Integratie van het Community LITE-programma als een online gezinsinterventie om obesitas bij kinderen te bestrijden
Het LITE-programma van de gemeenschap integreren in een partnerschap tussen school, kliniek en gemeenschap als een online gezinsinterventie ter bestrijding van obesitas bij kinderen
Obesitas bij kinderen in Singapore neemt toe met een recordprevalentie van 13% in 2017 (1). Aangezien 70% van de kinderen met overgewicht dat ook blijft tot in de volwassenheid (2), zal dit de volksgezondheidsepidemie van diabetes onder Singaporezen verder doen toenemen. Vroegtijdige interventie is dus van cruciaal belang om het gewichtstraject van kinderen met overgewicht te verbeteren en levenslange gezonde levensstijlgewoonten te bevorderen. Gezinsgerichte interventies die voeding, lichaamsbeweging en gedragsinterventies combineren, worden momenteel aanbevolen als de beste praktijk voor de behandeling van obesitas bij kinderen jonger dan 12 jaar (3-7). Onze pilootstudie over gezinsinterventie in de tertiaire setting toonde haalbaarheid en effectiviteit op korte termijn aan. Het bereik en de duurzame resultaten zijn echter beperkt. Op dit moment werken screenings op school, klinieken voor gewichtsbeheersing en recreatieve voorzieningen in de gemeenschap in silo's met beperkte effectiviteit. Hier zullen de onderzoekers onze gezinsinterventie integreren in een samenwerkingsverband tussen school, kliniek en gemeenschap om een impactvol en duurzaam resultaat te bereiken voor gezinnen met kinderen met overgewicht.
Het community-programma Lifestyle InTervention for Everyone (LITE) is een gestructureerde, op het gezin gebaseerde levensstijlinterventie met meerdere componenten. Het Community LITE-programma zal verschillende oefenprogramma's introduceren binnen de op het gezin gebaseerde online sessies om de waargenomen barrière te verminderen en de zelfeffectiviteit van gemeenschapssportfaciliteiten te bevorderen om de fysieke activiteit te vergroten. Kinderen hebben minimale controle over hun keuzes op het gebied van eten en lichaamsbeweging, vooral in de huidige obesogene omgeving (8). Ouders zijn de belangrijkste beïnvloeders(9) om interventies voor obesitas bij kinderen op te leggen via ouderlijke praktijken en opvoedingsstijl(10). Daarom staan zij centraal in het community-based interventieprogramma.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers veronderstellen dat ons community LITE-programma de prevalentie van kinderen met overgewicht in de leeftijd van 6-12 jaar in Singapore kan verminderen met duurzame, blijvende effecten door een gezonde levensstijl en gedrag aan te moedigen. De onderzoekers zullen onze hypothese testen met de volgende doelen:
Primair doel: onderzoeken of het LITE-programma van de gemeenschap zal leiden tot een verlaging van de Body Mass Index (BMI) z-score. De uitkomst van de interventie wordt vergeleken met die van de gebruikelijke zorg op 6 maanden en 12 maanden.
Secundaire doelen:
- Om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de implementatie van het LITE-programma van de gemeenschap aan te tonen
- Om kosten en kosteneffectiviteit van het programma te schatten
- Om de effectiviteit van het programma in te schatten. Kinderen zullen verbeteringen in gezondheidsresultaten laten zien na 6 maanden en 12 maanden, waaronder taillehoogte, bloeddruk, inname van fruit en groenten en MVPA-niveau na 6 maanden en 12 maanden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Khairunisa Bte Khaider
- Telefoonnummer: +6581986365
- E-mail: khairunisa.khaider@kkh.com.sg
Studie Contact Back-up
- Naam: Elaine Chu Shan Chew, MBBS
- Telefoonnummer: +6598281745
- E-mail: elaine.chew.c.s@singhealth.com.sg
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 229899
- Werving
- KK Women's and Children's Hospital
-
Contact:
- Khairunisa Bte Khaider
- Telefoonnummer: +6581986365
- E-mail: khairunisa.khaider@kkh.com.sg
-
Contact:
- Elaine Chu Shan Chew, MBBS
- Telefoonnummer: +6598281745
- E-mail: elaine.chew.c.s@singhealth.com.sg
-
Hoofdonderzoeker:
- Elaine Chu Shan Chew, MBBS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Overgewicht zoals gedefinieerd door BMI-percentiel van meer dan 90e percentiel
- Leeftijd 6- 12 jaar oud
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met secundaire oorzaken van obesitas, met name genetische syndromen, b.v. Trisomie 21, Prader-Willi en degenen die medicijnen gebruiken die de gewichtstoestand kunnen beïnvloeden.
- Verstandelijke handicap, slecht niveau van gesproken Engels (inclusief hun ouder/verzorger)
- Significante medische ziekte die fysieke activiteit uitsluit en significante psychiatrische ziekte
- Broer of zus die al deelneemt aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controlegroep voor vertraagde interventie
Deelnemers die in de controlegroep zijn gerandomiseerd, krijgen standaardzorg aangeboden en maken kennis met een uitgestelde interventie van zes maanden, die bestaat uit het online community LITE-programma.
|
Deelnemers krijgen standaardzorg aangeboden die bestaat uit het volgende:
Deelnemers worden uitgenodigd om deel te nemen aan het online community LITE-programma. Ook krijgen de deelnemers een basis sportuitrusting voor het online programma. Het online community LITE-programma bestaat uit 2 sessies per week gedurende 4-5 maanden. Elke sessie duurt 1 uur. Het programma levert 3 domeinen: fysieke activiteit, voeding en gedrag. Het bestaat uit relatief ongestructureerde sessies bestaande uit kook- en voedingslessen, spelletjes en sport en ondersteuning door collega's. |
|
Experimenteel: Interventie Groep
Deelnemers die gerandomiseerd zijn in de Interventiegroep ontvangen standaardzorg plus een uitnodiging om gedurende 4-5 maanden deel te nemen aan het LITE-programma van de online community.
|
Deelnemers krijgen standaardzorg aangeboden die bestaat uit het volgende:
Deelnemers worden uitgenodigd om deel te nemen aan het online community LITE-programma. Ook krijgen de deelnemers een basis sportuitrusting voor het online programma. Het online community LITE-programma bestaat uit 2 sessies per week gedurende 4-5 maanden. Elke sessie duurt 1 uur. Het programma levert 3 domeinen: fysieke activiteit, voeding en gedrag. Het bestaat uit relatief ongestructureerde sessies bestaande uit kook- en voedingslessen, spelletjes en sport en ondersteuning door collega's. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
Meet de verandering in BMI bij baseline, 6 maanden en 12 maanden.
De Body Mass Index (BMI) wordt berekend als kg/m2
|
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
Meet verandering in tailleomtrek bij baseline, 6 maanden en 12 maanden.
De tailleomtrek wordt gemeten op het smalste punt tussen de onderste ribrand en de bekkenkam met behulp van een niet-uitrekbare stalen tape.
|
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
Meet verandering in bloeddruk bij baseline, 6 maanden en 12 maanden.
De bloeddruk wordt gemeten in mmHg via een elektronische bloeddrukmeter.
Zowel de systolische als de diastolische bloeddruk worden gemeten.
|
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Verandering in porties fruit en groenten
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
Meet de verandering in het aantal porties fruit en groenten met behulp van de voedselfrequentievragenlijst bij baseline, 6 maanden en 12 maanden.
|
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
Meet de verandering in fysieke activiteit met behulp van de resultaten van de versnellingsmeter om de tijd te beoordelen die is besteed aan sedentaire en matige tot krachtige fysieke activiteit bij baseline, 6 maanden en 12 maanden.
|
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
Meet verandering in kwaliteit van leven bij baseline, 6 maanden en 12 maanden met behulp van de Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; Singapore versie 4).
PedsQL is een uitgebreide en multidimensionale constructie die fysiek, emotioneel en sociaal functioneren omvat om de kwaliteit van leven van de kinderen te beoordelen.
Er wordt gebruik gemaakt van een 5-punts Likertschaal waarbij 0=nooit, 1=bijna nooit, 2=soms, 3=vaak, 4=bijna altijd.
Items worden omgekeerd gescoord en lineair getransformeerd naar een schaal van 0-100, zodat hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
|
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elaine Chu Shan Chew, MBBS, KK Women's and Children's Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20210006
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gebruikelijke zorg
-
French Red CrossInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University... en andere medewerkersWervingFysieke activiteit | Groei | Eetpatroon | Sedentair gedrag | ZuigelingFrankrijk
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Brigham and Women's HospitalActief, niet wervendStoppen met roken | LongkankerVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanVoltooid
-
University of Texas at AustinOnbekendMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...WervingChronische migraine; Multiple sclerose; Motoneuron ziekteItalië
-
University of Central FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); University...VoltooidSyndroom van Down | Spraakgeluidsstoornis | Spraakstoornissen bij kinderen | Spraakverstaanbaarheid | Spraak- en taalstoornisVerenigde Staten
-
Hospital Universitari de BellvitgeInstitut d'Investigació Biomèdica de BellvitgeVoltooid
-
University of Wisconsin, MadisonMedical University of South Carolina; National Heart, Lung, and Blood Institute...Voltooid
-
Kuopio University HospitalUniversity of Oslo; University of Eastern Finland; City of KuopioWerving
-
Oslo University HospitalUniversity Hospital of North NorwayActief, niet wervendEpilepsie | Kanker | Interstitiële longziekte | Pijn op lange termijnNoorwegen