Intégration du programme communautaire LITE en tant qu'intervention familiale en ligne pour lutter contre l'obésité infantile
Intégration du programme communautaire LITE dans un partenariat école-clinique-communauté en tant qu'intervention familiale en ligne pour lutter contre l'obésité infantile
L'obésité infantile à Singapour augmente avec une prévalence record de 13 % en 2017 (1). Étant donné que 70 % des enfants en surpoids le restent jusqu'à l'âge adulte (2), cela aggravera encore l'épidémie de diabète de santé publique chez les Singapouriens. Une intervention précoce est donc essentielle pour améliorer la trajectoire pondérale des enfants en surpoids et favoriser des habitudes de vie saines tout au long de la vie. Les interventions familiales combinant des interventions diététiques, physiques et comportementales sont actuellement recommandées comme la meilleure pratique dans la prise en charge de l'obésité infantile chez les enfants de moins de 12 ans (3-7). Notre étude pilote sur l'intervention familiale dans le cadre tertiaire a démontré sa faisabilité et son efficacité à court terme. Cependant, sa portée et ses résultats durables sont limités. Actuellement, le dépistage en milieu scolaire, les cliniques de gestion du poids et les installations récréatives communautaires fonctionnent en silos avec une efficacité limitée. Ici, les enquêteurs intégreront notre intervention familiale dans un partenariat scolaire, clinique et communautaire pour obtenir un résultat percutant et durable pour les familles ayant des enfants en surpoids.
Le programme communautaire Lifestyle InTervention for Everyone (LITE) est une intervention structurée et familiale à plusieurs volets sur le mode de vie. Le programme Community LITE introduira divers programmes d'exercices dans le cadre des sessions familiales en ligne afin de réduire la barrière perçue et de promouvoir l'auto-efficacité des installations sportives communautaires pour augmenter l'activité physique. Les enfants ont un contrôle minimal sur leurs choix d'alimentation et d'activité physique, en particulier dans l'environnement obésogène actuel (8). Les parents sont les influenceurs les plus importants(9) pour imposer des interventions pour l'obésité infantile par le biais des pratiques parentales et du style parental(10). Par conséquent, ils sont au centre du programme d'intervention communautaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que notre programme communautaire LITE peut réduire la prévalence des enfants en surpoids âgés de 6 à 12 ans à Singapour avec des effets durables durables en encourageant un mode de vie et des comportements sains. Les enquêteurs testeront notre hypothèse avec les objectifs suivants :
Objectif principal : étudier si le programme communautaire LITE entraînera une réduction du score z de l'indice de masse corporelle (IMC). Le résultat de l'intervention sera comparé à celui des soins habituels à 6 mois et 12 mois.
Objectifs secondaires :
- Démontrer la faisabilité et l'acceptabilité de la mise en œuvre du programme communautaire LITE
- Estimer le coût et la rentabilité du programme
- Estimer l'efficacité du programme. Les enfants démontreront des améliorations dans les résultats de santé à 6 mois et 12 mois, y compris le tour de taille, la tension artérielle, la consommation de fruits et légumes et le niveau d'APMV à 6 mois et 12 mois.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Khairunisa Bte Khaider
- Numéro de téléphone: +6581986365
- E-mail: khairunisa.khaider@kkh.com.sg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Elaine Chu Shan Chew, MBBS
- Numéro de téléphone: +6598281745
- E-mail: elaine.chew.c.s@singhealth.com.sg
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 229899
- Recrutement
- KK Women's and Children's Hospital
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Contact:
- Khairunisa Bte Khaider
- Numéro de téléphone: +6581986365
- E-mail: khairunisa.khaider@kkh.com.sg
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Contact:
- Elaine Chu Shan Chew, MBBS
- Numéro de téléphone: +6598281745
- E-mail: elaine.chew.c.s@singhealth.com.sg
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Chercheur principal:
- Elaine Chu Shan Chew, MBBS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Surpoids tel que défini par le centile de l'IMC supérieur au 90e centile
- Âge 6- 12 ans
- Capacité à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant des causes secondaires d'obésité, en particulier des syndromes génétiques, par ex. Trisomie 21, Prader-Willi et ceux qui prennent des médicaments pouvant affecter leur poids.
- Déficience intellectuelle, faible niveau d'anglais parlé (y compris leur parent/tuteur)
- Maladie médicale grave qui empêche l'activité physique et maladie psychiatrique grave
- Frère ou sœur qui participe déjà à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de contrôle des interventions retardées
Les participants randomisés dans le groupe témoin se verront offrir des soins standard et seront initiés à une intervention différée de 6 mois qui consiste en le programme communautaire en ligne LITE.
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Les participants se verront proposer des soins standard comprenant les éléments suivants :
Les participants seront invités à participer au programme communautaire en ligne LITE. Les participants recevront également un équipement sportif de base pour le programme en ligne. Le programme communautaire en ligne LITE consistera en 2 sessions par semaine pendant 4 à 5 mois. Chaque séance dure 1h. Le programme couvrira 3 domaines : l'activité physique, la nutrition et le comportement. Il consiste en des sessions relativement non structurées comprenant des cours de cuisine et de nutrition, des jeux et des sports et un soutien par les pairs. |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants randomisés dans le groupe d'intervention recevront des soins standard ainsi qu'une invitation à participer au programme communautaire en ligne LITE pendant 4 à 5 mois.
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Les participants se verront proposer des soins standard comprenant les éléments suivants :
Les participants seront invités à participer au programme communautaire en ligne LITE. Les participants recevront également un équipement sportif de base pour le programme en ligne. Le programme communautaire en ligne LITE consistera en 2 sessions par semaine pendant 4 à 5 mois. Chaque séance dure 1h. Le programme couvrira 3 domaines : l'activité physique, la nutrition et le comportement. Il consiste en des sessions relativement non structurées comprenant des cours de cuisine et de nutrition, des jeux et des sports et un soutien par les pairs. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois
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Mesurer le changement d'IMC au départ, 6 mois et 12 mois.
L'indice de masse corporelle (IMC) sera calculé en kg/m2
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Baseline, 6 mois et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de tour de taille
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois
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Mesurer le changement de tour de taille au départ, 6 mois et 12 mois.
Le tour de taille est mesuré au point le plus étroit entre le bord costal inférieur (côte) et la crête iliaque à l'aide d'un ruban en acier non extensible.
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Baseline, 6 mois et 12 mois
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Changement de la pression artérielle
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois
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Mesurer le changement de pression artérielle au départ, 6 mois et 12 mois.
La pression artérielle sera mesurée en mmHg via un sphygmomanomètre électronique.
Les pressions artérielles systolique et diastolique seront mesurées.
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Baseline, 6 mois et 12 mois
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Modification des portions de fruits et légumes
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois
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Mesurer le changement du nombre de portions de fruits et légumes à l'aide du questionnaire de fréquence alimentaire au départ, 6 mois et 12 mois .
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Baseline, 6 mois et 12 mois
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Changement d'activité physique
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois
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Mesurer le changement d'activité physique à l'aide des résultats de l'accéléromètre pour évaluer le temps consacré à une activité physique sédentaire et modérée à vigoureuse au départ, 6 mois et 12 mois.
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Baseline, 6 mois et 12 mois
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Changement de qualité de vie
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois
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Mesurer le changement de qualité de vie au départ, 6 mois et 12 mois à l'aide de l'inventaire pédiatrique de la qualité de vie (PedsQL ; version 4 de Singapour).
PedsQL est une construction complète et multidimensionnelle qui inclut le fonctionnement physique, émotionnel et social pour évaluer la qualité de vie des enfants.
Il utilise une échelle de Likert à 5 points où 0 = jamais, 1 = presque jamais, 2 = parfois, 3 = souvent, 4 = presque toujours.
Les éléments seront notés à l'envers et transformés linéairement sur une échelle de 0 à 100 afin que des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
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Baseline, 6 mois et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elaine Chu Shan Chew, MBBS, KK Women's and Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20210006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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