Integración del programa Community LITE como una intervención familiar en línea para combatir la obesidad infantil
Integración del programa Community LITE en una asociación escuela-clínica-comunidad como una intervención en línea basada en la familia para combatir la obesidad infantil
La obesidad infantil en Singapur está aumentando con una prevalencia récord del 13 % en 2017 (1). Dado que el 70 % de los niños con sobrepeso lo siguen teniendo hasta la edad adulta (2), esto aumentará aún más la epidemia de salud pública de diabetes entre los singapurenses. Por lo tanto, la intervención temprana es fundamental para mejorar la trayectoria del peso de los niños con sobrepeso y fomentar hábitos de vida saludables para toda la vida. Las intervenciones basadas en la familia que combinan intervenciones dietéticas, de actividad física y conductuales se recomiendan actualmente como la mejor práctica en el manejo de la obesidad infantil en niños menores de 12 años (3-7). Nuestro estudio piloto sobre la intervención basada en la familia en el entorno terciario demostró viabilidad y eficacia a corto plazo. Sin embargo, su alcance y resultados sostenibles son limitados. Actualmente, las pruebas de detección en las escuelas, las clínicas de control de peso y las instalaciones recreativas comunitarias funcionan en silos con una eficacia limitada. Aquí, los investigadores integrarán nuestra intervención basada en la familia en una asociación de escuela, clínica y comunidad para lograr un resultado impactante y sostenible para las familias con niños con sobrepeso.
El programa comunitario Intervención en el estilo de vida para todos (LITE, por sus siglas en inglés) es una intervención de estilo de vida estructurada, grupal, basada en la familia y con múltiples componentes. El programa Community LITE introducirá varios programas de ejercicio dentro de las sesiones en línea basadas en la familia para reducir la barrera percibida y promover la autoeficacia de las instalaciones deportivas comunitarias para aumentar la actividad física. Los niños tienen un control mínimo sobre sus opciones de alimentación y actividad física, especialmente en el entorno obesogénico actual (8). Los padres son los influenciadores más importantes(9) para imponer intervenciones para la obesidad infantil a través de prácticas y estilos de crianza(10). Por lo tanto, son el foco principal del programa de intervención basado en la comunidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores plantean la hipótesis de que nuestro programa comunitario LITE puede reducir la prevalencia de niños con sobrepeso de 6 a 12 años en Singapur con efectos duraderos sostenibles al fomentar un estilo de vida y comportamientos saludables. Los investigadores probarán nuestra hipótesis con los siguientes objetivos:
Objetivo principal: investigar si el programa LITE comunitario conducirá a una reducción en la puntuación z del índice de masa corporal (IMC). El resultado de la intervención se comparará con el de la atención habitual a los 6 y 12 meses.
Objetivos secundarios:
- Demostrar la viabilidad de la implementación y la aceptabilidad del programa comunitario LITE
- Para estimar el costo y la rentabilidad del programa
- Estimar la eficacia del programa. Los niños demostrarán mejoras en los resultados de salud a los 6 y 12 meses, incluida la altura de la cintura, la presión arterial, la ingesta de frutas y verduras y el nivel de MVPA a los 6 y 12 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Khairunisa Bte Khaider
- Número de teléfono: +6581986365
- Correo electrónico: khairunisa.khaider@kkh.com.sg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elaine Chu Shan Chew, MBBS
- Número de teléfono: +6598281745
- Correo electrónico: elaine.chew.c.s@singhealth.com.sg
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 229899
- Reclutamiento
- KK Women's and Children's Hospital
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Contacto:
- Khairunisa Bte Khaider
- Número de teléfono: +6581986365
- Correo electrónico: khairunisa.khaider@kkh.com.sg
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Contacto:
- Elaine Chu Shan Chew, MBBS
- Número de teléfono: +6598281745
- Correo electrónico: elaine.chew.c.s@singhealth.com.sg
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Investigador principal:
- Elaine Chu Shan Chew, MBBS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sobrepeso definido por el percentil de IMC por encima del percentil 90
- Edad 6- 12 años
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes con causas secundarias de obesidad, especialmente síndromes genéticos, p. Trisomía 21, Prader-Willi y aquellos que toman medicamentos que pueden afectar el estado del peso.
- Discapacidad intelectual, bajo nivel de inglés hablado (incluidos sus padres/cuidadores)
- Enfermedad médica significativa que impide la actividad física y enfermedad psiquiátrica significativa
- Hermano que ya participa en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de control de intervención retardada
A los participantes asignados al azar al grupo de control se les ofrecerá atención estándar y se les presentará una intervención retrasada de 6 meses que consiste en el programa comunitario LITE en línea.
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A los participantes se les ofrecerá atención estándar que consiste en lo siguiente:
Se invitará a los participantes a participar en el programa LITE de la comunidad en línea. Los participantes también recibirán equipamiento deportivo básico para el programa online. El programa LITE de la comunidad en línea consistirá en 2 sesiones a la semana durante 4-5 meses. Cada sesión tiene una duración de 1 hora. El programa entregará 3 dominios: actividad física, nutrición y comportamiento. Consiste en sesiones relativamente desestructuradas que comprenden clases de cocina y nutrición, juegos y deportes y apoyo entre pares. |
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Experimental: Grupo de intervención
Los participantes asignados al azar al grupo de intervención recibirán atención estándar más una invitación para participar en el programa comunitario LITE en línea durante 4 a 5 meses.
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A los participantes se les ofrecerá atención estándar que consiste en lo siguiente:
Se invitará a los participantes a participar en el programa LITE de la comunidad en línea. Los participantes también recibirán equipamiento deportivo básico para el programa online. El programa LITE de la comunidad en línea consistirá en 2 sesiones a la semana durante 4-5 meses. Cada sesión tiene una duración de 1 hora. El programa entregará 3 dominios: actividad física, nutrición y comportamiento. Consiste en sesiones relativamente desestructuradas que comprenden clases de cocina y nutrición, juegos y deportes y apoyo entre pares. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Mida el cambio en el IMC al inicio, 6 meses y 12 meses.
El índice de masa corporal (IMC) se calculará como kg/m2
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Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Mida el cambio en la circunferencia de la cintura al inicio del estudio, a los 6 meses y a los 12 meses.
La circunferencia de la cintura se mide en el punto más estrecho entre el borde costal inferior (costilla) y la cresta ilíaca usando una cinta de acero no extensible.
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Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Mida el cambio en la presión arterial al inicio del estudio, a los 6 meses y a los 12 meses.
La presión arterial se medirá en mmHg mediante un esfigmomanómetro electrónico.
Se medirá tanto la presión arterial sistólica como la diastólica.
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Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Cambio en las porciones de frutas y verduras
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Mida el cambio en el número de porciones de frutas y verduras mediante el cuestionario de frecuencia de alimentos al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses.
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Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Cambio en la actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Mida el cambio en la actividad física utilizando los resultados del acelerómetro para evaluar el tiempo dedicado a la actividad física sedentaria y de moderada a vigorosa al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses.
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Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Mida el cambio en la calidad de vida al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses utilizando el Inventario de calidad de vida pediátrica (PedsQL; versión 4 de Singapur).
PedsQL es un constructo integral y multidimensional que incluye el funcionamiento físico, emocional y social para evaluar la calidad de vida de los niños.
Utiliza una escala Likert de 5 puntos donde 0= nunca, 1= casi nunca, 2= a veces, 3= a menudo, 4= casi siempre.
Los ítems se calificarán inversamente y se transformarán linealmente a una escala de 0 a 100 para que las puntuaciones más altas indiquen una mejor calidad de vida.
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Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elaine Chu Shan Chew, MBBS, KK Women's and Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20210006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .