Tajwański rejestr trombektomii wewnątrznaczyniowej w ostrym udarze niedokrwiennym (TREAT-AIS)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Udar mózgu jest drugą najczęstszą przyczyną śmierci i trzecią najczęstszą przyczyną niepełnosprawności na świecie. Do niedawna jedyną skuteczną terapią ostrego udaru niedokrwiennego (AIS) był podawany dożylnie rekombinowany aktywator plazminogenu typu tkankowego (r-tPA). Jednak wpływ rt-PA był ograniczony u pacjentów z udarem mózgu z niedrożnością dużej tętnicy. W 2015 roku przeprowadzono pięć randomizowanych, kontrolowanych badań dotyczących leczenia wewnątrznaczyniowego (EVT) AIS. Istotne pozytywne wyniki wskazywały na ewolucję leczenia AIS u wybranych pacjentów. Niemniej jednak, ponieważ poprzednie badania EVT rekrutowały głównie rasy kaukaskiej jako uczestników badania, niewiele wiadomo na temat różnic rasowych w leczeniu wewnątrznaczyniowym.
Na Tajwanie Ministerstwo Zdrowia i Opieki Społecznej zatwierdziło stosowanie EVT w AIS, a Narodowe Ubezpieczenie Zdrowotne również zaczęło płacić za urządzenia EVT u pacjentów z AIS spełniających określone warunki w ostatnich latach. Dlatego ważne jest, aby mieć prospektywną rejestrację w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z AIS otrzymujących EVT na Tajwanie.
Tajwański rejestr trombektomii wewnątrznaczyniowej w ostrym udarze niedokrwiennym jest rejestracją wieloośrodkową. Zaczyna się w styczniu 2019 roku. Kluczowe pozycje w formularzu rejestracyjnym obejmują podstawowe profile demograficzne, przebytą historię medyczną, czas wystąpienia udaru, ciężkość udaru (skala udaru NIH), czy poddać się leczeniu rt-PA, obrazowanie przed EVT, rodzaj urządzeń, stan rekanalizacji, powikłania i inne powiązane parametry EVT oraz wynik 3 miesiące po udarze. Badanie obejmuje również znormalizowaną analizę obrazowania w celu kwantyfikacji zdezidentyfikowanych danych obrazowania od uczestników.
Podsumowując, rejestr dostarczy cennych informacji pacjentom z AIS otrzymującym EVT w Twain.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sung-Chun Tang, MD, PhD
- Numer telefonu: 886223123456
- E-mail: sctang@ntuh.gov.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Sung-Chun Tang, MD, PhD
- Numer telefonu: 61244 886223123456
- E-mail: sctang@ntuh.gov.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ostry udar niedokrwienny spowodowany niedrożnością dużego naczynia wewnątrzczaszkowego
- Można leczyć w ciągu 24 godzin od wystąpienia udaru.
- Okluzja dużego naczynia wykazana za pomocą angiografii rezonansu magnetycznego (MRA), angiografii tomografii komputerowej (CTA) lub cyfrowej angiografii substrakcyjnej (DSA).
- Niezależność przed udarem (zmodyfikowana skala Rankina 0-2).
Kryteria wyłączenia:
- Inna przyczyna udaru, taka jak krwotok śródczaszkowy.
- Nie wykonano trombektomii wewnątrznaczyniowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa EVT
Pacjenci, u których wykonano trombektomię wewnątrznaczyniową z powodu ostrego udaru niedokrwiennego z niedrożnością dużych naczyń.
|
Terminowa trombektomia u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym z niedrożnością dużych naczyń za pomocą stentu, trombossania, innych lub metod łączonych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: 90 dni
|
Wynik funkcjonalny według zmodyfikowanej skali Rankina po 90 dniach od udaru
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sung-Chun Tang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201708026RINA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .