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Registro de Trombectomia Endovascular de Taiwan para AVC Isquêmico Agudo (TREAT-AIS)

6 de março de 2022 atualizado por: National Taiwan University Hospital
O Registro de Trombectomia Endovascular de Taiwan para AVC Isquêmico Agudo é um registro multicêntrico. Começa em janeiro de 2019. Os principais itens do formulário de registro incluem perfis demográficos básicos, história médica anterior, tempo de início do AVC, gravidade do AVC (escala de AVC do NIH), tratamento com rt-PA, imagem pré-EVT, tipo de dispositivos, estado da recanalização, complicação e outros parâmetros associados para EVT, e 3 meses após o resultado do AVC. O estudo também inclui uma análise de imagem padronizada para a quantificação dos dados de imagem não identificados dos participantes. Em resumo, o registro fornecerá informações valiosas para pacientes com AIS recebendo EVT em Twain.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O AVC é a segunda principal causa de morte e a terceira principal causa de incapacidade em todo o mundo. Até recentemente, o ativador de plasminogênio tipo tecido recombinante intravenoso (r-tPA) era a única terapia comprovadamente eficaz para AVC isquêmico agudo (AIS). No entanto, o efeito do rt-PA foi limitado em pacientes com AVC com oclusão de grandes artérias. Em 2015, houve cinco ensaios clínicos randomizados de terapia endovascular (EVT) para AIS. Os resultados positivos significativos indicaram uma evolução do tratamento para EIA em pacientes selecionados. No entanto, como os estudos anteriores de EVT recrutaram principalmente caucasianos como participantes do estudo, pouco se sabe sobre as diferenças raciais no tratamento endovascular.

Em Taiwan, o Ministério da Saúde e Bem-Estar aprovou a aplicação de EVT em AIS e o Seguro Nacional de Saúde também começou a pagar os dispositivos para EVT em pacientes com AIS cumprindo certas condições nos últimos anos. Portanto, é importante ter um registro prospectivo para avaliar a eficácia e segurança em pacientes com AIS recebendo EVT em Taiwan.

O Registro de Trombectomia Endovascular de Taiwan para AVC Isquêmico Agudo é um registro multicêntrico. Começa em janeiro de 2019. Os principais itens do formulário de registro incluem perfis demográficos básicos, história médica anterior, tempo de início do AVC, gravidade do AVC (escala de AVC do NIH), tratamento com rt-PA, imagem pré-EVT, tipo de dispositivos, estado da recanalização, complicação e outros parâmetros associados para EVT, e 3 meses após o resultado do AVC. O estudo também inclui uma análise de imagem padronizada para a quantificação dos dados de imagem não identificados dos participantes.

Em resumo, o registro fornecerá informações valiosas para pacientes com AIS recebendo EVT em Twain.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Sung-Chun Tang, MD, PhD
  • Número de telefone: 886223123456
  • E-mail: sctang@ntuh.gov.tw

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:
          • Sung-Chun Tang, MD, PhD
          • Número de telefone: 61244 886223123456
          • E-mail: sctang@ntuh.gov.tw

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

AVC isquêmico agudo causado por oclusão de grandes vasos intracranianos que pode ser tratado dentro de 24 horas após o início do AVC.

Descrição

Critério de inclusão:

  • AVC isquêmico agudo causado por oclusão intracraniana de grandes vasos
  • Pode ser tratado dentro de 24 horas após o início do AVC.
  • Oclusão de grandes vasos demonstrada por angiografia por ressonância magnética (ARM), angiografia por tomografia computadorizada (CTA) ou angiografia por subtração digital (DSA).
  • Independência pré-AVC (escala de Rankin modificada 0-2).

Critério de exclusão:

  • Outra causa de acidente vascular cerebral, como hemorragia intracraniana.
  • Não foi submetido a trombectomia endovascular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo EVT
Pacientes que receberam trombectomia endovascular para AVC isquêmico agudo com oclusão de grandes vasos.
Trombectomia oportuna para pacientes com AVC isquêmico agudo com oclusão de grandes vasos por stent retriever, tromboaspiração, outros ou métodos combinados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado funcional
Prazo: 90 dias
Resultado funcional pela escala modificada de Rankin aos 90 dias pós-AVC
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sung-Chun Tang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Trombectomia endovascular

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