Melhorando a adesão à medicação de controle em crianças com asma (PACIFI)
Melhorando a adesão à medicação controladora em crianças com asma - a contribuição inexplorada das ciências comportamentais
A asma é uma condição pediátrica comum que pode ser bem controlada com o uso regular de medicamentos de controle, porém a adesão a eles é baixa, resultando em exacerbações evitáveis e importante morbidade a curto e longo prazo. O objetivo deste projeto é compreender os fatores cognitivos que influenciam a adesão à medicação entre crianças com asma, examinando especificamente a influência da escassez (uma mentalidade vivida por aqueles com menos do que precisam, que é cognitivamente desgastante) e desconto futuro (foco nas preocupações presentes em à custa dos distantes).
Usando um estudo de coorte de observação prospectivo de 12 meses de centro único de 200 famílias de crianças com asma, os objetivos deste estudo são:
- Identificar a relação entre escassez, desconto futuro e adesão à medicação para asma.
- Avalie se as necessidades sociais não atendidas estão associadas à escassez e descontos futuros.
- Determine se a escassez e o desconto futuro medeiam a relação entre as necessidades sociais não atendidas e a adesão à medicação.
O desfecho primário será a adesão à medicação de controle, que será medida durante os 12 meses de acompanhamento em uma escala de 0 a 100%, pela 'proporção de dias prescritos cobertos (PPDC)', um índice validado calculado como o número número de dias em que o medicamento foi dispensado pela farmácia, dividido pelo número de dias em que foi prescrito. Outras medidas incluem a triagem de famílias em busca de necessidades sociais não atendidas, testes psicométricos para documentar a escassez e descontos futuros.
Este estudo aumentará nossa compreensão de como os fatores cognitivos influenciam a adesão à medicação de controle da asma, o que será fundamental no desenvolvimento de intervenções direcionadas para melhorar a adesão, especialmente para famílias com necessidades sociais não atendidas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A asma afeta uma em cada dez crianças e está entre as causas mais comuns de atendimentos de emergência (DE) e hospitalização em pediatria. O uso regular de medicamentos de controle da asma é eficaz no controle da doença, mas a adesão à medicação é baixa, resultando em exacerbações evitáveis e importante morbidade a curto e longo prazo. Maior adesão aos medicamentos de controle da asma leva a trajetórias de saúde mais favoráveis. As razões comportamentais para a baixa adesão à medicação podem incluir mecanismos cognitivos, como escassez (uma mentalidade experimentada por aqueles com menos do que precisam, que é cognitivamente desgastante) e desconto futuro (o foco nas preocupações presentes em detrimento das distantes). As crianças que vivem em desvantagem socioeconômica sofrem uma carga desproporcional de doenças e são mais propensas a ter necessidades sociais não atendidas, como insegurança alimentar e habitação instável, levando à escassez e ao desconto futuro.
Objetivos Específicos: O objetivo deste projeto é compreender os fatores cognitivos que influenciam a adesão à medicação em crianças com asma, examinando especificamente a influência da escassez e do desconto futuro. Nossos objetivos são:
- Identificar a relação entre escassez, desconto futuro e adesão à medicação para asma.
- Avalie se as necessidades sociais não atendidas estão associadas à escassez e descontos futuros.
- Determine se a escassez e o desconto futuro medeiam a relação entre as necessidades sociais não atendidas e a adesão à medicação.
Desenho: Um estudo de coorte observacional prospectivo de centro único, de 12 meses, de 200 famílias de crianças com asma. O acompanhamento inclui dois momentos de coleta de dados aos 6 e 12 meses após o recrutamento.
O desfecho primário será a adesão à medicação de controle, que será medida durante os 12 meses de acompanhamento em uma escala de 0 a 100%, pela 'proporção de dias prescritos cobertos (PPDC)', um índice validado calculado como o número número de dias em que o medicamento foi dispensado pela farmácia, dividido pelo número de dias em que foi prescrito.
Outras medidas incluem: triagem de famílias em busca de necessidades sociais não atendidas, testes psicométricos para documentar escassez e descontos futuros.
Relevância: Este estudo aumentará nosso conhecimento sobre os fatores cognitivos que influenciam a adesão à medicação de controle da asma e será fundamental no desenvolvimento de intervenções direcionadas para melhorar a adesão, especialmente para famílias com necessidades sociais não atendidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
- Asthma Clinic of the CHU Sainte-Justine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) criança com prescrição documentada de um medicamento de controle na consulta de recrutamento: corticosteroides inalatórios ± agonistas beta de ação prolongada (LABA) e/ou antagonistas dos receptores de leucotrienos (LTRA)
- (2) consentimento para o banco de dados reMED (registro de dados de medicamentos)
Critério de exclusão:
- (1) Criança com outra doença pulmonar crônica (por exemplo, fibrose cística) que pode influenciar o controle da asma,
- (2) conhecimento insuficiente dos pais em francês ou inglês para preencher os questionários sozinhos ou com o apoio de um assistente de pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Crianças de 2 a 17 anos com asma
Os pais de crianças de 2 a 17 anos atendidas na clínica de asma do CHU Sainte-Justine com diagnóstico de asma serão elegíveis para o estudo
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Este estudo observacional examinará se
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de adesão à medicação de controle
Prazo: 12 meses de acompanhamento
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Medido em uma escala de 0 a 100% pela proporção de dias prescritos cobertos (PPDC), um índice bem validado calculado como o número de dias em que o medicamento foi dispensado por uma farmácia, dividido pelo número de dias em que foi foi prescrito.
O PPDC será calculado a partir dos dados dos prontuários e de um banco de dados de medicamentos, o reMED.
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12 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de atendimentos de emergência e/ou internações relacionadas à asma
Prazo: 12 meses de acompanhamento
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Número de atendimentos de emergência e/ou internações relacionadas à asma por participante.
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12 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier Drouin, MD, MSc MPH, CHU Sainte-Justine Research Centre, Université de Montréal
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 461392
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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