Kindern mit Asthma beeinflussen, wobei insbesondere der Einfluss von Knappheit und zukünftiger Diskontierung untersucht wird. Unsere Ziele sind:
- Identifizieren Sie die Beziehung zwischen Knappheit, zukünftiger Diskontierung und Einhaltung von Asthmamedikamenten.
- Bewerten Sie, ob unerfüllte soziale Bedürfnisse mit Knappheit und zukünftiger Diskontierung verbunden sind.
- Bestimmen Sie, ob Knappheit und zukünftige Diskontierung die Beziehung zwischen unerfüllten sozialen Bedürfnissen und der Einhaltung von Medikamenten vermitteln.
Design: Eine monozentrische, 12-monatige, prospektive beobachtende Kohortenstudie mit 200 Familien von Kindern mit Asthma. Das Follow-up umfasst zwei Datenerhebungszeitpunkte 6 und 12 Monate nach der Rekrutierung.
Das primäre Ergebnis ist die Einhaltung der Kontrollmedikation, die für die 12 Monate der Nachbeobachtung auf einer Skala von 0 bis 100 % anhand des „Anteils der abgedeckten verschriebenen Tage (PPDC)“ gemessen wird, einem validierten Index, der als Zahl berechnet wird Anzahl der Tage, an denen das Medikament von einer Apotheke abgegeben wurde, geteilt durch die Anzahl der Tage, für die es verschrieben wurde.
Weitere Maßnahmen umfassen: Screening von Familien auf unerfüllte soziale Bedürfnisse, psychometrische Tests zur Dokumentation von Knappheit und zukünftiger Diskontierung.
Relevanz: Diese Studie wird unser Wissen über kognitive Faktoren erweitern, die die Therapietreue bei Medikamenten zur Behandlung von Asthma beeinflussen, und wird maßgeblich zur Entwicklung gezielter Interventionen zur Verbesserung der Therapietreue beitragen, insbesondere für Familien mit unerfüllten sozialen Bedürfnissen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Quebec
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Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Asthma Clinic of the CHU Sainte-Justine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) Kind mit dokumentierter Verschreibung eines Kontrollmedikaments beim Rekrutierungsbesuch: inhalative Kortikosteroide ± langwirksame Beta-Agonisten (LABA) und/oder Leukotrien-Rezeptor-Antagonisten (LTRA)
- (2) Einwilligung in die reMED-Datenbank (Medikamentendatenregister)
Ausschlusskriterien:
- (1) Kind mit einer anderen chronischen Lungenerkrankung (z. B. Mukoviszidose), die die Asthmakontrolle beeinflussen könnte,
- (2) die unzureichenden Französisch- oder Englischkenntnisse der Eltern, um die Fragebögen allein oder mit Unterstützung eines Forschungsassistenten auszufüllen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kinder im Alter von 2-17 Jahren mit Asthma
Eltern von Kindern im Alter von 2 bis 17 Jahren, die in der Asthmaklinik CHU Sainte-Justine mit einer Asthmadiagnose behandelt wurden, kommen für die Studie in Frage
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Diese Beobachtungsstudie wird untersuchen, ob
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Adhärenzrate der Controller-Medikamente
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up
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Gemessen auf einer Skala von 0 bis 100 % durch den Anteil der abgedeckten vorgeschriebenen Tage (PPDC), ein gut validierter Index, berechnet als die Anzahl der Tage, an denen das Medikament von einer Apotheke abgegeben wurde, dividiert durch die Anzahl der Tage, an denen es es war vorgeschrieben wurde.
Der PPDC wird anhand von Daten aus den Krankenakten und einer Medikamentendatenbank reMED berechnet.
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12 Monate Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Notaufnahmen und/oder Krankenhauseinweisungen im Zusammenhang mit Asthma
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up
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Anzahl der Notaufnahmen und/oder Krankenhausaufenthalte im Zusammenhang mit Asthma pro Teilnehmer.
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12 Monate Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Olivier Drouin, MD, MSc MPH, CHU Sainte-Justine Research Centre, Université de Montréal
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 461392
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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