入院精神科ケア後の青少年への適応的介入
2026年7月14日 更新者：Ewa Czyz、University of Michigan
精神科入院後の思春期の自殺行動を予防するための適応的介入
この研究は、実装の可能性が高く、退院後の自殺リスクに対処する効果的な適応介入 (AI) を特定するために、テクノロジーによって強化された戦略のさまざまな組み合わせを調べるために完了しています。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究は、急性精神科ケアから移行する自殺リスクが高い青少年のための効果的な適応介入 (AI) を特定するための逐次複数割り当て無作為化試験 (SMART) です。 参加者は最初に、動機付けインタビュー（MI）で強化された安全計画（MI-SP）または退院後 4 週間（テキスト）（フェーズ 1 介入）のサポート テキスト メッセージが配信される MI-SP に無作為に割り付けられます。 退院後 1 週目の終わりまたは 2 週目の終わりに、フェーズ 1 の非応答者として分類された青年は、毎日の調査への回答に基づいて、追加のブースター コールまたはポータル フォローのいずれかに再ランダム化されます。アップ (フェーズ 2 介入)。 退院後 2 週目の終わりにフェーズ 1 応答者として分類された患者は、最初に割り当てられた介入オプションを継続します。 したがって、参加者は、さまざまな介入コンポーネントまたはそれらの組み合わせから生じる 6 つの治療シーケンスのいずれかを受け取ります。 これらの 6 つの治療シーケンスは、4 つの AI を形成します。
調査チームは、MI-SP とテキストベースのサポートで始まる AI には次の機能があると予想しています。
- 退院後 3 か月の自殺行動の可能性が低い
- 6か月のフォローアップで自殺行動までの時間が長くなる
- 6か月のフォローアップで自殺念慮が少ない
さらに、調査チームは、MI-SP + Texts で始まり、その後に無応答者のためのポータル フォローアップが続く AI が次の結果につながると予測しています。
- 3か月以内に自殺する可能性が最も低い
- 6か月のフォローアップでの自殺行動までの最長時間
- 6か月のフォローアップで最も軽度の観念
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan's (Child and Adolescent Psychiatric Inpatient Program)
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Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Henry Ford Health System (Kingwood Hospital)
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 先月の自殺未遂、または (2) 過去 1 週間の自殺念慮 (Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) に基づく)。 チャートに C-SSRS 評価がない場合は、先週以内の自殺念慮の存在または先月の自殺未遂の存在のチャートの主治医の指示が使用されます。
除外基準:
- 重度の認知障害または精神状態の変化（急性精神病または急性躁状態）を呈する青年期
- 医療ユニットまたは住居配置への転送
- 法定後見人の不在
- 携帯電話を持たない思春期。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MI-SP + サポート テキスト + モニタリング (シーケンス A)
シーケンスまたはグループ A をもたらす介入コンポーネントのシーケンス (フェーズ 1 およびフェーズ 2): 参加者は、入院中に直接 MI 強化安全計画 (MI-SP) を受け取り、その後 4 週間の支援テキストと退院後のモニタリングを受け取ります。
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MI 強化安全計画 (MI-SP) コンポーネントは、入院中に配信され、個人および家族の会議が含まれます。
青少年との個別面談の目的は、自殺危機の際に使用するための個別の安全計画を作成することです。
この安全計画の「ベスト プラクティス」アプローチは、思春期の若者の動機と行動変容へのコミットメントを明確に引き出すためのコア戦略として、動機付け面接 (MI) によって強化されます (つまり、
安全計画を使用します。適応的対処）、障壁や相反する感情に対処し、自己効力感を強化します。
同様に MI によって導かれる家族会議の焦点は、親/保護者が、青少年からの意見を取り入れて、退院後に個別の安全計画を実施する際に青少年をどのようにサポートできるか、および親のコミットメントと自己を強化する方法について準備することです。 -効能
支援テキスト メッセージ (テキスト) を受信するようにランダム化された参加者には、テキスト メッセージが 4 週間毎日送信されます。
メッセージは、入院時の安全計画の一部として特定された個別の対処戦略の使用を促進するように調整され、追加の適応対処ツールとリソースが含まれます。
テキスト メッセージの内容と口調は、MI の原則と一致します。
思春期の参加者は、4週間の毎日の調査（自殺念慮、行動、およびその他の関連するリスクと保護要因の評価を含む）を完了し、これらを毎日監視して、自殺念慮の高まりの存在と自殺行動の存在を特定します。
さらに、青年が第 1 段階の介入に対して十分な応答者であるかどうかを判断するために、毎日の調査が使用されます。
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実験的：MI-SP + モニタリング (シーケンス D)
シーケンスまたはグループ D をもたらす介入コンポーネントのシーケンス (フェーズ 1 およびフェーズ 2): 参加者は、入院中に直接 MI 強化安全計画 (MI-SP) を受け取り、その後 4 週間の退院後のモニタリングを行います。
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MI 強化安全計画 (MI-SP) コンポーネントは、入院中に配信され、個人および家族の会議が含まれます。
青少年との個別面談の目的は、自殺危機の際に使用するための個別の安全計画を作成することです。
この安全計画の「ベスト プラクティス」アプローチは、思春期の若者の動機と行動変容へのコミットメントを明確に引き出すためのコア戦略として、動機付け面接 (MI) によって強化されます (つまり、
安全計画を使用します。適応的対処）、障壁や相反する感情に対処し、自己効力感を強化します。
同様に MI によって導かれる家族会議の焦点は、親/保護者が、青少年からの意見を取り入れて、退院後に個別の安全計画を実施する際に青少年をどのようにサポートできるか、および親のコミットメントと自己を強化する方法について準備することです。 -効能
思春期の参加者は、4週間の毎日の調査（自殺念慮、行動、およびその他の関連するリスクと保護要因の評価を含む）を完了し、これらを毎日監視して、自殺念慮の高まりの存在と自殺行動の存在を特定します。
さらに、青年が第 1 段階の介入に対して十分な応答者であるかどうかを判断するために、毎日の調査が使用されます。
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実験的：MI-SP + サポート テキスト + モニタリング + 非応答者のポータル フォローアップ (シーケンス B)。
シーケンスまたはグループ B をもたらす介入コンポーネントのシーケンス (フェーズ 1 およびフェーズ 2): 参加者は、入院中に直接 MI 強化安全計画 (MI-SP) を受け取り、続いて 4 週間の支援テキストと退院後のモニタリングを受け取ります。非応答者のポータル フォローアップに。
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MI 強化安全計画 (MI-SP) コンポーネントは、入院中に配信され、個人および家族の会議が含まれます。
青少年との個別面談の目的は、自殺危機の際に使用するための個別の安全計画を作成することです。
この安全計画の「ベスト プラクティス」アプローチは、思春期の若者の動機と行動変容へのコミットメントを明確に引き出すためのコア戦略として、動機付け面接 (MI) によって強化されます (つまり、
安全計画を使用します。適応的対処）、障壁や相反する感情に対処し、自己効力感を強化します。
同様に MI によって導かれる家族会議の焦点は、親/保護者が、青少年からの意見を取り入れて、退院後に個別の安全計画を実施する際に青少年をどのようにサポートできるか、および親のコミットメントと自己を強化する方法について準備することです。 -効能
支援テキスト メッセージ (テキスト) を受信するようにランダム化された参加者には、テキスト メッセージが 4 週間毎日送信されます。
メッセージは、入院時の安全計画の一部として特定された個別の対処戦略の使用を促進するように調整され、追加の適応対処ツールとリソースが含まれます。
テキスト メッセージの内容と口調は、MI の原則と一致します。
思春期の参加者は、4週間の毎日の調査（自殺念慮、行動、およびその他の関連するリスクと保護要因の評価を含む）を完了し、これらを毎日監視して、自殺念慮の高まりの存在と自殺行動の存在を特定します。
さらに、青年が第 1 段階の介入に対して十分な応答者であるかどうかを判断するために、毎日の調査が使用されます。
これはフェーズ 2 の一部です。ポータルのフォローアップでは、同様にブースター コールで提供されるコンテンツに対応します。
青少年の場合、安全計画の再検討と調整、安全計画の順守に対する障壁への対処、および健康的な対処法を使用するための動機と自己効力感の向上に焦点が当てられます。
親の場合、ポータル コミュニケーションは、MI-SP の一部として提供される安全に関する推奨事項を再検討し、安全に関する推奨事項を実施する際の障壁に対処し、青少年の安全計画の使用をサポートすること、およびこれらの分野での親の動機と自己効力感を高めることに焦点を当てます。
このポータルでは、最大 3 週間の追加の非同期連絡先を有効にして、特定された障壁や懸念に基づいて追加のサポートと問題解決を提供し、退院後の行動の変化を促進します。
カウンセラーは、無反応が検出されるとすぐに、青少年との約 6 回の接触を開始し、それとは別に、3 週間にわたって両親との接触を開始します。
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実験的：MI-SP + サポート テキスト + モニタリング + 非応答者に対するブースター コール (シーケンス C)
シーケンスまたはグループ C をもたらす介入コンポーネントのシーケンス (フェーズ 1 およびフェーズ 2): 参加者は、入院中に直接 MI 強化安全計画 (MI-SP) を受け取り、続いて 4 週間の支援テキストと退院後のモニタリングを受け取ります。非応答者のためのブースターコールに。
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MI 強化安全計画 (MI-SP) コンポーネントは、入院中に配信され、個人および家族の会議が含まれます。
青少年との個別面談の目的は、自殺危機の際に使用するための個別の安全計画を作成することです。
この安全計画の「ベスト プラクティス」アプローチは、思春期の若者の動機と行動変容へのコミットメントを明確に引き出すためのコア戦略として、動機付け面接 (MI) によって強化されます (つまり、
安全計画を使用します。適応的対処）、障壁や相反する感情に対処し、自己効力感を強化します。
同様に MI によって導かれる家族会議の焦点は、親/保護者が、青少年からの意見を取り入れて、退院後に個別の安全計画を実施する際に青少年をどのようにサポートできるか、および親のコミットメントと自己を強化する方法について準備することです。 -効能
支援テキスト メッセージ (テキスト) を受信するようにランダム化された参加者には、テキスト メッセージが 4 週間毎日送信されます。
メッセージは、入院時の安全計画の一部として特定された個別の対処戦略の使用を促進するように調整され、追加の適応対処ツールとリソースが含まれます。
テキスト メッセージの内容と口調は、MI の原則と一致します。
思春期の参加者は、4週間の毎日の調査（自殺念慮、行動、およびその他の関連するリスクと保護要因の評価を含む）を完了し、これらを毎日監視して、自殺念慮の高まりの存在と自殺行動の存在を特定します。
さらに、青年が第 1 段階の介入に対して十分な応答者であるかどうかを判断するために、毎日の調査が使用されます。
思春期の若者と親との退院後のブースター電話会議は、それぞれ別々に実施され、退院後のニーズをよりよく満たすように安全計画をさらに調整し、対処戦略を使用する若者の動機とコミットメントをさらに強化し、自殺の危機に対処するための若者と親の自己効力感をさらに支援します。
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実験的：MI-SP + モニタリング + 非応答者のポータルフォローアップ (シーケンス E)
シーケンスまたはグループ E をもたらす介入コンポーネントのシーケンス (フェーズ 1 およびフェーズ 2): 参加者は、入院中に直接 MI 強化安全計画 (MI-SP) を受け取り、その後、ポータルに加えて、退院後の 4 週間の監視を行います。無反応のフォローアップ。
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MI 強化安全計画 (MI-SP) コンポーネントは、入院中に配信され、個人および家族の会議が含まれます。
青少年との個別面談の目的は、自殺危機の際に使用するための個別の安全計画を作成することです。
この安全計画の「ベスト プラクティス」アプローチは、思春期の若者の動機と行動変容へのコミットメントを明確に引き出すためのコア戦略として、動機付け面接 (MI) によって強化されます (つまり、
安全計画を使用します。適応的対処）、障壁や相反する感情に対処し、自己効力感を強化します。
同様に MI によって導かれる家族会議の焦点は、親/保護者が、青少年からの意見を取り入れて、退院後に個別の安全計画を実施する際に青少年をどのようにサポートできるか、および親のコミットメントと自己を強化する方法について準備することです。 -効能
思春期の参加者は、4週間の毎日の調査（自殺念慮、行動、およびその他の関連するリスクと保護要因の評価を含む）を完了し、これらを毎日監視して、自殺念慮の高まりの存在と自殺行動の存在を特定します。
さらに、青年が第 1 段階の介入に対して十分な応答者であるかどうかを判断するために、毎日の調査が使用されます。
これはフェーズ 2 の一部です。ポータルのフォローアップでは、同様にブースター コールで提供されるコンテンツに対応します。
青少年の場合、安全計画の再検討と調整、安全計画の順守に対する障壁への対処、および健康的な対処法を使用するための動機と自己効力感の向上に焦点が当てられます。
親の場合、ポータル コミュニケーションは、MI-SP の一部として提供される安全に関する推奨事項を再検討し、安全に関する推奨事項を実施する際の障壁に対処し、青少年の安全計画の使用をサポートすること、およびこれらの分野での親の動機と自己効力感を高めることに焦点を当てます。
このポータルでは、最大 3 週間の追加の非同期連絡先を有効にして、特定された障壁や懸念に基づいて追加のサポートと問題解決を提供し、退院後の行動の変化を促進します。
カウンセラーは、無反応が検出されるとすぐに、青少年との約 6 回の接触を開始し、それとは別に、3 週間にわたって両親との接触を開始します。
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実験的：MI-SP + モニタリング + 非応答者に対するブースター コール (シーケンス F)
シーケンスまたはグループFをもたらす介入コンポーネントのシーケンス（フェーズ1およびフェーズ2）：参加者は、入院中に直接MI強化安全計画（MI-SP）を受け取り、ブースターに加えて退院後の4週間のモニタリングが続きます応答しない人を呼びます。
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MI 強化安全計画 (MI-SP) コンポーネントは、入院中に配信され、個人および家族の会議が含まれます。
青少年との個別面談の目的は、自殺危機の際に使用するための個別の安全計画を作成することです。
この安全計画の「ベスト プラクティス」アプローチは、思春期の若者の動機と行動変容へのコミットメントを明確に引き出すためのコア戦略として、動機付け面接 (MI) によって強化されます (つまり、
安全計画を使用します。適応的対処）、障壁や相反する感情に対処し、自己効力感を強化します。
同様に MI によって導かれる家族会議の焦点は、親/保護者が、青少年からの意見を取り入れて、退院後に個別の安全計画を実施する際に青少年をどのようにサポートできるか、および親のコミットメントと自己を強化する方法について準備することです。 -効能
思春期の参加者は、4週間の毎日の調査（自殺念慮、行動、およびその他の関連するリスクと保護要因の評価を含む）を完了し、これらを毎日監視して、自殺念慮の高まりの存在と自殺行動の存在を特定します。
さらに、青年が第 1 段階の介入に対して十分な応答者であるかどうかを判断するために、毎日の調査が使用されます。
思春期の若者と親との退院後のブースター電話会議は、それぞれ別々に実施され、退院後のニーズをよりよく満たすように安全計画をさらに調整し、対処戦略を使用する若者の動機とコミットメントをさらに強化し、自殺の危機に対処するための若者と親の自己効力感をさらに支援します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS)
時間枠：退院後3ヶ月まで
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これは半構造化インタビューであり、自殺行動 (実際の、中断された、中止された自殺未遂) を評価するために使用されます。
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退院後3ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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C-SSRS は、退院後 6 か月以内の自殺行動までの時間の二次的転帰を評価するために使用されます。
時間枠：6ヶ月まで
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コロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS) は、半構造化インタビューであり、自殺行動 (実際の、中断された、中止された自殺企図) を評価するために使用されます。
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6ヶ月まで
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自殺念慮アンケート・ジュニア（SIQ-JR）
時間枠：退院後6ヶ月まで
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自殺念慮は、青少年の苦痛と自殺願望の 15 項目からなる尺度である自殺念慮アンケート (SIQ-JR) を使用して測定されます。
スケール スコアの範囲は 0 ～ 90 で、スコアが高いほど転帰が悪い (つまり、自殺念慮が多い) ことを意味します。
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退院後6ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ewa Czyz、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月7日
一次修了 (実際)
2026年1月22日
研究の完了 (実際)
2026年4月6日
試験登録日
最初に提出
2022年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月7日
最初の投稿 (実際)
2022年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月14日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HUM00204329
- 1R01MH126871 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。