Registre taïwanais des thrombectomies endovasculaires pour les AVC ischémiques aigus (TREAT-AIS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC est la deuxième cause de décès et la troisième cause d'invalidité dans le monde. Jusqu'à récemment, l'activateur du plasminogène de type tissulaire recombinant intraveineux (r-tPA) était le seul traitement qui s'est avéré efficace pour l'AVC ischémique aigu (AIS). Cependant, l'effet du rt-PA était limité chez les patients ayant subi un AVC avec une occlusion des grosses artères. En 2015, il y avait cinq essais contrôlés randomisés de thérapie endovasculaire (EVT) pour l'AIS. Les résultats positifs significatifs ont indiqué une évolution du traitement des SIA chez des patients sélectionnés. Néanmoins, étant donné que les essais EVT précédents recrutaient principalement des Caucasiens comme participants aux essais, on sait peu de choses sur les différences raciales dans le traitement endovasculaire.
À Taïwan, le ministère de la Santé et du Bien-être a approuvé l'application de l'EVT dans l'AIS et l'assurance maladie nationale a également commencé à payer les appareils pour l'EVT chez les patients AIS remplissant certaines conditions ces dernières années. Par conséquent, il est important d'avoir un enregistrement prospectif pour évaluer l'efficacité et l'innocuité chez les patients SIA recevant un EVT à Taïwan.
Le registre taïwanais de la thrombectomie endovasculaire pour l'AVC ischémique aigu est un enregistrement multi-centres. Cela commence en janvier 2019. Les éléments clés du formulaire d'inscription comprennent les profils démographiques de base, les antécédents médicaux, l'heure d'apparition de l'AVC, la gravité de l'AVC (échelle d'AVC NIH), le traitement rt-PA, l'imagerie pré-EVT, le type d'appareils, l'état de la recanalisation, complication et d'autres paramètres associés pour l'EVT, et 3 mois après l'issue de l'AVC. L'étude comprend également une analyse d'imagerie standardisée pour la quantification des données d'imagerie anonymisées des participants.
En résumé, le registre fournira des informations précieuses aux patients AIS recevant un EVT à Twain.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sung-Chun Tang, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 886223123456
- E-mail: sctang@ntuh.gov.tw
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 100
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Sung-Chun Tang, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 61244 886223123456
- E-mail: sctang@ntuh.gov.tw
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- AVC ischémique aigu causé par une occlusion intracrânienne des gros vaisseaux
- Peut être traité dans les 24 heures suivant le début de l'AVC.
- Occlusion des gros vaisseaux démontrée par angiographie par imagerie par résonance magnétique (ARM), angiographie par tomodensitométrie (CTA) ou angiographie par soustraction numérique (DSA).
- Indépendance pré-AVC (échelle de Rankin modifiée 0-2).
Critère d'exclusion:
- Autre cause d'accident vasculaire cérébral, telle qu'une hémorragie intracrânienne.
- N'a pas subi de thrombectomie endovasculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe EVT
Patients ayant subi une thrombectomie endovasculaire pour un AVC ischémique aigu avec occlusion des gros vaisseaux.
|
Thrombectomie en temps opportun pour les patients victimes d'un AVC ischémique aigu avec une occlusion des gros vaisseaux par récupérateur de stent, thrombosuccion, autres ou méthodes combinées.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultat fonctionnel
Délai: 90 jours
|
Résultat fonctionnel par échelle de Rankin modifiée à 90 jours post-AVC
|
90 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sung-Chun Tang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201708026RINA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .