中国人の健康な参加者におけるドチヌラドの単回および複数回投与研究

主な採用基準:

1. 中国在住の健康な中国人参加者。
2. -非喫煙者、男性または女性、インフォームドコンセント時の年齢が18歳以上（> =）45歳以下（< =）。
3. -スクリーニング時に血清尿酸値が5.5ミリグラム/デシリットル（mg / dL）未満の参加者（コホートBのみ）。

主な除外基準:

1. -スクリーニングまたはベースラインで授乳中または妊娠中の女性（ベータヒト絨毛性ゴナドトロピン[β-hCG]またはヒト絨毛性ゴナドトロピン[hCG]テストが陽性であることが証明されている）。 治験薬の初回投与の 72 時間以上前に陰性スクリーニング妊娠検査が得られた場合は、血清 β-hCG (または hCG) または尿妊娠検査の別のベースライン評価が必要です。
2. 出産の可能性のある女性。
3. -8週間以内の治療を必要とする臨床的に重大な病気、または投与後4週間以内の治療を必要とする臨床的に重大な感染。
4. -投与前4週間以内の研究の結果に影響を与える可能性のある疾患の証拠;たとえば、精神疾患および胃腸管、肝臓、腎臓、呼吸器系、内分泌系、血液系、神経系、または心臓血管系の障害、または代謝に先天的な異常がある参加者。
5. -ドチヌラドのPKプロファイルに影響を与える可能性のある胃腸手術の履歴、たとえば、肝切除、腎摘出、スクリーニング時の消化器切除。