Integrando o Programa Community LITE como uma Intervenção Familiar Online para Combater a Obesidade Infantil
Integrando o programa Community LITE em uma parceria escola-clínica-comunidade como uma intervenção on-line baseada na família para combater a obesidade infantil
A obesidade infantil em Cingapura está aumentando com uma prevalência recorde de 13% em 2017 (1). Dado que 70% das crianças com excesso de peso permanecem assim na idade adulta (2), isso aumentará ainda mais a epidemia de diabetes em saúde pública entre os cingapurianos. A intervenção precoce é, portanto, fundamental para melhorar a trajetória de peso de crianças com excesso de peso e promover hábitos de vida saudáveis ao longo da vida. Intervenções baseadas na família que combinam dieta, atividade física e intervenções comportamentais são atualmente recomendadas como a melhor prática no manejo da obesidade infantil em crianças menores de 12 anos (3-7). Nosso estudo piloto sobre intervenção baseada na família no ambiente terciário demonstrou viabilidade e eficácia a curto prazo. No entanto, seu alcance e resultados sustentáveis são limitados. Atualmente, triagens escolares, clínicas de controle de peso e instalações recreativas comunitárias estão operando em silos com eficácia limitada. Aqui, os investigadores integrarão nossa intervenção baseada na família em uma escola, clínica e parceria comunitária para alcançar um resultado impactante e sustentável para famílias com crianças com excesso de peso.
O programa comunitário de Intervenção de Estilo de Vida para Todos (LITE) é uma intervenção de estilo de vida multicomponente estruturada e baseada na família. O programa Community LITE apresentará vários programas de exercícios nas sessões on-line familiares para reduzir a barreira percebida e promover a autoeficácia das instalações esportivas da comunidade para aumentar a atividade física. As crianças têm um controle mínimo sobre suas escolhas alimentares e de atividade física, especialmente no atual ambiente obesogênico (8). Os pais são os influenciadores mais importantes(9) para impor intervenções para obesidade infantil por meio de práticas parentais e estilo parental(10). Portanto, eles são o foco principal do programa de intervenção de base comunitária.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores levantam a hipótese de que nosso programa LITE comunitário pode reduzir a prevalência de crianças com sobrepeso de 6 a 12 anos de idade em Cingapura, com efeitos duradouros sustentáveis, incentivando estilos de vida e comportamentos saudáveis. Os investigadores testarão nossa hipótese com os seguintes objetivos:
Objetivo principal: Investigar se o programa LITE comunitário levará a uma redução no escore-z do Índice de Massa Corporal (IMC). O resultado da intervenção será comparado com o dos cuidados habituais aos 6 meses e 12 meses.
Objetivos secundários:
- Demonstrar a viabilidade de implementação e aceitabilidade do programa LITE da comunidade
- Para estimar o custo e a eficácia de custo do programa
- Estimar a eficácia do programa. As crianças demonstrarão melhorias nos resultados de saúde aos 6 meses e 12 meses, incluindo altura da cintura, pressão arterial, ingestão de frutas e vegetais e nível de AFMV aos 6 meses e 12 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Khairunisa Bte Khaider
- Número de telefone: +6581986365
- E-mail: khairunisa.khaider@kkh.com.sg
Estude backup de contato
- Nome: Elaine Chu Shan Chew, MBBS
- Número de telefone: +6598281745
- E-mail: elaine.chew.c.s@singhealth.com.sg
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 229899
- Recrutamento
- KK Women's and Children's Hospital
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Contato:
- Khairunisa Bte Khaider
- Número de telefone: +6581986365
- E-mail: khairunisa.khaider@kkh.com.sg
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Contato:
- Elaine Chu Shan Chew, MBBS
- Número de telefone: +6598281745
- E-mail: elaine.chew.c.s@singhealth.com.sg
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Investigador principal:
- Elaine Chu Shan Chew, MBBS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Excesso de peso definido pelo percentil de IMC acima do percentil 90
- Idade 6- 12 anos
- Capacidade de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes com causas secundárias de obesidade, especialmente síndromes genéticas, por exemplo. Trissomia 21, Prader-Willi e aqueles que estão tomando medicamentos que podem afetar o status do peso.
- Deficiência intelectual, baixo nível de inglês falado (incluindo seus pais/responsáveis)
- Doença médica significativa que impede a atividade física e doença psiquiátrica significativa
- Irmão que já está participando do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de controle de intervenção retardada
Os participantes randomizados para o Grupo de Controle receberão atendimento padrão e serão apresentados à intervenção com atraso de 6 meses, que consiste no programa LITE da comunidade online.
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Os participantes receberão atendimento padrão, que consiste no seguinte:
Os participantes serão convidados a participar do programa LITE da comunidade online. Os participantes também receberão equipamentos esportivos básicos para o programa online. O programa LITE da comunidade online consistirá em 2 sessões por semana durante 4-5 meses. Cada sessão tem 1 hora de duração. O programa irá entregar 3 domínios: atividade física, nutrição e comportamento. Consiste em sessões relativamente não estruturadas que incluem aulas de culinária e nutrição, jogos e esportes e apoio de colegas. |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Os participantes randomizados para o Grupo de Intervenção receberão atendimento padrão e convite para participar do programa LITE da comunidade online por 4-5 meses.
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Os participantes receberão atendimento padrão, que consiste no seguinte:
Os participantes serão convidados a participar do programa LITE da comunidade online. Os participantes também receberão equipamentos esportivos básicos para o programa online. O programa LITE da comunidade online consistirá em 2 sessões por semana durante 4-5 meses. Cada sessão tem 1 hora de duração. O programa irá entregar 3 domínios: atividade física, nutrição e comportamento. Consiste em sessões relativamente não estruturadas que incluem aulas de culinária e nutrição, jogos e esportes e apoio de colegas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Meça a mudança no IMC na linha de base, 6 meses e 12 meses.
O índice de massa corporal (IMC) será calculado como kg/m2
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na circunferência da cintura
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Meça a mudança na circunferência da cintura na linha de base, 6 meses e 12 meses.
A circunferência da cintura é medida no ponto mais estreito entre a borda costal inferior (costela) e a crista ilíaca usando uma fita de aço inextensível.
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Mudança na pressão sanguínea
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Meça a mudança na pressão arterial na linha de base, 6 meses e 12 meses.
A pressão arterial será medida em mmHg por meio de um esfigmomanômetro eletrônico.
Tanto a pressão arterial sistólica quanto a diastólica serão medidas.
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Mudança nas porções de frutas e vegetais
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Medir a mudança no número de porções de frutas e vegetais usando o questionário de frequência alimentar na linha de base, 6 meses e 12 meses.
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Mudança na atividade física
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Meça a mudança na atividade física usando os resultados do acelerômetro para avaliar o tempo gasto em atividade física sedentária e moderada a vigorosa na linha de base, 6 meses e 12 meses.
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Medir a mudança na qualidade de vida no início, 6 meses e 12 meses usando o Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida (PedsQL; Singapura versão 4).
O PedsQL é um construto abrangente e multidimensional que inclui o funcionamento físico, emocional e social para avaliar a qualidade de vida das crianças.
Ele usa uma escala Likert de 5 pontos, onde 0 = nunca, 1 = quase nunca, 2 = às vezes, 3 = frequentemente, 4 = quase sempre.
Os itens serão pontuados inversamente e transformados linearmente em uma escala de 0 a 100, de modo que pontuações mais altas indiquem melhor qualidade de vida.
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elaine Chu Shan Chew, MBBS, KK Women's and Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20210006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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