Een studie met enkelvoudige en meervoudige doses van dotinurad bij Chinese gezonde deelnemers

Belangrijkste opnamecriteria:

1. Gezonde Chinese deelnemers die in China wonen.
2. Niet-rokend, man of vrouw, leeftijd groter dan of gelijk aan (>=) 18 jaar en jonger dan of gelijk aan (<=) 45 jaar oud op het moment van geïnformeerde toestemming.
3. Deelnemers met een serumurinezuurgehalte van minder dan >=5,5 milligram per deciliter (mg/dL) bij screening (alleen cohort B).

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

1. Vrouwen die borstvoeding geven of zwanger zijn bij screening of baseline (zoals gedocumenteerd door een positieve bèta-humaan choriongonadotrofine [β-hCG]- of humaan choriongonadotrofine [hCG]-test). Een aparte baseline-evaluatie van serum β-hCG (of hCG) of urine-zwangerschapstest is vereist als een negatieve screening zwangerschapstest meer dan 72 uur vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel werd verkregen.
2. Vrouwtjes in de vruchtbare leeftijd.
3. Klinisch significante ziekte die medische behandeling vereist binnen 8 weken of een klinisch significante infectie die medische behandeling vereist binnen 4 weken na toediening.
4. Bewijs van ziekte die de uitkomst van het onderzoek kan beïnvloeden binnen 4 weken vóór toediening; bijvoorbeeld psychiatrische aandoeningen en aandoeningen van het maagdarmkanaal, lever, nieren, ademhalingssysteem, endocrien systeem, hematologisch systeem, neurologisch systeem of cardiovasculair systeem, of deelnemers met een aangeboren afwijking in het metabolisme.
5. Elke voorgeschiedenis van gastro-intestinale chirurgie die de PK-profielen van dotinurad kan beïnvloeden, bijvoorbeeld hepatectomie, nefrectomie, resectie van het spijsverteringsorgaan bij screening.