急性虚血性脳卒中に対する血管内血栓切除術の台湾レジストリ (TREAT-AIS)
調査の概要
詳細な説明
脳卒中は、世界の死亡原因の第 2 位、身体障害の第 3 位です。 最近まで、静脈内組換え組織型プラスミノーゲン活性化因子 (r-tPA) は、急性虚血性脳卒中 (AIS) に有効であることが証明された唯一の治療法でした。 ただし、rt-PA の効果は、大動脈閉塞のある脳卒中患者では限定的でした。 2015 年には、AIS に対する血管内治療 (EVT) のランダム化比較試験が 5 件ありました。 有意な肯定的な結果は、選択された患者における AIS の治療の進化を示しました。 それにもかかわらず、以前の EVT 試験は主に白人を試験参加者として募集していたため、血管内治療の人種差についてはほとんど知られていません。
台湾では、衛生福利部が AIS における EVT の適用を承認し、国民健康保険も近年、特定の条件を満たす AIS 患者の EVT のデバイスの支払いを開始しました。 したがって、台湾でEVTを受けているAIS患者の有効性と安全性を評価するために、将来の登録を行うことが重要です。
急性虚血性脳卒中に対する血管内血栓切除術の台湾登録は、多施設登録です。 2019年1月より開始しています。 登録フォームの重要な項目には、基本的な人口統計プロファイル、過去の病歴、脳卒中の発症時間、脳卒中の重症度 (NIH 脳卒中スケール)、rt-PA 治療を受けるかどうか、EVT 前の画像、デバイスの種類、再開通の状態、 EVT の合併症およびその他の関連パラメータ、および脳卒中後 3 か月の転帰。 この研究には、参加者からの匿名化された画像データを定量化するための標準化された画像分析も含まれています。
要約すると、レジストリは、トウェインで EVT を受けている AIS 患者に貴重な情報を提供します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sung-Chun Tang, MD, PhD
- 電話番号：886223123456
- メール：sctang@ntuh.gov.tw
研究場所
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Taipei、台湾、100
- 募集
- National Taiwan University Hospital
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コンタクト：
- Sung-Chun Tang, MD, PhD
- 電話番号：61244 886223123456
- メール：sctang@ntuh.gov.tw
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 頭蓋内大血管閉塞による急性虚血性脳卒中
- 脳卒中発症から24時間以内に治療可能。
- 磁気共鳴画像血管造影法（MRA）、コンピューター断層撮影血管造影法（CTA）、またはデジタルサブストラクション血管造影法（DSA）によって示される大きな血管の閉塞。
- 脳卒中前の独立性 (修正されたランキン スケール 0-2)。
除外基準:
- 頭蓋内出血などの脳卒中のその他の原因。
- -血管内血栓除去術を受けていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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EVTグループ
大血管閉塞を伴う急性虚血性脳卒中に対して血管内血栓除去術を受けた患者。
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大血管閉塞を伴う急性虚血性脳卒中患者のためのタイムリーな血栓除去術。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能転帰
時間枠：90日
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脳卒中後90日での修正ランキンスケールによる機能転帰
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90日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sung-Chun Tang, MD, PhD、National Taiwan University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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