Yhteisön LITE-ohjelman integrointi perhepohjaiseksi online-toimeksi lasten liikalihavuuden torjuntaan
Yhteisön LITE-ohjelman integroiminen koulun, klinikan ja yhteisön kumppanuuteen perhepohjaisena online-toimena lasten liikalihavuuden torjuntaan
Lasten liikalihavuus lisääntyy Singaporessa ennätyksellisen 13 prosentin esiintyvyyden ollessa vuonna 2017 (1). Koska 70 prosenttia ylipainoisista lapsista pysyy ylipainoisina aikuisikään asti (2), tämä lisää entisestään singaporelaisten diabeteksen kansanterveysepidemiaa. Varhainen puuttuminen on siis ratkaisevan tärkeää ylipainoisten lasten painonkehityksen parantamiseksi ja elinikäisten terveellisten elämäntapojen edistämiseksi. Perhepohjaisia interventioita, joissa yhdistyvät ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja käyttäytymiseen liittyvät interventiot, suositellaan tällä hetkellä parhaiksi käytännöiksi alle 12-vuotiaiden (3–7-vuotiaiden) lasten liikalihavuuden hallinnassa. Pilottitutkimuksemme perhepohjaisesta interventiosta korkea-asteen koulutuksessa osoitti toteutettavuuden ja lyhyen aikavälin tehokkuuden. Sen ulottuvuus ja kestävät tulokset ovat kuitenkin rajallisia. Tällä hetkellä koulukohtaiset seulonta-, painonhallintaklinikat ja yhteisön virkistystilat toimivat siiloissa rajoitetusti. Täällä tutkijat yhdistävät perhepohjaisen interventiomme koulun, klinikan ja yhteisön kumppanuuteen saavuttaakseen vaikuttavan ja kestävän tuloksen perheille, joissa on ylipainoisia lapsia.
Yhteisöllinen Lifestyle Intervention for Every (LITE) -ohjelma on jäsennelty, ryhmäperhepohjainen monikomponenttinen elämäntapainterventio. Community LITE -ohjelma esittelee erilaisia liikuntaohjelmia perhepohjaisissa online-istunnoissa havaittujen esteiden vähentämiseksi ja yhteisön liikuntatilojen omatehokkuuden lisäämiseksi fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi. Lapsilla on vain vähän hallintaa ruoka- ja fyysisen aktiivisuuden valintoihinsa varsinkin nykyisessä liikalihavassa ympäristössä (8). Vanhemmat ovat tärkeimpiä vaikuttajia(9), jotka pakottavat puuttumaan lasten liikalihavuuteen vanhempien käytäntöjen ja vanhemmuuden tyylin avulla(10). Siksi ne ovat yhteisöpohjaisen interventio-ohjelman pääpaino.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat olettavat, että yhteisön LITE-ohjelmamme voi vähentää ylipainoisten 6–12-vuotiaiden lasten esiintyvyyttä Singaporessa kestävin ja pysyvin vaikutuksin kannustamalla terveellisiin elämäntapoihin ja käyttäytymiseen. Tutkijat testaavat hypoteesiamme seuraavilla tavoitteilla:
Ensisijainen tavoite: Tutkia, johtaako yhteisön LITE-ohjelma Body Mass Indexin (BMI) z-pisteen laskuun. Interventiotulosta verrataan tavallisen hoidon tuloksiin 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Toissijaiset tavoitteet:
- Osoittaa yhteisön LITE-ohjelman toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden
- Arvioida ohjelman kustannuksia ja kustannustehokkuutta
- Arvioi ohjelman tehokkuutta. Lasten terveystulokset ovat parantuneet 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä, mukaan lukien vyötärön korkeus, verenpaine, hedelmien ja vihannesten saanti sekä MVPA-taso 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Khairunisa Bte Khaider
- Puhelinnumero: +6581986365
- Sähköposti: khairunisa.khaider@kkh.com.sg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elaine Chu Shan Chew, MBBS
- Puhelinnumero: +6598281745
- Sähköposti: elaine.chew.c.s@singhealth.com.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 229899
- Rekrytointi
- KK Women's and Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Khairunisa Bte Khaider
- Puhelinnumero: +6581986365
- Sähköposti: khairunisa.khaider@kkh.com.sg
-
Ottaa yhteyttä:
- Elaine Chu Shan Chew, MBBS
- Puhelinnumero: +6598281745
- Sähköposti: elaine.chew.c.s@singhealth.com.sg
-
Päätutkija:
- Elaine Chu Shan Chew, MBBS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylipaino yli 90:nnen prosenttipisteen BMI:n prosenttipisteen mukaan
- Ikä 6-12 vuotta
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on toissijaisia liikalihavuuden syitä, erityisesti geneettisiä oireyhtymiä, esim. Trisomia 21, Prader-Willi ja ne, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa painon tilaan.
- Kehitysvamma, huono puhutun englannin taito (mukaan lukien heidän vanhempansa/hoitajansa)
- Merkittävä lääketieteellinen sairaus, joka estää fyysisen aktiivisuuden ja merkittävän psykiatrinen sairauden
- Sisarus, joka osallistuu jo tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Viivästyneiden toimenpiteiden valvontaryhmä
Kontrolliryhmään satunnaistetuille osallistujille tarjotaan tavallista hoitoa ja heille esitellään 6 kuukautta viivästetty interventio, joka koostuu verkkoyhteisön LITE-ohjelmasta.
|
Osallistujille tarjotaan tavallista hoitoa, joka koostuu seuraavista:
Osallistujat kutsutaan osallistumaan verkkoyhteisön LITE-ohjelmaan. Osallistujat saavat myös perusurheiluvälineet verkkoohjelmaan. Verkkoyhteisön LITE-ohjelma koostuu kahdesta istunnosta viikossa 4-5 kuukauden ajan. Jokainen istunto kestää 1 tunnin. Ohjelma tarjoaa kolme osa-aluetta: fyysinen aktiivisuus, ravitsemus ja käyttäytyminen. Se koostuu suhteellisen jäsentämättömistä istunnoista, jotka sisältävät ruoanlaitto- ja ravitsemustunteja, pelejä sekä urheilua ja vertaistukea. |
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat saavat normaalia hoitoa sekä kutsun osallistua verkkoyhteisön LITE-ohjelmaan 4-5 kuukauden ajan.
|
Osallistujille tarjotaan tavallista hoitoa, joka koostuu seuraavista:
Osallistujat kutsutaan osallistumaan verkkoyhteisön LITE-ohjelmaan. Osallistujat saavat myös perusurheiluvälineet verkkoohjelmaan. Verkkoyhteisön LITE-ohjelma koostuu kahdesta istunnosta viikossa 4-5 kuukauden ajan. Jokainen istunto kestää 1 tunnin. Ohjelma tarjoaa kolme osa-aluetta: fyysinen aktiivisuus, ravitsemus ja käyttäytyminen. Se koostuu suhteellisen jäsentämättömistä istunnoista, jotka sisältävät ruoanlaitto- ja ravitsemustunteja, pelejä sekä urheilua ja vertaistukea. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Mittaa BMI:n muutos lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Painoindeksi (BMI) lasketaan kg/m2
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Mittaa vyötärön ympärysmitan muutos lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Vyötärön ympärysmitta mitataan kapeimmasta kohdasta kylkiluiden alareunan ja suoliluun harjanteen välillä käyttämällä venymätöntä terästeippiä.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Mittaa verenpaineen muutos lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Verenpaine mitataan mmHg:nä elektronisella verenpainemittarilla.
Sekä systolinen että diastolinen verenpaine mitataan.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos hedelmien ja vihannesten annoksissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Mittaa muutosta hedelmien ja vihannesten annosten määrässä käyttämällä ruokatiheyskyselyä lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Mittaa fyysisen aktiivisuuden muutosta kiihtyvyysmittarin tulosten avulla arvioidaksesi istuvaan ja kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan käytettyä aikaa lähtötilanteessa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Mittaa elämänlaadun muutosta lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden aikana käyttämällä Pediatric Quality of Life Inventorya (PedsQL; Singaporen versio 4).
PedsQL on kattava ja moniulotteinen rakennelma, joka sisältää fyysisen, emotionaalisen ja sosiaalisen toiminnan arvioimaan lasten elämänlaatua.
Se käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa, jossa 0 = ei koskaan, 1 = melkein koskaan, 2 = joskus, 3 = usein, 4 = melkein aina.
Kohteet pisteytetään käänteisesti ja muunnetaan lineaarisesti asteikolla 0-100, jotta korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elaine Chu Shan Chew, MBBS, KK Women's and Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20210006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .