Intervención adaptativa para adolescentes después de atención psiquiátrica hospitalaria
14 de julio de 2026 actualizado por: Ewa Czyz, University of Michigan
Intervención Adaptativa para Prevenir el Comportamiento Suicida en Adolescentes Después de la Hospitalización Psiquiátrica
Este estudio se está completando para examinar diferentes combinaciones de estrategias aumentadas por tecnología para identificar una intervención adaptativa (IA) eficaz que aborde el riesgo de suicidio posterior al alta con un alto potencial de implementación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio propuesto es un ensayo aleatorizado de asignación múltiple secuencial (SMART) para identificar una intervención adaptativa (IA) efectiva para adolescentes con riesgo elevado de suicidio que están en transición desde la atención psiquiátrica aguda. Inicialmente, los participantes serán asignados aleatoriamente a la planificación de seguridad mejorada (MI-SP) de la Entrevista Motivacional (MI) o a MI-SP con mensajes de texto de apoyo entregados durante cuatro semanas después del alta (Textos) (intervención de Fase 1). Los adolescentes que se clasifiquen como no respondedores de la Fase 1 al final de la primera o al final de la segunda semana después del alta, en función de sus respuestas a las encuestas diarias, se volverán a aleatorizar para recibir una llamada de refuerzo adicional o un portal de seguimiento. (Fase 2 de intervención). Aquellos clasificados como respondedores de Fase 1 al final de la segunda semana posterior al alta continuarán con las opciones de intervención inicialmente asignadas. Así, los participantes recibirán una de las seis secuencias de tratamiento resultantes de los diferentes componentes de la intervención o sus combinaciones. Estas seis secuencias de tratamiento, a su vez, formarán cuatro IA.
El equipo de estudio anticipa que las IA que comienzan con MI-SP más soporte basado en texto tendrán:
- menores probabilidades de comportamiento suicida 3 meses después del alta
- más tiempo hasta el comportamiento suicida durante los 6 meses de seguimiento
- ideación suicida menos grave durante el seguimiento de 6 meses
Además, el equipo del estudio anticipa que la IA que comienza con MI-SP + Textos seguida del seguimiento del portal para los que no responden conducirá a:
- probabilidades más bajas de comportamiento suicida dentro de los 3 meses
- tiempo más largo hasta la conducta suicida durante los 6 meses de seguimiento
- ideación menos severa durante el seguimiento de 6 meses
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan's (Child and Adolescent Psychiatric Inpatient Program)
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Health System (Kingwood Hospital)
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un intento de suicidio en el último mes o (2) ideación suicida en la última semana (basado en la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS). En ausencia de calificaciones C-SSRS en la tabla, se utilizará la indicación del médico tratante en la tabla de la presencia de ideación suicida en la última semana o la presencia de un intento de suicidio en el último mes.
Criterio de exclusión:
- Adolescente que presenta deterioro cognitivo grave o estado mental alterado (psicosis aguda o estado maníaco agudo)
- Traslado a unidad médica o colocación residencial
- No hay disponibilidad de un tutor legal
- Adolescente que no posee un teléfono celular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: MI-SP +Textos de apoyo + seguimiento (Secuencia A)
Secuenciación de los componentes de la intervención (Fase 1 y Fase 2) que dan como resultado la Secuencia o el Grupo A: los participantes recibirán el plan de seguridad mejorado con MI en persona (MI-SP) durante la hospitalización, seguido de 4 semanas de Textos de apoyo y seguimiento posterior al alta.
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El componente del plan de seguridad mejorado MI (MI-SP) se entrega durante la hospitalización e incluye reuniones individuales y familiares.
El objetivo de la reunión individual con el adolescente es desarrollar un plan de seguridad individualizado para usar durante una crisis suicida.
Este enfoque de "mejores prácticas" de la planificación de la seguridad se complementa con la entrevista motivacional (MI) como una estrategia central para obtener explícitamente la motivación y el compromiso de los adolescentes con el cambio de comportamiento (es decir,
utilizar el plan de seguridad; afrontamiento adaptativo), abordar las barreras o la ambivalencia y fortalecer la autoeficacia.
El enfoque de la reunión familiar, que está guiada de manera similar por MI, es preparar a los padres/tutores, con aportes del adolescente, sobre cómo pueden apoyar al adolescente en la implementación del plan de seguridad individualizado después del alta y en el fortalecimiento del compromiso de los padres y de sí mismos. -eficacia
Para los participantes asignados al azar para recibir mensajes de texto de apoyo (Textos), se enviarán mensajes de texto diariamente durante 4 semanas.
Los mensajes se adaptarán para alentar el uso de estrategias de afrontamiento individualizadas identificadas como parte de la planificación de seguridad en la hospitalización e incluirán herramientas y recursos de afrontamiento adicionales.
El contenido y el tono del mensaje de texto serán consistentes con los principios de MI.
Los participantes adolescentes completarán encuestas diarias durante 4 semanas (incluida la evaluación de la ideación suicida, el comportamiento y otros factores de riesgo y protección relevantes) y se controlarán diariamente para identificar la presencia de ideación suicida intensificada y la presencia de conducta suicida.
Además, se utilizarán encuestas diarias para determinar si los adolescentes responden lo suficiente a la intervención de la Fase 1.
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Experimental: MI-SP + monitorización (Secuencia D)
Secuenciación de los componentes de la intervención (Fase 1 y Fase 2) que dan como resultado la Secuencia o el Grupo D: Los participantes recibirán el plan de seguridad mejorado con MI en persona (MI-SP) durante la hospitalización, seguido de 4 semanas de seguimiento posterior al alta.
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El componente del plan de seguridad mejorado MI (MI-SP) se entrega durante la hospitalización e incluye reuniones individuales y familiares.
El objetivo de la reunión individual con el adolescente es desarrollar un plan de seguridad individualizado para usar durante una crisis suicida.
Este enfoque de "mejores prácticas" de la planificación de la seguridad se complementa con la entrevista motivacional (MI) como una estrategia central para obtener explícitamente la motivación y el compromiso de los adolescentes con el cambio de comportamiento (es decir,
utilizar el plan de seguridad; afrontamiento adaptativo), abordar las barreras o la ambivalencia y fortalecer la autoeficacia.
El enfoque de la reunión familiar, que está guiada de manera similar por MI, es preparar a los padres/tutores, con aportes del adolescente, sobre cómo pueden apoyar al adolescente en la implementación del plan de seguridad individualizado después del alta y en el fortalecimiento del compromiso de los padres y de sí mismos. -eficacia
Los participantes adolescentes completarán encuestas diarias durante 4 semanas (incluida la evaluación de la ideación suicida, el comportamiento y otros factores de riesgo y protección relevantes) y se controlarán diariamente para identificar la presencia de ideación suicida intensificada y la presencia de conducta suicida.
Además, se utilizarán encuestas diarias para determinar si los adolescentes responden lo suficiente a la intervención de la Fase 1.
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Experimental: MI-SP + Textos de apoyo + monitorización + seguimiento portal para no respondedores (Secuencia B).
Secuenciación de los componentes de la intervención (Fase 1 y Fase 2) que dan como resultado la Secuencia o el Grupo B: los participantes recibirán el plan de seguridad mejorado con MI en persona (MI-SP) durante la hospitalización seguido de 4 semanas de Textos de apoyo y seguimiento posterior al alta además al portal de seguimiento para no respondedores.
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El componente del plan de seguridad mejorado MI (MI-SP) se entrega durante la hospitalización e incluye reuniones individuales y familiares.
El objetivo de la reunión individual con el adolescente es desarrollar un plan de seguridad individualizado para usar durante una crisis suicida.
Este enfoque de "mejores prácticas" de la planificación de la seguridad se complementa con la entrevista motivacional (MI) como una estrategia central para obtener explícitamente la motivación y el compromiso de los adolescentes con el cambio de comportamiento (es decir,
utilizar el plan de seguridad; afrontamiento adaptativo), abordar las barreras o la ambivalencia y fortalecer la autoeficacia.
El enfoque de la reunión familiar, que está guiada de manera similar por MI, es preparar a los padres/tutores, con aportes del adolescente, sobre cómo pueden apoyar al adolescente en la implementación del plan de seguridad individualizado después del alta y en el fortalecimiento del compromiso de los padres y de sí mismos. -eficacia
Para los participantes asignados al azar para recibir mensajes de texto de apoyo (Textos), se enviarán mensajes de texto diariamente durante 4 semanas.
Los mensajes se adaptarán para alentar el uso de estrategias de afrontamiento individualizadas identificadas como parte de la planificación de seguridad en la hospitalización e incluirán herramientas y recursos de afrontamiento adicionales.
El contenido y el tono del mensaje de texto serán consistentes con los principios de MI.
Los participantes adolescentes completarán encuestas diarias durante 4 semanas (incluida la evaluación de la ideación suicida, el comportamiento y otros factores de riesgo y protección relevantes) y se controlarán diariamente para identificar la presencia de ideación suicida intensificada y la presencia de conducta suicida.
Además, se utilizarán encuestas diarias para determinar si los adolescentes responden lo suficiente a la intervención de la Fase 1.
Esto será parte de la Fase 2. El seguimiento del portal abordará de manera similar el contenido ofrecido en la llamada de refuerzo.
Para el adolescente, el enfoque estará en revisar y ajustar el plan de seguridad, abordar las barreras para el cumplimiento del plan de seguridad, así como mejorar la motivación y la autoeficacia para usar un afrontamiento saludable.
Para los padres, la comunicación del portal se centrará en revisar las recomendaciones de seguridad proporcionadas como parte de MI-SP, abordando las barreras en la implementación de las recomendaciones de seguridad y apoyando el uso del plan de seguridad del adolescente, además de mejorar la motivación y la autoeficacia de los padres en estas áreas.
El portal permitirá contactos asincrónicos adicionales hasta 3 semanas para brindar apoyo adicional y resolución de problemas, en función de las barreras e inquietudes identificadas, para promover el cambio de comportamiento posterior al alta.
Los consejeros iniciarán aproximadamente 6 contactos con los adolescentes y, por separado, con los padres durante 3 semanas tan pronto como se detecte la falta de respuesta.
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Experimental: MI-SP + Textos de apoyo + seguimiento + llamada de refuerzo para no respondedores (Secuencia C)
Secuenciación de los componentes de la intervención (Fase 1 y Fase 2) que dan como resultado la Secuencia o el Grupo C: los participantes recibirán el plan de seguridad mejorado con MI en persona (MI-SP) durante la hospitalización seguido de 4 semanas de Textos de apoyo y seguimiento posterior al alta además a la llamada de refuerzo para los que no respondieron.
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El componente del plan de seguridad mejorado MI (MI-SP) se entrega durante la hospitalización e incluye reuniones individuales y familiares.
El objetivo de la reunión individual con el adolescente es desarrollar un plan de seguridad individualizado para usar durante una crisis suicida.
Este enfoque de "mejores prácticas" de la planificación de la seguridad se complementa con la entrevista motivacional (MI) como una estrategia central para obtener explícitamente la motivación y el compromiso de los adolescentes con el cambio de comportamiento (es decir,
utilizar el plan de seguridad; afrontamiento adaptativo), abordar las barreras o la ambivalencia y fortalecer la autoeficacia.
El enfoque de la reunión familiar, que está guiada de manera similar por MI, es preparar a los padres/tutores, con aportes del adolescente, sobre cómo pueden apoyar al adolescente en la implementación del plan de seguridad individualizado después del alta y en el fortalecimiento del compromiso de los padres y de sí mismos. -eficacia
Para los participantes asignados al azar para recibir mensajes de texto de apoyo (Textos), se enviarán mensajes de texto diariamente durante 4 semanas.
Los mensajes se adaptarán para alentar el uso de estrategias de afrontamiento individualizadas identificadas como parte de la planificación de seguridad en la hospitalización e incluirán herramientas y recursos de afrontamiento adicionales.
El contenido y el tono del mensaje de texto serán consistentes con los principios de MI.
Los participantes adolescentes completarán encuestas diarias durante 4 semanas (incluida la evaluación de la ideación suicida, el comportamiento y otros factores de riesgo y protección relevantes) y se controlarán diariamente para identificar la presencia de ideación suicida intensificada y la presencia de conducta suicida.
Además, se utilizarán encuestas diarias para determinar si los adolescentes responden lo suficiente a la intervención de la Fase 1.
El enfoque de la llamada telefónica de refuerzo posterior al alta con el adolescente y con los padres, cada uno realizado por separado, es ajustar aún más el plan de seguridad para satisfacer mejor las necesidades posteriores al alta, mejorar aún más la motivación y el compromiso de los adolescentes para usar estrategias de afrontamiento y apoyar aún más la autoeficacia de los adolescentes y los padres para manejar las crisis suicidas.
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Experimental: MI-SP + monitorización + seguimiento portal para no respondedores (Secuencia E)
Secuenciación de los componentes de la intervención (Fase 1 y Fase 2) que dan como resultado la Secuencia o el Grupo E: los participantes recibirán el plan de seguridad mejorado con MI en persona (MI-SP) durante la hospitalización, seguido de 4 semanas de seguimiento posterior al alta además del portal seguimiento de los no respondedores.
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El componente del plan de seguridad mejorado MI (MI-SP) se entrega durante la hospitalización e incluye reuniones individuales y familiares.
El objetivo de la reunión individual con el adolescente es desarrollar un plan de seguridad individualizado para usar durante una crisis suicida.
Este enfoque de "mejores prácticas" de la planificación de la seguridad se complementa con la entrevista motivacional (MI) como una estrategia central para obtener explícitamente la motivación y el compromiso de los adolescentes con el cambio de comportamiento (es decir,
utilizar el plan de seguridad; afrontamiento adaptativo), abordar las barreras o la ambivalencia y fortalecer la autoeficacia.
El enfoque de la reunión familiar, que está guiada de manera similar por MI, es preparar a los padres/tutores, con aportes del adolescente, sobre cómo pueden apoyar al adolescente en la implementación del plan de seguridad individualizado después del alta y en el fortalecimiento del compromiso de los padres y de sí mismos. -eficacia
Los participantes adolescentes completarán encuestas diarias durante 4 semanas (incluida la evaluación de la ideación suicida, el comportamiento y otros factores de riesgo y protección relevantes) y se controlarán diariamente para identificar la presencia de ideación suicida intensificada y la presencia de conducta suicida.
Además, se utilizarán encuestas diarias para determinar si los adolescentes responden lo suficiente a la intervención de la Fase 1.
Esto será parte de la Fase 2. El seguimiento del portal abordará de manera similar el contenido ofrecido en la llamada de refuerzo.
Para el adolescente, el enfoque estará en revisar y ajustar el plan de seguridad, abordar las barreras para el cumplimiento del plan de seguridad, así como mejorar la motivación y la autoeficacia para usar un afrontamiento saludable.
Para los padres, la comunicación del portal se centrará en revisar las recomendaciones de seguridad proporcionadas como parte de MI-SP, abordando las barreras en la implementación de las recomendaciones de seguridad y apoyando el uso del plan de seguridad del adolescente, además de mejorar la motivación y la autoeficacia de los padres en estas áreas.
El portal permitirá contactos asincrónicos adicionales hasta 3 semanas para brindar apoyo adicional y resolución de problemas, en función de las barreras e inquietudes identificadas, para promover el cambio de comportamiento posterior al alta.
Los consejeros iniciarán aproximadamente 6 contactos con los adolescentes y, por separado, con los padres durante 3 semanas tan pronto como se detecte la falta de respuesta.
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Experimental: MI-SP + monitoreo + llamada de refuerzo para no respondedores (Secuencia F)
Secuenciación de los componentes de la intervención (Fase 1 y Fase 2) que dan como resultado la Secuencia o el Grupo F: los participantes recibirán el plan de seguridad mejorado con MI en persona (MI-SP) durante la hospitalización, seguido de 4 semanas de seguimiento posterior al alta además del refuerzo llamar a los que no responden.
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El componente del plan de seguridad mejorado MI (MI-SP) se entrega durante la hospitalización e incluye reuniones individuales y familiares.
El objetivo de la reunión individual con el adolescente es desarrollar un plan de seguridad individualizado para usar durante una crisis suicida.
Este enfoque de "mejores prácticas" de la planificación de la seguridad se complementa con la entrevista motivacional (MI) como una estrategia central para obtener explícitamente la motivación y el compromiso de los adolescentes con el cambio de comportamiento (es decir,
utilizar el plan de seguridad; afrontamiento adaptativo), abordar las barreras o la ambivalencia y fortalecer la autoeficacia.
El enfoque de la reunión familiar, que está guiada de manera similar por MI, es preparar a los padres/tutores, con aportes del adolescente, sobre cómo pueden apoyar al adolescente en la implementación del plan de seguridad individualizado después del alta y en el fortalecimiento del compromiso de los padres y de sí mismos. -eficacia
Los participantes adolescentes completarán encuestas diarias durante 4 semanas (incluida la evaluación de la ideación suicida, el comportamiento y otros factores de riesgo y protección relevantes) y se controlarán diariamente para identificar la presencia de ideación suicida intensificada y la presencia de conducta suicida.
Además, se utilizarán encuestas diarias para determinar si los adolescentes responden lo suficiente a la intervención de la Fase 1.
El enfoque de la llamada telefónica de refuerzo posterior al alta con el adolescente y con los padres, cada uno realizado por separado, es ajustar aún más el plan de seguridad para satisfacer mejor las necesidades posteriores al alta, mejorar aún más la motivación y el compromiso de los adolescentes para usar estrategias de afrontamiento y apoyar aún más la autoeficacia de los adolescentes y los padres para manejar las crisis suicidas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS)
Periodo de tiempo: hasta 3 meses después del alta
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Esta es una entrevista semiestructurada y se utilizará para evaluar el comportamiento suicida (intentos de suicidio reales, interrumpidos, abortados).
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hasta 3 meses después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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C-SSRS se utilizará para evaluar el resultado secundario del tiempo hasta la conducta suicida dentro de los 6 meses posteriores al alta.
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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La escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS), una entrevista semiestructurada, se utilizará para evaluar el comportamiento suicida (intentos de suicidio reales, interrumpidos, abortados).
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hasta 6 meses
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Cuestionario de Ideación Suicida-Junior (SIQ-JR)
Periodo de tiempo: hasta 6 meses después del alta
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La ideación suicida se medirá utilizando el Cuestionario de Ideación Suicida (SIQ-JR), una medida de 15 ítems de la angustia y la intención suicida de los adolescentes.
Los puntajes de la escala varían de 0 a 90, y los puntajes más altos significan un peor resultado (es decir, una mayor ideación suicida).
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hasta 6 meses después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ewa Czyz, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
22 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
6 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00204329
- 1R01MH126871 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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