Poprawa przestrzegania zaleceń lekarskich u dzieci chorych na astmę (PACIFI)
Poprawa przestrzegania zaleceń lekarskich u dzieci chorych na astmę — niezbadany wkład nauk behawioralnych
Astma jest powszechnym schorzeniem pediatrycznym, które można dobrze kontrolować za pomocą regularnego stosowania leków kontrolujących, jednak przestrzeganie ich jest niskie, co skutkuje możliwymi do uniknięcia zaostrzeniami i ważną krótko- i długoterminową chorobowością. Celem tego projektu jest zrozumienie czynników poznawczych wpływających na przestrzeganie zaleceń lekarskich wśród dzieci chorych na astmę, w szczególności zbadanie wpływu niedoboru (stanu umysłu doświadczanego przez osoby, które mają mniej niż potrzebują, co jest obciążeniem poznawczym) i dyskontowania w przyszłości (koncentracja na obecnych problemach w kosztem dalekich).
Wykorzystując jednoośrodkowe, 12-miesięczne, prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe 200 rodzin dzieci chorych na astmę, celem tego badania jest:
- Zidentyfikuj związek między niedoborem, przyszłymi rabatami i przestrzeganiem leków na astmę.
- Oceń, czy niezaspokojone potrzeby społeczne są związane z niedoborem i przyszłymi dyskontami.
- Ustal, czy niedobór i przyszłe dyskontowanie pośredniczą w związku między niezaspokojonymi potrzebami społecznymi a przestrzeganiem zaleceń lekarskich.
Pierwszorzędowym wynikiem będzie przestrzeganie zaleceń kontrolnych leków, które będzie mierzone przez 12 miesięcy obserwacji w skali od 0 do 100% za pomocą „odsetka przepisanych dni objętych (PPDC)”, zatwierdzonego wskaźnika obliczanego jako liczba dni, na które lek został wydany przez aptekę, podzielona przez liczbę dni, na które został przepisany. Inne środki obejmują badanie rodzin pod kątem niezaspokojonych potrzeb społecznych, testy psychometryczne w celu udokumentowania niedoboru i przyszłe dyskontowanie.
Badanie to pozwoli lepiej zrozumieć, w jaki sposób czynniki poznawcze wpływają na przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków kontrolujących astmę, co będzie miało zasadnicze znaczenie w opracowaniu ukierunkowanych interwencji w celu poprawy przestrzegania zaleceń, zwłaszcza w przypadku rodzin doświadczających niezaspokojonych potrzeb społecznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Astma dotyka jedno na dziesięcioro dzieci i jest jedną z najczęstszych przyczyn wizyt na oddziałach ratunkowych (SOR) oraz hospitalizacji w pediatrii. Regularne stosowanie leków kontrolujących astmę skutecznie kontroluje stan, jednak przestrzeganie zaleceń lekarskich jest niskie, co skutkuje możliwymi do uniknięcia zaostrzeniami i istotną krótko- i długoterminową chorobowością. Większe przestrzeganie leków kontrolujących astmę prowadzi do korzystniejszych trajektorii zdrowotnych. Behawioralne przyczyny słabego przestrzegania zaleceń lekarskich mogą obejmować mechanizmy poznawcze, takie jak niedostatek (nastawienie osób, które mają mniej niż potrzebują, co jest obciążeniem poznawczym) i dyskontowanie przyszłości (skupienie się na obecnych problemach kosztem odległych). Dzieci żyjące w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej cierpią z powodu chorób w nieproporcjonalnym stopniu i są bardziej narażone na niezaspokojone potrzeby społeczne, takie jak brak bezpieczeństwa żywnościowego i niestabilne warunki mieszkaniowe, co prowadzi do niedoboru i przyszłych obniżek.
Cele szczegółowe: Celem tego projektu jest zrozumienie czynników poznawczych wpływających na przestrzeganie zaleceń lekarskich wśród dzieci chorych na astmę, ze szczególnym uwzględnieniem wpływu niedoboru i przyszłych dyskontowań. Naszymi celami są:
- Zidentyfikuj związek między niedoborem, przyszłymi rabatami i przestrzeganiem leków na astmę.
- Oceń, czy niezaspokojone potrzeby społeczne są związane z niedoborem i przyszłymi dyskontami.
- Ustal, czy niedobór i przyszłe dyskontowanie pośredniczą w związku między niezaspokojonymi potrzebami społecznymi a przestrzeganiem zaleceń lekarskich.
Projekt: jednoośrodkowe, 12-miesięczne, prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe 200 rodzin dzieci z astmą. Obserwacja obejmuje dwa punkty czasowe gromadzenia danych po 6 i 12 miesiącach od rekrutacji.
Pierwszorzędowym wynikiem będzie przestrzeganie zaleceń kontrolnych leków, które będzie mierzone przez 12 miesięcy obserwacji w skali od 0 do 100% za pomocą „odsetka przepisanych dni objętych (PPDC)”, zatwierdzonego wskaźnika obliczanego jako liczba dni, na które lek został wydany przez aptekę, podzielona przez liczbę dni, na które został przepisany.
Inne środki obejmują: badanie rodzin pod kątem niezaspokojonych potrzeb społecznych, testy psychometryczne w celu udokumentowania niedoboru i przyszłe dyskontowanie.
Trafność: To badanie poszerzy naszą wiedzę na temat czynników poznawczych wpływających na przestrzeganie zaleceń dotyczących leków kontrolujących astmę i będzie pomocne w opracowaniu ukierunkowanych interwencji w celu poprawy przestrzegania zaleceń, zwłaszcza w przypadku rodzin doświadczających niezaspokojonych potrzeb społecznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Asthma Clinic of the CHU Sainte-Justine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) dziecko z udokumentowaną receptą na lek kontrolujący podczas wizyty rekrutacyjnej: kortykosteroidy wziewne ± długo działające beta-agoniści (LABA) i/lub antagoniści receptora leukotrienowego (LTRA)
- (2) zgoda na bazę danych reMED (rejestr danych o lekach)
Kryteria wyłączenia:
- (1) Dziecko z inną przewlekłą chorobą płuc (np. mukowiscydozą), która może wpływać na kontrolę astmy,
- (2) niewystarczająca znajomość języka francuskiego lub angielskiego przez rodziców, aby wypełnić kwestionariusz samodzielnie lub przy wsparciu asystenta badawczego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci w wieku 2-17 lat z astmą
Do badania kwalifikują się rodzice dzieci w wieku 2-17 lat zgłaszających się do kliniki astmy CHU Sainte-Justine z rozpoznaniem astmy
|
To badanie obserwacyjne zbada, czy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik przestrzegania leków kontrolujących
Ramy czasowe: 12 miesięcy obserwacji
|
Mierzony w skali od 0 do 100% przez proporcję dni przepisanych (PPDC), dobrze zweryfikowany wskaźnik obliczany jako liczba dni, przez które lek był wydawany przez aptekę, podzielona przez liczbę dni, przez które był został przepisany.
PPDC będzie wyliczany na podstawie danych z dokumentacji medycznej oraz bazy leków reMED.
|
12 miesięcy obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba wizyt w izbie przyjęć i/lub hospitalizacji związanych z astmą
Ramy czasowe: 12 miesięcy obserwacji
|
Liczba wizyt w izbie przyjęć i/lub hospitalizacji związanych z astmą na uczestnika.
|
12 miesięcy obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Olivier Drouin, MD, MSc MPH, CHU Sainte-Justine Research Centre, Université de Montréal
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 461392
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .