아동 비만 퇴치를 위한 온라인 가족 기반 개입으로서 커뮤니티 LITE 프로그램 통합
아동 비만 퇴치를 위한 온라인 가족 기반 개입으로서 Community LITE 프로그램을 학교-클리닉-커뮤니티 파트너십에 통합
싱가포르의 아동 비만은 2017년에 13%라는 기록적인 유병률로 증가하고 있습니다(1). 과체중 아동의 70%가 성인이 되어서도 그대로 유지된다는 점을 감안할 때(2) 싱가포르인들 사이에서 당뇨병의 공중 보건 전염병이 더욱 증가할 것입니다. 따라서 과체중 아동의 체중 궤적을 개선하고 평생 동안 건강한 생활 습관을 기르기 위해서는 조기 개입이 중요합니다. 식이요법, 신체 활동 및 행동 중재를 결합한 가족 기반 중재는 현재 12세 미만 아동의 아동 비만 관리에 대한 모범 사례로 권장됩니다(3-7). 제3차 환경에서 가족 기반 개입에 대한 시범 연구는 타당성과 단기적 효과를 입증했습니다. 그러나 그 봉사 활동과 지속 가능한 결과는 제한적입니다. 현재 학교 기반 선별 검사, 체중 관리 클리닉 및 지역 사회 레크리에이션 시설은 제한된 효율성으로 사일로에서 운영되고 있습니다. 여기에서 조사관은 가족 기반 개입을 학교, 진료소 및 지역 사회 파트너십에 통합하여 과체중 아동이 있는 가족을 위한 영향력 있고 지속 가능한 결과를 달성할 것입니다.
모두를 위한 지역사회 라이프스타일 개입(LITE) 프로그램은 구조화된 그룹 가족 기반 다성분 라이프스타일 개입입니다. Community LITE 프로그램은 가족 기반 온라인 세션 내 다양한 운동 프로그램을 도입하여 인지된 장벽을 줄이고 커뮤니티 스포츠 시설의 자기효능감을 증진하여 신체 활동을 증가시킬 것입니다. 어린이는 특히 현재의 비만 환경에서 음식과 신체 활동 선택에 대한 최소한의 통제력을 가집니다(8). 부모는 부모의 관행과 양육 스타일(10)을 통해 아동 비만에 대한 개입을 강요하는 데 가장 중요한 영향력을 행사하는 사람(9)입니다. 따라서 그들은 지역 사회 기반 개입 프로그램의 주요 초점입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 우리 커뮤니티 LITE 프로그램이 건강한 라이프스타일과 행동을 장려함으로써 싱가포르의 6-12세 과체중 아동의 유병률을 지속 가능한 지속적인 효과로 줄일 수 있다는 가설을 세웠습니다. 조사관은 다음 목표로 우리의 가설을 테스트합니다.
주요 목표: 커뮤니티 LITE 프로그램이 체질량 지수(BMI) z-점수 감소로 이어질지 여부를 조사합니다. 중재 결과는 6개월 및 12개월에 일반적인 관리의 결과와 비교됩니다.
보조 목표:
- 커뮤니티 LITE 프로그램의 구현 타당성과 수용 가능성을 입증하기 위해
- 프로그램의 비용 및 비용 효율성을 추정하기 위해
- 프로그램의 효율성을 평가합니다. 아이들은 6개월 및 12개월에 허리 높이, 혈압, 과일 및 채소 섭취, MVPA 수준을 포함하여 6개월 및 12개월에 건강 결과의 개선을 보여줄 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Khairunisa Bte Khaider
- 전화번호: +6581986365
- 이메일: khairunisa.khaider@kkh.com.sg
연구 연락처 백업
- 이름: Elaine Chu Shan Chew, MBBS
- 전화번호: +6598281745
- 이메일: elaine.chew.c.s@singhealth.com.sg
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 229899
- 모병
- KK Women's and Children's Hospital
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연락하다:
- Khairunisa Bte Khaider
- 전화번호: +6581986365
- 이메일: khairunisa.khaider@kkh.com.sg
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연락하다:
- Elaine Chu Shan Chew, MBBS
- 전화번호: +6598281745
- 이메일: elaine.chew.c.s@singhealth.com.sg
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수석 연구원:
- Elaine Chu Shan Chew, MBBS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 90번째 백분위수 이상의 BMI 백분위수로 정의된 과체중
- 6-12세
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 비만의 이차 원인, 특히 유전적 증후군이 있는 환자. Trisomy 21, Prader-Willi 및 체중 상태에 영향을 줄 수 있는 약물을 복용 중인 사람.
- 지적 장애, 낮은 수준의 영어 구사(부모/보호자 포함)
- 신체 활동을 방해하는 중대한 의학적 질병 및 중대한 정신 질환
- 이미 연구에 참여하고 있는 형제자매
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지연개입통제그룹
대조군에 무작위로 배정된 참가자에게는 표준 치료가 제공되며 온라인 커뮤니티 LITE 프로그램으로 구성된 6개월 지연 개입이 소개됩니다.
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참가자에게는 다음으로 구성된 표준 치료가 제공됩니다.
참가자는 온라인 커뮤니티 LITE 프로그램에 참여하도록 초대됩니다. 참가자들은 또한 온라인 프로그램을 위한 기본 스포츠 장비를 받게 됩니다. 온라인 커뮤니티 LITE 프로그램은 4-5개월 동안 주 2회 세션으로 구성됩니다. 각 세션은 1시간입니다. 이 프로그램은 신체 활동, 영양 및 행동의 3가지 영역을 제공합니다. 요리 및 영양 수업, 게임, 스포츠 및 동료 지원으로 구성된 비교적 구조화되지 않은 세션으로 구성됩니다. |
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실험적: 개입 그룹
중재 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 표준 치료와 함께 4~5개월 동안 온라인 커뮤니티 LITE 프로그램에 참여할 수 있는 초대를 받게 됩니다.
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참가자에게는 다음으로 구성된 표준 치료가 제공됩니다.
참가자는 온라인 커뮤니티 LITE 프로그램에 참여하도록 초대됩니다. 참가자들은 또한 온라인 프로그램을 위한 기본 스포츠 장비를 받게 됩니다. 온라인 커뮤니티 LITE 프로그램은 4-5개월 동안 주 2회 세션으로 구성됩니다. 각 세션은 1시간입니다. 이 프로그램은 신체 활동, 영양 및 행동의 3가지 영역을 제공합니다. 요리 및 영양 수업, 게임, 스포츠 및 동료 지원으로 구성된 비교적 구조화되지 않은 세션으로 구성됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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기준선, 6개월 및 12개월에서 BMI의 변화를 측정합니다.
체질량 지수(BMI)는 kg/m2로 계산됩니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허리둘레의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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기준선, 6개월 및 12개월에서 허리 둘레의 변화를 측정합니다.
허리둘레는 비신축성 강철 테이프를 사용하여 늑골(늑골) 가장자리와 장골능 사이의 가장 좁은 지점에서 측정됩니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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혈압의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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기준선, 6개월 및 12개월에서 혈압의 변화를 측정합니다.
혈압은 전자 혈압계를 통해 mmHg 단위로 측정됩니다.
수축기 혈압과 이완기 혈압이 모두 측정됩니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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과일과 채소 섭취량의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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기준선, 6개월 및 12개월에 음식 빈도 설문지를 사용하여 과일 및 야채 제공 횟수의 변화를 측정합니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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신체 활동의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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가속도계의 결과를 사용하여 신체 활동의 변화를 측정하여 기준선, 6개월 및 12개월에서 좌식 및 중등도에서 격렬한 신체 활동에 소요된 시간을 평가합니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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삶의 질 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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소아 삶의 질 인벤토리(PedsQL; 싱가포르 버전 4)를 사용하여 기준선, 6개월 및 12개월에서 삶의 질 변화를 측정합니다.
PedsQL은 아동의 삶의 질을 평가하기 위한 신체적, 정서적, 사회적 기능을 포함하는 종합적이고 다차원적인 구조입니다.
리커트 척도는 0=전혀 없다, 1=거의 없다, 2=가끔, 3=자주, 4=거의 항상이다.
점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타내도록 항목이 역점수되고 0-100 척도로 선형 변환됩니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Elaine Chu Shan Chew, MBBS, KK Women's and Children's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20210006
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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