Taiwanisches Register der endovaskulären Thrombektomie bei akutem ischämischem Schlaganfall (TREAT-AIS)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schlaganfälle sind weltweit die zweithäufigste Todesursache und die dritthäufigste Ursache für Behinderungen. Bis vor kurzem war der intravenöse rekombinante Plasminogenaktivator vom Gewebetyp (r-tPA) die einzige Therapie, die sich als wirksam bei akutem ischämischem Schlaganfall (AIS) erwiesen hat. Allerdings war die Wirkung von rt-PA bei Schlaganfallpatienten mit Verschluss großer Arterien begrenzt. Im Jahr 2015 gab es fünf randomisierte kontrollierte Studien zur endovaskulären Therapie (EVT) für AIS. Die signifikant positiven Ergebnisse deuteten auf eine Weiterentwicklung der Behandlung von AIS bei ausgewählten Patienten hin. Da frühere EVT-Studien jedoch hauptsächlich Kaukasier als Studienteilnehmer rekrutierten, ist wenig über Rassenunterschiede bei der endovaskulären Behandlung bekannt.
In Taiwan hat das Ministerium für Gesundheit und Wohlfahrt die Anwendung von EVT bei AIS genehmigt, und die Nationale Krankenversicherung hat in den letzten Jahren auch damit begonnen, die Geräte für EVT bei AIS-Patienten zu bezahlen, die bestimmte Bedingungen erfüllen. Daher ist es wichtig, eine prospektive Registrierung zu haben, um die Wirksamkeit und Sicherheit bei AIS-Patienten zu bewerten, die EVT in Taiwan erhalten.
Das taiwanesische Register für endovaskuläre Thrombektomie bei akutem ischämischem Schlaganfall ist eine multizentrische Registrierung. Los geht es im Januar 2019. Zu den Schlüsselelementen im Registrierungsformular gehören grundlegende demografische Profile, Krankengeschichte in der Vergangenheit, Zeitpunkt des Schlaganfallbeginns, Schlaganfallschwere (NIH-Schlaganfall-Skala), ob eine rt-PA-Behandlung durchgeführt werden soll, Prä-EVT-Bildgebung, Art der Geräte, Status der Rekanalisation, Komplikationen und andere assoziierte Parameter für EVT und 3 Monate nach Schlaganfall. Die Studie umfasst auch eine standardisierte Bildanalyse zur Quantifizierung der anonymisierten Bilddaten der Teilnehmer.
Zusammenfassend wird das Register die wertvollen Informationen für AIS-Patienten liefern, die EVT in Twain erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sung-Chun Tang, MD, PhD
- Telefonnummer: 886223123456
- E-Mail: sctang@ntuh.gov.tw
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 100
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
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Kontakt:
- Sung-Chun Tang, MD, PhD
- Telefonnummer: 61244 886223123456
- E-Mail: sctang@ntuh.gov.tw
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Akuter ischämischer Schlaganfall, verursacht durch einen intrakraniellen Verschluss großer Gefäße
- Kann innerhalb von 24 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls behandelt werden.
- Großer Gefäßverschluss, nachgewiesen durch Magnetresonanztomographie-Angiographie (MRA), Computertomographie-Angiographie (CTA) oder digitale Subtraktionsangiographie (DSA).
- Unabhängigkeit vor Schlaganfall (modifizierte Rankin-Skala 0-2).
Ausschlusskriterien:
- Andere Ursache für einen Schlaganfall, wie z. B. eine intrakranielle Blutung.
- Keine endovaskuläre Thrombektomie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EVT-Gruppe
Patienten, die wegen eines akuten ischämischen Schlaganfalls mit Verschluss großer Gefäße eine endovaskuläre Thrombektomie erhalten haben.
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Rechtzeitige Thrombektomie bei akuten ischämischen Schlaganfallpatienten mit Verschluss großer Gefäße, entweder durch Stent-Retriever, Thrombosuktion, andere oder Kombinationsmethoden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionelles Ergebnis
Zeitfenster: 90 Tage
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Funktionelles Ergebnis nach modifizierter Rankin-Skala 90 Tage nach Schlaganfall
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90 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sung-Chun Tang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201708026RINA
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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