Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Taiwans register over endovaskulær trombektomi for akut iskæmisk slagtilfælde (TREAT-AIS)

6. marts 2022 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Taiwans register over endovaskulær trombektomi for akut iskæmisk slagtilfælde er en registrering af flere centre. Det starter i januar 2019. Nøglepunkterne i registreringsformularen omfatter grundlæggende demografiske profiler, tidligere sygehistorie, tidspunkt for slagtilfælde, sværhedsgraden af ​​slagtilfælde (NIH slagtilfælde-skala), om man skal have rt-PA-behandling, præ-EVT-billeddannelse, type enheder, status for rekanalisering, komplikation og andre tilknyttede parametre for EVT og 3 måneder efter slagtilfælde. Undersøgelsen omfatter også en standardiseret billeddannelsesanalyse til kvantificering af de afidentificerede billeddata fra deltagere. Sammenfattende vil registret give den værdifulde information til AIS-patienter, der modtager EVT i Twain.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er den næststørste dødsårsag og den tredje hyppigste årsag til handicap på verdensplan. Indtil for nylig var intravenøs rekombinant vævstype plasminogenaktivator (r-tPA) den eneste terapi, der har vist sig at være effektiv til akut iskæmisk slagtilfælde (AIS). Effekten af ​​rt-PA var imidlertid begrænset hos patienter med slagtilfælde med stor arterieokklusion. I 2015 var der fem randomiserede kontrollerede forsøg med endovaskulær terapi (EVT) for AIS. De signifikante positive resultater indikerede en udvikling af behandlingen for AIS hos udvalgte patienter. Ikke desto mindre, fordi tidligere EVT-forsøg primært rekrutterede kaukasiere som forsøgsdeltagere, ved man ikke meget om raceforskelle i endovaskulær behandling.

I Taiwan har ministeriet for sundhed og velfærd godkendt anvendelsen af ​​EVT i AIS, og National Health Insurance er også begyndt at betale udstyr for EVT hos AIS-patienter, der opfylder visse betingelser i de senere år. Derfor er det vigtigt at have en prospektiv registrering for at evaluere effektiviteten og sikkerheden hos AIS-patienter, der modtager EVT i Taiwan.

Taiwans register over endovaskulær trombektomi for akut iskæmisk slagtilfælde er en registrering af flere centre. Det starter i januar 2019. Nøglepunkterne i registreringsformularen omfatter grundlæggende demografiske profiler, tidligere sygehistorie, tidspunkt for slagtilfælde, sværhedsgraden af ​​slagtilfælde (NIH slagtilfælde-skala), om man skal have rt-PA-behandling, præ-EVT-billeddannelse, type enheder, status for rekanalisering, komplikation og andre tilknyttede parametre for EVT og 3 måneder efter slagtilfælde. Undersøgelsen omfatter også en standardiseret billeddannelsesanalyse til kvantificering af de afidentificerede billeddata fra deltagere.

Sammenfattende vil registret give den værdifulde information til AIS-patienter, der modtager EVT i Twain.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Akut iskæmisk slagtilfælde forårsaget af intrakraniel storkarokklusion, som kan behandles inden for 24 timer efter slagtilfælde.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut iskæmisk slagtilfælde forårsaget af intrakraniel okklusion af store kar
  • Kan behandles inden for 24 timer efter slagtilfælde.
  • Stor karokklusion demonstreret ved magnetisk resonansbilleddannelse angiografi (MRA), computertomografi angiografi (CTA) eller digital substraktion angiografi (DSA).
  • Uafhængighed før slag (modificeret Rankin-skala 0-2).

Ekskluderingskriterier:

  • Anden årsag til slagtilfælde, såsom intrakraniel blødning.
  • Ikke gennemgået endovaskulær trombektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EVT gruppe
Patienter, der modtog endovaskulær trombektomi for akut iskæmisk slagtilfælde med storkarokklusion.
Rettidig trombektomi til patienter med akut iskæmisk slagtilfælde med stor karokklusion ved enten stentretriever, trombosugning, andre eller kombinationsmetoder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelt resultat
Tidsramme: 90 dage
Funktionelt resultat efter modificeret Rankin-skala 90 dage efter slagtilfælde
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sung-Chun Tang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2030

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endovaskulær trombektomi

3
Abonner