Taiwanin endovaskulaarinen trombektomiarekisteri akuutin iskeemisen aivohalvauksen vuoksi (TREAT-AIS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on maailman toiseksi yleisin kuolinsyy ja kolmanneksi yleisin työkyvyttömyyden syy. Viime aikoihin asti suonensisäinen rekombinanttinen kudostyyppinen plasminogeeniaktivaattori (r-tPA) oli ainoa hoito, jonka on osoitettu olevan tehokas akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa (AIS). rt-PA:n vaikutus oli kuitenkin rajoitettu aivohalvauspotilailla, joilla oli suuri valtimotukos. Vuonna 2015 tehtiin viisi satunnaistettua kontrolloitua endovaskulaarihoitoa (EVT) koskevaa AIS-tutkimusta. Merkittävät positiiviset tulokset osoittivat AIS:n hoidon kehittymistä valituilla potilailla. Kuitenkin, koska aiemmissa EVT-tutkimuksissa kokeen osallistujiksi värvättiin pääasiassa valkoihoisia, endovaskulaarisen hoidon rodullisista eroista tiedetään vain vähän.
Taiwanissa terveys- ja hyvinvointiministeriö on hyväksynyt EVT:n soveltamisen AIS:ssa ja Kansallinen sairausvakuutus on myös alkanut viime vuosina maksaa tietyt ehdot täyttävien AIS-potilaiden EVT:n laitteet. Siksi on tärkeää saada mahdollinen rekisteröinti, jotta voidaan arvioida tehoa ja turvallisuutta AIS-potilailla, jotka saavat EVT:tä Taiwanissa.
Taiwanin akuutin iskeemisen aivohalvauksen endovaskulaarinen trombektomiarekisteri on monikeskusrekisteröinti. Se alkaa tammikuussa 2019. Rekisteröintilomakkeen avainkohtia ovat väestötiedot, aiempi sairaushistoria, aivohalvauksen alkamisaika, aivohalvauksen vakavuus (NIH-halvausasteikko), rt-PA-hoidon hakeminen, EVT-kuvaus, laitetyyppi, uudelleenkanavan tila, komplikaatio ja muut siihen liittyvät parametrit EVT:lle ja 3 kuukauden kuluttua aivohalvauksen lopputuloksesta. Tutkimus sisältää myös standardoidun kuvantamisanalyysin osallistujien tunnistamattomien kuvantamistietojen kvantifiointia varten.
Yhteenvetona voidaan todeta, että rekisteri tarjoaa arvokasta tietoa AIS-potilaille, jotka saavat EVT:tä Twainissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sung-Chun Tang, MD, PhD
- Puhelinnumero: 886223123456
- Sähköposti: sctang@ntuh.gov.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sung-Chun Tang, MD, PhD
- Puhelinnumero: 61244 886223123456
- Sähköposti: sctang@ntuh.gov.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti iskeeminen aivohalvaus, jonka aiheuttaa kallonsisäinen suuren verisuonen tukos
- Voidaan hoitaa 24 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta.
- Suuri verisuonen tukos, joka on osoitettu magneettikuvausangiografialla (MRA), tietokonetomografiaangiografialla (CTA) tai digitaalisella substraktioangiografialla (DSA).
- Itsenäisyys ennen vetoa (muokattu Rankin-asteikko 0-2).
Poissulkemiskriteerit:
- Muu aivohalvauksen syy, kuten kallonsisäinen verenvuoto.
- Ei tehty endovaskulaarista trombektomiaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EVT ryhmä
Potilaat, joille tehtiin endovaskulaarinen trombektomia akuutin iskeemisen aivohalvauksen vuoksi, jossa on suuri suonen tukos.
|
Oikea-aikainen trombektomia akuutin iskeemisen aivohalvauksen potilaille, joilla on suuri suonen tukos joko stentinnoutajalla, tromboimulla tai muilla menetelmillä tai yhdistelmämenetelmillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimiva lopputulos
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Toiminnallinen tulos modifioidulla Rankin-asteikolla 90 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sung-Chun Tang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201708026RINA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .