Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Taiwan-registeret for endovaskulær trombektomi for akutt iskemisk slag (TREAT-AIS)

6. mars 2022 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Taiwan Registry of Endovascular Thrombeectomy for Acute Ischemic Stroke er en registrering med flere sentre. Det starter i januar 2019. Nøkkelelementene i registreringsskjemaet inkluderer grunnleggende demografiske profiler, tidligere medisinsk historie, tidspunkt for utbruddet av hjerneslag, alvorlighetsgrad av hjerneslag (NIH-slagskala), om man skal ha rt-PA-behandling, pre-EVT-avbildning, type enheter, status for rekanalisering, komplikasjoner og andre assosierte parametere for EVT, og 3 måneder etter slagutfall. Studien inkluderer også en standardisert bildeanalyse for kvantifisering av de avidentifiserte bildedataene fra deltakerne. Oppsummert vil registeret gi verdifull informasjon for AIS-pasienter som mottar EVT i Twain.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag er den nest ledende dødsårsaken og den tredje ledende årsaken til funksjonshemming på verdensbasis. Inntil nylig var intravenøs rekombinant vevstype plasminogenaktivator (r-tPA) den eneste behandlingen som har vist seg å være effektiv for akutt iskemisk slag (AIS). Effekten av rt-PA var imidlertid begrenset hos slagpasienter med stor arterieokklusjon. I 2015 var det fem randomiserte kontrollerte studier av endovaskulær terapi (EVT) for AIS. De signifikante positive resultatene indikerte en utvikling av behandling for AIS hos utvalgte pasienter. Ikke desto mindre, fordi tidligere EVT-studier rekrutterte hovedsakelig kaukasiere som forsøksdeltakere, er lite kjent om raseforskjeller i endovaskulær behandling.

I Taiwan har Helse- og velferdsdepartementet godkjent bruken av EVT i AIS, og National Health Insurance har også begynt å betale enhetene for EVT hos AIS-pasienter som oppfyller visse betingelser de siste årene. Derfor er det viktig å ha en prospektiv registrering for å evaluere effektiviteten og sikkerheten hos AIS-pasienter som mottar EVT i Taiwan.

Taiwan Registry of Endovascular Thrombeectomy for Acute Ischemic Stroke er en registrering med flere sentre. Det starter i januar 2019. Nøkkelelementene i registreringsskjemaet inkluderer grunnleggende demografiske profiler, tidligere medisinsk historie, tidspunkt for utbruddet av hjerneslag, alvorlighetsgrad av hjerneslag (NIH-slagskala), om man skal ha rt-PA-behandling, pre-EVT-avbildning, type enheter, status for rekanalisering, komplikasjoner og andre assosierte parametere for EVT, og 3 måneder etter slagutfall. Studien inkluderer også en standardisert bildeanalyse for kvantifisering av de avidentifiserte bildedataene fra deltakerne.

Oppsummert vil registeret gi verdifull informasjon for AIS-pasienter som mottar EVT i Twain.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Akutt iskemisk hjerneslag forårsaket av intrakraniell storkarokklusjon som kan behandles innen 24 timer etter hjerneslag.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akutt iskemisk hjerneslag forårsaket av intrakraniell okklusjon av store kar
  • Kan behandles innen 24 timer etter hjerneslag.
  • Okklusjon av store kar demonstrert ved magnetisk resonansavbildning angiografi (MRA), computertomografi angiografi (CTA) eller digital substraksjon angiografi (DSA).
  • Uavhengighet før slag (modifisert Rankin-skala 0-2).

Ekskluderingskriterier:

  • Annen årsak til hjerneslag, for eksempel intrakraniell blødning.
  • Ikke gjennomgått endovaskulær trombektomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
EVT-gruppen
Pasienter som fikk endovaskulær trombektomi for akutt iskemisk slag med okklusjon av store kar.
Tidlig trombektomi for akutte iskemiske slagpasienter med stor karokklusjon ved enten stentretriever, trombosuging, andre eller kombinasjonsmetoder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonelt resultat
Tidsramme: 90 dager
Funksjonelt resultat etter modifisert Rankin-skala 90 dager etter hjerneslag
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sung-Chun Tang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2030

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere