Интеграция программы Community LITE в качестве онлайн-мероприятия для семьи по борьбе с детским ожирением
Интеграция программы Community LITE в партнерство школа-клиника-сообщество в качестве онлайн-мероприятия на основе семьи для борьбы с детским ожирением
Детское ожирение в Сингапуре растет, достигнув в 2017 г. рекордной распространенности — 13% (1). Учитывая, что 70% детей с избыточным весом остаются таковыми и во взрослом возрасте (2), это еще больше усилит эпидемию диабета среди сингапурцев. Таким образом, раннее вмешательство имеет решающее значение для улучшения траектории веса детей с избыточным весом и формирования привычек здорового образа жизни на всю жизнь. Семейные вмешательства, сочетающие диету, физическую активность и поведенческие вмешательства, в настоящее время рекомендуются в качестве передового метода лечения детского ожирения у детей младше 12 лет (3-7). Наше пилотное исследование семейных вмешательств в третичном учреждении продемонстрировало осуществимость и краткосрочную эффективность. Однако его охват и устойчивые результаты ограничены. В настоящее время скрининг в школах, клиники по коррекции веса и общественные места отдыха работают изолированно с ограниченной эффективностью. Здесь исследователи интегрируют наше семейное вмешательство в партнерство школы, клиники и сообщества, чтобы добиться эффективных и устойчивых результатов для семей с детьми с избыточным весом.
Программа «Вмешательство в образ жизни для всех» на уровне сообщества (LITE) представляет собой структурированное групповое многокомпонентное вмешательство в образ жизни на основе семьи. Программа Community LITE представит различные программы упражнений в рамках семейных онлайн-сессий, чтобы уменьшить воспринимаемый барьер и повысить самоэффективность общественных спортивных сооружений для повышения физической активности. Дети имеют минимальный контроль над своим выбором продуктов питания и физической активности, особенно в текущей среде, вызывающей ожирение (8). Родители являются наиболее влиятельными лицами (9), которые навязывают меры по борьбе с детским ожирением посредством родительской практики и стиля воспитания (10). Поэтому они находятся в центре внимания программы вмешательства на уровне сообщества.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи предполагают, что наша общественная программа LITE может снизить распространенность детей с избыточным весом в возрасте 6–12 лет в Сингапуре с устойчивыми долгосрочными эффектами за счет поощрения здорового образа жизни и поведения. Исследователи будут проверять нашу гипотезу со следующими целями:
Основная цель: выяснить, приведет ли программа LITE сообщества к снижению z-показателя индекса массы тела (ИМТ). Результат вмешательства будет сравниваться с результатом обычного ухода через 6 месяцев и 12 месяцев.
Второстепенные цели:
- Чтобы продемонстрировать возможность реализации и приемлемость программы LITE сообщества
- Оценить стоимость и экономическую эффективность программы
- Оценить эффективность программы. Дети продемонстрируют улучшение состояния здоровья в возрасте 6 и 12 месяцев, включая рост талии, артериальное давление, потребление фруктов и овощей и уровень MVPA в возрасте 6 и 12 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Khairunisa Bte Khaider
- Номер телефона: +6581986365
- Электронная почта: khairunisa.khaider@kkh.com.sg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Elaine Chu Shan Chew, MBBS
- Номер телефона: +6598281745
- Электронная почта: elaine.chew.c.s@singhealth.com.sg
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 229899
- Рекрутинг
- KK Women's and Children's Hospital
-
Контакт:
- Khairunisa Bte Khaider
- Номер телефона: +6581986365
- Электронная почта: khairunisa.khaider@kkh.com.sg
-
Контакт:
- Elaine Chu Shan Chew, MBBS
- Номер телефона: +6598281745
- Электронная почта: elaine.chew.c.s@singhealth.com.sg
-
Главный следователь:
- Elaine Chu Shan Chew, MBBS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Избыточный вес, определяемый процентилем ИМТ выше 90-го процентиля
- Возраст 6-12 лет
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты с вторичными причинами ожирения, особенно с генетическими синдромами, т.е. Трисомия 21, Прадер-Вилли и те, кто принимает лекарства, которые могут повлиять на вес.
- Умственная отсталость, низкий уровень разговорного английского (включая родителей/опекунов)
- Серьезное заболевание, препятствующее физической активности, и серьезное психическое заболевание
- Брат или сестра, которые уже участвуют в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа контроля отсроченного вмешательства
Участникам, рандомизированным в контрольную группу, будет предложен стандартный уход, и они будут ознакомлены с отсроченным вмешательством на 6 месяцев, которое состоит из программы онлайн-сообщества LITE.
|
Участникам будет предложен стандартный уход, который состоит из следующего:
Участникам будет предложено принять участие в программе онлайн-сообщества LITE. Участники также получат основной спортивный инвентарь для онлайн-программы. Программа онлайн-сообщества LITE будет состоять из 2 занятий в неделю в течение 4-5 месяцев. Каждое занятие длится 1 час. Программа будет охватывать 3 области: физическая активность, питание и поведение. Он состоит из относительно неструктурированных занятий, включающих уроки кулинарии и питания, игры и занятия спортом, а также поддержку сверстников. |
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники, рандомизированные в группу вмешательства, получат стандартную помощь, а также приглашение на участие в программе онлайн-сообщества LITE в течение 4–5 месяцев.
|
Участникам будет предложен стандартный уход, который состоит из следующего:
Участникам будет предложено принять участие в программе онлайн-сообщества LITE. Участники также получат основной спортивный инвентарь для онлайн-программы. Программа онлайн-сообщества LITE будет состоять из 2 занятий в неделю в течение 4-5 месяцев. Каждое занятие длится 1 час. Программа будет охватывать 3 области: физическая активность, питание и поведение. Он состоит из относительно неструктурированных занятий, включающих уроки кулинарии и питания, игры и занятия спортом, а также поддержку сверстников. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Измерьте изменение ИМТ на исходном уровне, через 6 месяцев и 12 месяцев.
Индекс массы тела (ИМТ) будет рассчитываться как кг/м2.
|
Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение окружности талии
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Измерьте изменение окружности талии на исходном уровне, через 6 месяцев и 12 месяцев.
Окружность талии измеряют в самом узком месте между нижним реберным (реберным) краем и гребнем подвздошной кости с помощью нерастяжимой стальной ленты.
|
Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Измерьте изменение артериального давления на исходном уровне, через 6 месяцев и 12 месяцев.
Артериальное давление будет измеряться в мм рт. ст. с помощью электронного сфигмоманометра.
Будет измеряться как систолическое, так и диастолическое артериальное давление.
|
Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменение порций фруктов и овощей
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Измерьте изменение количества порций фруктов и овощей с помощью анкеты частоты приема пищи на исходном уровне, через 6 месяцев и 12 месяцев.
|
Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменение физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Измерьте изменение физической активности, используя результаты акселерометра, чтобы оценить время, затрачиваемое на сидячую и умеренную или интенсивную физическую активность на исходном уровне, через 6 месяцев и 12 месяцев.
|
Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Измерьте изменение качества жизни на исходном уровне, через 6 месяцев и 12 месяцев с помощью Педиатрического опросника качества жизни (PedsQL; Сингапурская версия 4).
PedsQL — это комплексная и многомерная конструкция, которая включает физические, эмоциональные и социальные функции для оценки качества жизни детей.
Он использует 5-балльную шкалу Лайкерта, где 0 = никогда, 1 = почти никогда, 2 = иногда, 3 = часто, 4 = почти всегда.
Элементы будут оцениваться в обратном порядке и линейно преобразовываться в шкалу от 0 до 100, чтобы более высокие баллы указывали на лучшее качество жизни.
|
Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Elaine Chu Shan Chew, MBBS, KK Women's and Children's Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20210006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обычный уход
-
The University of Texas Health Science Center,...Еще не набираютПитание при беременности высокого рискаСоединенные Штаты
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Завершенный
-
Chung Shan Medical UniversityЗавершенныйОпекун | Пациент с инсультомТайвань
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйОстрота зрения, биомикроскопия с щелевой лампой (оценка окрашивания роговицы)Соединенные Штаты
-
New York UniversityIndiana University; Moi UniversityЗавершенный
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationЗавершенныйМерцательная аритмияКанада
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Еще не набираютСердечная недостаточность | Сахарный диабет | Диабет | Хронические заболевания почек | Хроническая сердечная недостаточность
-
Institute of Mental Health, SingaporeNational Healthcare Group, SingaporeРекрутингСлабоумие | Бремя воспитателя | Цифровое здоровьеСингапур
-
University Health Network, TorontoРекрутингЛимфома | Лимфопролиферативные заболевания | Рак молочной железы Стадия I | Рак молочной железы Стадия II | Колоректальный рак II стадии | Колоректальный рак III стадии | Рак молочной железы Стадия III | Колоректальный рак I стадии | Рак головы и шеи III стадия | Рак молочной железы, стадия 0 | Рак головы... и другие заболеванияКанада
-
Emory UniversityFoundation for Physical Therapy, Inc.ЗавершенныйИнсультСоединенные Штаты