급성 허혈성 뇌졸중에 대한 혈관 내 혈전 제거술의 대만 등록 (TREAT-AIS)
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 전 세계적으로 사망의 두 번째 주요 원인이자 장애의 세 번째 주요 원인입니다. 최근까지 급성 허혈성 뇌졸중(AIS)에 효과가 입증된 치료법은 정맥주사 재조합 조직형 플라스미노겐 활성화제(r-tPA)뿐이었다. 그러나 rt-PA의 효과는 큰 동맥 폐쇄가 있는 뇌졸중 환자에서 제한적이었습니다. 2015년에는 AIS에 대한 혈관내 치료(EVT)에 대한 5건의 무작위 통제 시험이 있었습니다. 유의미한 긍정적인 결과는 선택된 환자에서 AIS에 대한 치료의 발전을 나타냈습니다. 그럼에도 불구하고 이전 EVT 시험에서는 주로 백인을 시험 참가자로 모집했기 때문에 혈관 내 치료의 인종적 차이에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
대만에서는 보건복지부가 AIS에 EVT 적용을 승인했고 국민건강보험도 최근 몇 년 동안 특정 조건을 충족하는 AIS 환자의 EVT에 대한 장치를 지불하기 시작했습니다. 따라서 대만에서 EVT를 받는 AIS 환자의 효능과 안전성을 평가하기 위해 전향적 등록을 하는 것이 중요합니다.
급성 허혈성 뇌졸중에 대한 혈관 내 혈전 제거술의 대만 등록은 다기관 등록입니다. 2019년 1월부터 시작합니다. 등록 양식의 주요 항목에는 기본 인구 통계 프로필, 과거 병력, 뇌졸중 발병 시간, 뇌졸중 심각도(NIH 뇌졸중 척도), rt-PA 치료 여부, 사전 EVT 영상, 장치 유형, 재개통 상태, EVT에 대한 합병증 및 기타 관련 매개변수 및 뇌졸중 결과 후 3개월. 이 연구에는 참여자의 비식별화된 영상 데이터의 정량화를 위한 표준화된 영상 분석도 포함됩니다.
요약하면 레지스트리는 Twain에서 EVT를 받는 AIS 환자에게 중요한 정보를 제공합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sung-Chun Tang, MD, PhD
- 전화번호: 886223123456
- 이메일: sctang@ntuh.gov.tw
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Sung-Chun Tang, MD, PhD
- 전화번호: 61244 886223123456
- 이메일: sctang@ntuh.gov.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 두개내 대혈관 폐쇄로 인한 급성 허혈성 뇌졸중
- 뇌졸중 발병 후 24시간 이내에 치료가 가능합니다.
- 자기공명영상 혈관조영술(MRA), 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CTA) 또는 디지털 감산 혈관조영술(DSA)에 의해 입증된 대혈관 폐색.
- 사전 뇌졸중 독립(수정된 Rankin 척도 0-2).
제외 기준:
- 뇌출혈과 같은 뇌졸중의 다른 원인.
- 혈관내 혈전 절제술을 받지 않은 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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EVT 그룹
큰 혈관 폐색을 동반한 급성 허혈성 뇌졸중으로 혈관내 혈전 절제술을 받은 환자.
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스텐트 리트리버, 혈전 흡입술, 기타 또는 병용 방법에 의한 대혈관 폐색이 있는 급성 허혈성 뇌졸중 환자에 대한 시기 적절한 혈전 제거술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 결과
기간: 90일
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뇌졸중 후 90일에 수정된 Rankin 척도에 의한 기능적 결과
|
90일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sung-Chun Tang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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