Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тайваньский регистр эндоваскулярной тромбэктомии при остром ишемическом инсульте (TREAT-AIS)

6 марта 2022 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Тайваньский регистр эндоваскулярной тромбэктомии при остром ишемическом инсульте является многоцентровой регистрацией. Он стартует в январе 2019 года. Ключевые пункты в регистрационной форме включают основные демографические профили, историю болезни в прошлом, время начала инсульта, тяжесть инсульта (шкала NIH), необходимость лечения rt-PA, визуализацию до EVT, тип устройств, статус реканализации, осложнения и другие связанные параметры для EVT, а также исход через 3 месяца после инсульта. Исследование также включает стандартизированный анализ изображений для количественной оценки деидентифицированных данных изображений участников. Таким образом, реестр предоставит ценную информацию для пациентов с AIS, получающих EVT в Twain.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Инсульт является второй ведущей причиной смерти и третьей ведущей причиной инвалидности во всем мире. До недавнего времени внутривенное введение рекомбинантного тканевого активатора плазминогена (r-tPA) было единственной терапией, которая доказала свою эффективность при остром ишемическом инсульте (ОИС). Однако эффект rt-PA был ограничен у пациентов с инсультом и окклюзией крупных артерий. В 2015 г. было проведено пять рандомизированных контролируемых исследований эндоваскулярной терапии (ЭВТ) при ПИС. Значительные положительные результаты свидетельствовали об эволюции лечения ПИС у отдельных пациентов. Тем не менее, поскольку в предыдущих испытаниях EVT в качестве участников принимали участие в основном представители европеоидной расы, мало что известно о расовых различиях в эндоваскулярном лечении.

На Тайване Министерство здравоохранения и социального обеспечения одобрило применение EVT в AIS, и Национальное медицинское страхование также начало оплачивать устройства для EVT у пациентов с AIS, отвечающих определенным условиям в последние годы. Поэтому важно иметь проспективную регистрацию для оценки эффективности и безопасности у пациентов с AIS, получающих EVT на Тайване.

Тайваньский регистр эндоваскулярной тромбэктомии при остром ишемическом инсульте является многоцентровой регистрацией. Он стартует в январе 2019 года. Ключевые пункты в регистрационной форме включают основные демографические профили, историю болезни в прошлом, время начала инсульта, тяжесть инсульта (шкала NIH), необходимость лечения rt-PA, визуализацию до EVT, тип устройств, статус реканализации, осложнения и другие связанные параметры для EVT, а также исход через 3 месяца после инсульта. Исследование также включает стандартизированный анализ изображений для количественной оценки деидентифицированных данных изображений участников.

Таким образом, реестр предоставит ценную информацию для пациентов с AIS, получающих EVT в Twain.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sung-Chun Tang, MD, PhD
  • Номер телефона: 886223123456
  • Электронная почта: sctang@ntuh.gov.tw

Места учебы

      • Taipei, Тайвань, 100
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
          • Sung-Chun Tang, MD, PhD
          • Номер телефона: 61244 886223123456
          • Электронная почта: sctang@ntuh.gov.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Острый ишемический инсульт, вызванный внутричерепной окклюзией крупных сосудов, который можно лечить в течение 24 часов после начала инсульта.

Описание

Критерии включения:

  • Острый ишемический инсульт, вызванный внутричерепной окклюзией крупных сосудов
  • Можно лечить в течение 24 часов после начала инсульта.
  • Окклюзия крупных сосудов, продемонстрированная с помощью магнитно-резонансной томографической ангиографии (МРА), компьютерной томографической ангиографии (КТА) или цифровой субстракционной ангиографии (ЦСА).
  • Независимость до инсульта (модифицированная шкала Рэнкина 0–2).

Критерий исключения:

  • Другая причина инсульта, например, внутричерепное кровоизлияние.
  • Не подвергалась эндоваскулярной тромбэктомии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа ЭВТ
Пациенты, перенесшие эндоваскулярную тромбэктомию по поводу острого ишемического инсульта с окклюзией крупных сосудов.
Своевременная тромбэктомия у больных с острым ишемическим инсультом с окклюзией крупных сосудов либо стент-ретривером, тромбосакцией, другими или комбинированными методами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональный результат
Временное ограничение: 90 дней
Функциональный результат по модифицированной шкале Рэнкина через 90 дней после инсульта
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sung-Chun Tang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться