Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Taiwan Registratie van endovasculaire thrombectomie voor acute ischemische beroerte (TREAT-AIS)

6 maart 2022 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Taiwanese Registratie van Endovasculaire Trombectomie voor Acute Ischemische Beroerte is een registratie in meerdere centra. Het begint in januari 2019. De belangrijkste items in het registratieformulier zijn onder meer demografische basisprofielen, medische geschiedenis in het verleden, tijdstip waarop de beroerte begon, ernst van de beroerte (NIH-beroerteschaal), al dan niet een rt-PA-behandeling ondergaan, pre-EVT-beeldvorming, type apparaten, status van rekanalisatie, complicatie en andere geassocieerde parameters voor EVT, en 3 maanden na beroerte uitkomst. De studie omvat ook een gestandaardiseerde beeldvormingsanalyse voor de kwantificering van de geanonimiseerde beeldvormingsgegevens van deelnemers. Samenvattend zal het register de waardevolle informatie verschaffen voor AIS-patiënten die EVT in Twain ontvangen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beroerte is wereldwijd de tweede belangrijkste doodsoorzaak en de derde belangrijkste oorzaak van invaliditeit. Tot voor kort was intraveneuze recombinante weefseltype plasminogeenactivator (r-tPA) de enige therapie waarvan bewezen was dat deze effectief was voor acute ischemische beroerte (AIS). Het effect van rt-PA was echter beperkt bij patiënten met een beroerte met grote arteriële occlusie. In 2015 waren er vijf gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken naar endovasculaire therapie (EVT) voor AIS. De significant positieve resultaten wezen op een evolutie van de behandeling van AIS bij geselecteerde patiënten. Desalniettemin, omdat eerdere EVT-onderzoeken voornamelijk blanken rekruteerden als deelnemers aan het onderzoek, is er weinig bekend over raciale verschillen in endovasculaire behandeling.

In Taiwan heeft het ministerie van Volksgezondheid en Welzijn de toepassing van EVT in AIS goedgekeurd en de National Health Insurance is de afgelopen jaren ook begonnen met het betalen van de apparaten voor EVT bij AIS-patiënten die aan bepaalde voorwaarden voldoen. Daarom is het belangrijk om een ​​prospectieve registratie te hebben om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren bij AIS-patiënten die EVT krijgen in Taiwan.

Taiwanese Registratie van Endovasculaire Trombectomie voor Acute Ischemische Beroerte is een registratie in meerdere centra. Het begint in januari 2019. De belangrijkste items in het registratieformulier zijn onder meer demografische basisprofielen, medische geschiedenis in het verleden, tijdstip waarop de beroerte begon, ernst van de beroerte (NIH-beroerteschaal), al dan niet een rt-PA-behandeling ondergaan, pre-EVT-beeldvorming, type apparaten, status van rekanalisatie, complicatie en andere geassocieerde parameters voor EVT, en 3 maanden na beroerte uitkomst. De studie omvat ook een gestandaardiseerde beeldvormingsanalyse voor de kwantificering van de geanonimiseerde beeldvormingsgegevens van deelnemers.

Samenvattend zal het register de waardevolle informatie verschaffen voor AIS-patiënten die EVT in Twain ontvangen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Acute ischemische beroerte veroorzaakt door intracraniale occlusie van grote vaten die binnen 24 uur na het begin van de beroerte kan worden behandeld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acute ischemische beroerte veroorzaakt door intracraniale occlusie van grote bloedvaten
  • Kan binnen 24 uur na het begin van een beroerte worden behandeld.
  • Occlusie van grote bloedvaten aangetoond door angiografie met magnetische resonantiebeeldvorming (MRA), computertomografie-angiografie (CTA) of digitale substractie-angiografie (DSA).
  • Onafhankelijkheid vóór de slag (aangepaste Rankin-schaal 0-2).

Uitsluitingscriteria:

  • Andere oorzaak van beroerte, zoals intracraniële bloeding.
  • Geen endovasculaire trombectomie ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
EVT-groep
Patiënten die endovasculaire trombectomie ondergingen voor acute ischemische beroerte met occlusie van grote bloedvaten.
Procedure: Endovasculaire trombectomie
Tijdige trombectomie voor patiënten met een acute ischemische beroerte met occlusie van grote bloedvaten door middel van een stentretriever, trombosuctie of andere methoden of combinatiemethoden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functioneel resultaat
Tijdsspanne: 90 dagen
Functioneel resultaat volgens gemodificeerde Rankin-schaal 90 dagen na een beroerte
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sung-Chun Tang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2030

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201708026RINA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren