- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05281055
Registro de Trombectomia Endovascular de Taiwan para AVC Isquêmico Agudo (TREAT-AIS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC é a segunda principal causa de morte e a terceira principal causa de incapacidade em todo o mundo. Até recentemente, o ativador de plasminogênio tipo tecido recombinante intravenoso (r-tPA) era a única terapia comprovadamente eficaz para AVC isquêmico agudo (AIS). No entanto, o efeito do rt-PA foi limitado em pacientes com AVC com oclusão de grandes artérias. Em 2015, houve cinco ensaios clínicos randomizados de terapia endovascular (EVT) para AIS. Os resultados positivos significativos indicaram uma evolução do tratamento para EIA em pacientes selecionados. No entanto, como os estudos anteriores de EVT recrutaram principalmente caucasianos como participantes do estudo, pouco se sabe sobre as diferenças raciais no tratamento endovascular.
Em Taiwan, o Ministério da Saúde e Bem-Estar aprovou a aplicação de EVT em AIS e o Seguro Nacional de Saúde também começou a pagar os dispositivos para EVT em pacientes com AIS cumprindo certas condições nos últimos anos. Portanto, é importante ter um registro prospectivo para avaliar a eficácia e segurança em pacientes com AIS recebendo EVT em Taiwan.
O Registro de Trombectomia Endovascular de Taiwan para AVC Isquêmico Agudo é um registro multicêntrico. Começa em janeiro de 2019. Os principais itens do formulário de registro incluem perfis demográficos básicos, história médica anterior, tempo de início do AVC, gravidade do AVC (escala de AVC do NIH), tratamento com rt-PA, imagem pré-EVT, tipo de dispositivos, estado da recanalização, complicação e outros parâmetros associados para EVT, e 3 meses após o resultado do AVC. O estudo também inclui uma análise de imagem padronizada para a quantificação dos dados de imagem não identificados dos participantes.
Em resumo, o registro fornecerá informações valiosas para pacientes com AIS recebendo EVT em Twain.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sung-Chun Tang, MD, PhD
- Número de telefone: 886223123456
- E-mail: sctang@ntuh.gov.tw
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contato:
- Sung-Chun Tang, MD, PhD
- Número de telefone: 61244 886223123456
- E-mail: sctang@ntuh.gov.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC isquêmico agudo causado por oclusão intracraniana de grandes vasos
- Pode ser tratado dentro de 24 horas após o início do AVC.
- Oclusão de grandes vasos demonstrada por angiografia por ressonância magnética (ARM), angiografia por tomografia computadorizada (CTA) ou angiografia por subtração digital (DSA).
- Independência pré-AVC (escala de Rankin modificada 0-2).
Critério de exclusão:
- Outra causa de acidente vascular cerebral, como hemorragia intracraniana.
- Não foi submetido a trombectomia endovascular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo EVT
Pacientes que receberam trombectomia endovascular para AVC isquêmico agudo com oclusão de grandes vasos.
|
Trombectomia oportuna para pacientes com AVC isquêmico agudo com oclusão de grandes vasos por stent retriever, tromboaspiração, outros ou métodos combinados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Resultado funcional
Prazo: 90 dias
|
Resultado funcional pela escala modificada de Rankin aos 90 dias pós-AVC
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sung-Chun Tang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201708026RINA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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