小児肥満と闘うためのオンラインの家族ベースの介入としてコミュニティ LITE プログラムを統合する
小児肥満と闘うためのオンラインの家族ベースの介入として、コミュニティLITEプログラムを学校、クリニック、コミュニティのパートナーシップに統合する
シンガポールの小児肥満は増加しており、2017 年には記録的な 13% の有病率を記録しています (1)。 太りすぎの子供の 70% が大人になってもそのままであることを考えると (2)、これはシンガポール人の間での糖尿病の公衆衛生上の蔓延をさらに増加させるでしょう。 したがって、早期介入は、太りすぎの子供の体重軌道を改善し、生涯にわたる健康的なライフスタイル習慣を育むために重要です。 食事、身体活動、および行動的介入を組み合わせた家族ベースの介入は、現在、12 歳未満の子供の小児肥満の管理におけるベスト プラクティスとして推奨されています (3-7)。 第三段階の設定における家族ベースの介入に関するパイロット研究では、実現可能性と短期的な有効性が実証されました。 ただし、そのアウトリーチと持続可能な結果は限られています。 現在、学校ベースのスクリーニング、体重管理クリニック、地域のレクリエーション施設はサイロで運営されており、効果は限られています. ここで、調査員は、太りすぎの子供を持つ家族に影響力のある持続可能な結果を達成するために、家族ベースの介入を学校、診療所、コミュニティのパートナーシップに統合します.
コミュニティの Lifestyle InIntervention for Everyone (LITE) プログラムは、構造化されたグループ家族ベースの多要素ライフスタイル介入です。 コミュニティ LITE プログラムでは、家族ベースのオンライン セッション内にさまざまな運動プログラムを導入して、認識されている障壁を減らし、コミュニティ スポーツ施設の自己効力感を高めて身体活動を増やします。 特に現在の肥満傾向の環境では、子供は食事や身体活動の選択をほとんど制御できません (8)。 親は、親の慣行と育児スタイルを通じて小児肥満への介入を課す最も重要な影響者です(9)(10)。 したがって、彼らはコミュニティベースの介入プログラムの主な焦点です。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、私たちのコミュニティ LITE プログラムが、健康的なライフスタイルと行動を奨励することで、シンガポールの 6 歳から 12 歳の過体重児の蔓延を減らし、持続的な効果をもたらすという仮説を立てています。 調査員は、次の目的で仮説を検証します。
主な目的: コミュニティの LITE プログラムが体格指数 (BMI) の z スコアの低下につながるかどうかを調査すること。 介入の結果は、6か月と12か月で通常のケアの結果と比較されます。
二次的な目的:
- コミュニティ LITE プログラムの実装の実現可能性と受容性を実証する
- プログラムの費用と費用対効果を見積もるため
- プログラムの効果を評価する。 子供たちは、6 か月と 12 か月で、ウエストの高さ、血圧、果物と野菜の摂取量、MVPA レベルなど、6 か月と 12 か月で健康転帰の改善を示します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Khairunisa Bte Khaider
- 電話番号：+6581986365
- メール：khairunisa.khaider@kkh.com.sg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Elaine Chu Shan Chew, MBBS
- 電話番号：+6598281745
- メール：elaine.chew.c.s@singhealth.com.sg
研究場所
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Singapore、シンガポール、229899
- 募集
- KK Women's and Children's Hospital
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コンタクト：
- Khairunisa Bte Khaider
- 電話番号：+6581986365
- メール：khairunisa.khaider@kkh.com.sg
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コンタクト：
- Elaine Chu Shan Chew, MBBS
- 電話番号：+6598281745
- メール：elaine.chew.c.s@singhealth.com.sg
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主任研究者：
- Elaine Chu Shan Chew, MBBS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 90パーセンタイル以上のBMIパーセンタイルで定義される過体重
- 対象年齢 6～12歳
- インフォームドコンセントを提供する能力
除外基準:
- 肥満の二次的原因、特に遺伝性症候群を有する患者。 21 トリソミー、プラダーウィリー、体重に影響を与える可能性のある薬を服用している方。
- 知的障害、英語力の低さ（保護者を含む）
- 身体活動を妨げる重大な医学的疾患および重大な精神疾患
- すでに研究に参加している兄弟
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：遅延介入制御グループ
対照グループに無作為に割り当てられた参加者には標準治療が提供され、オンライン コミュニティ LITE プログラムで構成される 6 か月の遅延介入が導入されます。
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参加者には、以下で構成される標準的なケアが提供されます。
参加者は、オンライン コミュニティ LITE プログラムに参加するよう招待されます。 参加者には、オンライン プログラム用の基本的なスポーツ用品も提供されます。 オンライン コミュニティ LITE プログラムは、4 ～ 5 か月間、週 2 回のセッションで構成されます。 各セッションの長さは 1 時間です。 このプログラムは、身体活動、栄養、行動の 3 つの領域を提供します。 それは、料理と栄養のクラス、ゲームとスポーツ、ピアサポートからなる比較的構造化されていないセッションで構成されています. |
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実験的：介入グループ
介入グループにランダムに割り当てられた参加者は、標準治療に加えて、4 ～ 5 か月間のオンライン コミュニティ LITE プログラムへの参加への招待を受けます。
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参加者には、以下で構成される標準的なケアが提供されます。
参加者は、オンライン コミュニティ LITE プログラムに参加するよう招待されます。 参加者には、オンライン プログラム用の基本的なスポーツ用品も提供されます。 オンライン コミュニティ LITE プログラムは、4 ～ 5 か月間、週 2 回のセッションで構成されます。 各セッションの長さは 1 時間です。 このプログラムは、身体活動、栄養、行動の 3 つの領域を提供します。 それは、料理と栄養のクラス、ゲームとスポーツ、ピアサポートからなる比較的構造化されていないセッションで構成されています. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体格指数（BMI）の変化
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
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ベースライン、6 か月、12 か月の BMI の変化を測定します。
体格指数 (BMI) は kg/m2 として計算されます
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ベースライン、6 か月および 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胴囲の変化
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
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ベースライン、6 か月、12 か月の胴囲の変化を測定します。
胴囲は、肋骨下部と腸骨稜の間の最も狭い点で、非伸縮性のスチール テープを使用して測定されます。
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ベースライン、6 か月および 12 か月
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血圧の変化
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
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ベースライン、6 か月、12 か月の血圧の変化を測定します。
血圧は、電子血圧計を介してmmHgで測定されます。
収縮期血圧と拡張期血圧の両方が測定されます。
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ベースライン、6 か月および 12 か月
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果物と野菜のサービングの変更
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
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ベースライン時、6 か月時、12 か月時の食事頻度アンケートを使用して、果物と野菜のサービング数の変化を測定します。
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ベースライン、6 か月および 12 か月
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身体活動の変化
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
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加速度計の結果を使用して身体活動の変化を測定し、ベースライン、6 か月、および 12 か月で、座りっぱなしおよび中程度から激しい身体活動に費やされた時間を評価します。
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ベースライン、6 か月および 12 か月
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生活の質の変化
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
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Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; シンガポール バージョン 4) を使用して、ベースライン、6 か月、および 12 か月での生活の質の変化を測定します。
PedsQL は、子どもたちの生活の質を評価するための身体的、感情的、社会的機能を含む包括的かつ多次元的な構成要素です。
0=まったくない、1=ほとんどない、2=時々ある、3=よくある、4=ほとんどいつもある、5段階のリッカート尺度を使用します。
アイテムは逆スコアが付けられ、0 ～ 100 のスケールに直線的に変換されるため、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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ベースライン、6 か月および 12 か月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Elaine Chu Shan Chew, MBBS、KK Women's and Children's Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20210006
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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