Registro de Taiwán de trombectomía endovascular para el accidente cerebrovascular isquémico agudo (TREAT-AIS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es la segunda causa principal de muerte y la tercera causa principal de discapacidad en todo el mundo. Hasta hace poco tiempo, el activador del plasminógeno de tipo tisular recombinante (r-tPA) intravenoso era la única terapia que demostró ser eficaz para el accidente cerebrovascular isquémico agudo (AIS). Sin embargo, el efecto del rt-PA fue limitado en pacientes con accidente cerebrovascular con oclusión de arterias grandes. En 2015, hubo cinco ensayos controlados aleatorios de terapia endovascular (EVT) para AIS. Los resultados positivos significativos indicaron una evolución del tratamiento para AIS en pacientes seleccionados. Sin embargo, debido a que los ensayos EVT anteriores reclutaron principalmente a caucásicos como participantes del ensayo, se sabe poco acerca de las diferencias raciales en el tratamiento endovascular.
En Taiwán, el Ministerio de Salud y Bienestar ha aprobado la aplicación de EVT en AIS y el Seguro Nacional de Salud también comenzó a pagar los dispositivos para EVT en pacientes con AIS que cumplen ciertas condiciones en los últimos años. Por lo tanto, es importante contar con un registro prospectivo para evaluar la eficacia y la seguridad en pacientes con AIS que reciben TEV en Taiwán.
El Registro de Trombectomía Endovascular de Taiwán para el Accidente Cerebrovascular Isquémico Agudo es un registro multicéntrico. Comienza en enero de 2019. Los elementos clave en el formulario de registro incluyen perfiles demográficos básicos, historial médico anterior, hora de inicio del accidente cerebrovascular, gravedad del accidente cerebrovascular (escala de accidente cerebrovascular NIH), si se debe recibir tratamiento con rt-PA, imágenes previas a la EVT, tipo de dispositivos, estado de recanalización, complicación y otros parámetros asociados para EVT, y 3 meses después del accidente cerebrovascular. El estudio también incluye un análisis de imágenes estandarizado para la cuantificación de los datos de imágenes no identificados de los participantes.
En resumen, el registro proporcionará información valiosa para los pacientes con AIS que reciben TVE en Twain.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sung-Chun Tang, MD, PhD
- Número de teléfono: 886223123456
- Correo electrónico: sctang@ntuh.gov.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Sung-Chun Tang, MD, PhD
- Número de teléfono: 61244 886223123456
- Correo electrónico: sctang@ntuh.gov.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular isquémico agudo causado por oclusión de grandes vasos intracraneales
- Se puede tratar dentro de las 24 horas posteriores al inicio del accidente cerebrovascular.
- Oclusión de grandes vasos demostrada por angiografía por resonancia magnética (MRA), angiografía por tomografía computarizada (CTA) o angiografía por sustracción digital (DSA).
- Independencia previa al ictus (escala de Rankin modificada 0-2).
Criterio de exclusión:
- Otra causa de accidente cerebrovascular, como hemorragia intracraneal.
- No sometidos a trombectomía endovascular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo EVT
Pacientes que recibieron trombectomía endovascular por accidente cerebrovascular isquémico agudo con oclusión de grandes vasos.
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Trombectomía oportuna para pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo con oclusión de grandes vasos mediante stent retriever, trombosucción, otros o métodos combinados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado funcional
Periodo de tiempo: 90 dias
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Resultado funcional por escala de Rankin modificada a los 90 días del ictus
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sung-Chun Tang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201708026RINA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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