進行期のCRC患者の治療におけるFMTと免疫チェックポイント阻害剤およびTKIの併用

包含基準:

• インフォームド コンセント フォームに署名します。
• -切除不能または根治的放射線化学療法に適さない転移性または局所進行性結腸直腸腺癌は、病理学または細胞診によって確認されています。
• マイクロサテライト安定患者または pMMR 患者は、プラチナ、イリノテカン、フルオロウラシル、およびベバシズマブを含む標準治療に失敗しました (Ras および BRAF wt 患者はセツキシマブを受けるべきです)。
• RECIST v1.1またはmRECISTで評価できる病変が少なくとも1つある患者。
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス スコアは 0 または 1 でした。
• 寿命は3ヶ月以上です。
• 良好な臓器機能:

血液ルーチン: ヘモグロビン ≥90g/L、白血球 ≥3.0×10^9/L、好中球 ≥1.5×10^9/L、血小板 ≥100×10^9/L;腎機能：クレアチニン≦1.5×上限 -正常限界（UNL）またはクレアチニンクリアランス≥60ml /分;肝機能：総ビリルビン（TBIL）≤1.5×upper 通常の限界 (UNL); ALT≤2.5×UNL、 AST≤2.5×UNL、 -肝転移のある患者の場合、ALT≤5×UNLおよびAST≤5×UNL。

除外基準:

• 過去に抗PD-1抗体、抗PD-L1/L2抗体、抗CTLA-4抗体、その他の免疫療法を受けたことがある。
• -過去にTKI療法を受けたことがあります。
• 臨床的に重要な腹水。
• 実験薬の成分または賦形剤に対してアレルギー反応を起こすことが知られています。
• -最初の投薬の28日以内に抗生物質、または最初の投薬の14日以内にプロバイオティクスまたはプレバイオティクスを受け取った。
• 放射線療法、RFA、介入療法または手術は、最初の投薬の28日以内に行われました（以前の診断生検を除く）。
• その他の活動性の悪性腫瘍。ただし、5 年以上無病である者、または適切な治療により治癒したと考えられる上皮内癌を除く。
• 脳転移または髄膜転移が確認されています。 神経学的症状のある患者は、転移を除外するために脳 CT / MRI 検査を受ける必要があります。
• 腸閉塞、消化管出血、肺線維症または間質性肺炎、腎不全、肝不全または脳血管疾患に罹患している患者。
• 糖尿病はコントロールされていませんでした。これは、抗糖尿病薬の投与後に HbA1c > 7.5% として定義されます。または、高血圧は、降圧薬投与後の収縮期 / 拡張期血圧 > 140 / 90 mmHg として定義されます。
• -心筋梗塞、重度/不安定狭心症、ニューヨーク心臓協会 (NYHA) のクラス III または IV のうっ血性心不全を過去 12 か月以内に患っている。
• ヒト免疫不全ウイルス (HIV) に感染していることが知られている、後天性免疫不全症候群 (AIDS) 関連疾患を患っている、活動性の B 型肝炎または C 型肝炎を患っている。
• 自己免疫疾患に苦しんでいる、または免疫抑制療法を必要とする臓器移植の歴史。
• 研究への参加または治験薬の投与に関連するリスク、または研究結果の解釈を妨げる可能性のある精神疾患を増加させる可能性があります。
• -妊娠中の女性（血清ヒト絨毛性ゴナドトロピン[hCG]によって決定される）または授乳中の女性、または治療期間中に妊娠する予定がある、セツキシマブ治療の2か月後およびカペシタビン治療の6か月後。 ベースラインで妊娠検査が陽性または陰性の妊娠可能年齢の女性。 妊娠可能年齢の女性または性的に活発な男性は、セツキシマブ治療の少なくとも2か月後およびカペシタビン治療の6か月後の研究期間中、避妊を使用する意思がありませんでした. 閉経後の女性が不妊とみなされるには、少なくとも 12 か月間無月経でなければなりません。
• 研究者が患者を研究に含めることができないと信じている他の深刻な病気があります