Адаптивное вмешательство для подростков после стационарного психиатрического лечения
14 июля 2026 г. обновлено: Ewa Czyz, University of Michigan
Адаптивное вмешательство для предотвращения суицидального поведения подростков после психиатрической госпитализации
Это исследование завершается для изучения различных комбинаций стратегий, дополненных технологиями, для определения эффективного адаптивного вмешательства (ИИ), направленного на снижение риска самоубийства после выписки, с высоким потенциалом реализации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Предлагаемое исследование представляет собой рандомизированное исследование с последовательным множественным назначением (SMART) для определения эффективного адаптивного вмешательства (ИИ) для подростков с повышенным риском самоубийства, переходящих из неотложной психиатрической помощи. Первоначально участники будут рандомизированы для участия в планировании безопасности с расширенным мотивационным интервью (MI) (MI-SP) или в MI-SP с поддерживающими текстовыми сообщениями, доставляемыми в течение четырех недель после выписки (тексты) (вмешательство фазы 1). Подростки, классифицированные как не ответившие на 1-ю фазу в конце первой или в конце второй недели после выписки на основании их ответов на ежедневные опросы, будут повторно рандомизированы либо для добавления дополнительного звонка, либо для последующего наблюдения через портал. вверх (этап вмешательства 2). Те, кто классифицирован как ответившие на фазу 1 в конце второй недели после выписки, продолжат использовать первоначально назначенные варианты вмешательства. Таким образом, участники получат одну из шести последовательностей лечения, являющихся результатом различных компонентов вмешательства или их комбинаций. Эти шесть последовательностей лечения, в свою очередь, образуют четыре ИИ.
Исследовательская группа ожидает, что ИИ, которые начинаются с MI-SP плюс текстовая поддержка, будут иметь:
- снижение вероятности суицидального поведения через 3 месяца после выписки
- более длительное время до суицидального поведения в течение 6 месяцев наблюдения
- менее выраженные суицидальные мысли в течение 6 месяцев наблюдения
Кроме того, исследовательская группа ожидает, что ИИ, который начинается с MI-SP + Texts, за которым следует отслеживание портала для тех, кто не ответил, приведет к:
- самые низкие шансы суицидального поведения в течение 3 месяцев
- самое долгое время до суицидального поведения за 6 месяцев наблюдения
- наименее выраженные мысли за 6-месячный период наблюдения
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan's (Child and Adolescent Psychiatric Inpatient Program)
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Henry Ford Health System (Kingwood Hospital)
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Попытка самоубийства в течение последнего месяца или (2) суицидальные мысли на прошлой неделе (на основе Колумбийской шкалы оценки тяжести суицида (C-SSRS). При отсутствии оценок C-SSRS в карте будет использоваться указание лечащего врача в карте на наличие суицидальных мыслей в течение последней недели или наличие суицидальной попытки в течение последнего месяца.
Критерий исключения:
- Подросток с тяжелыми когнитивными нарушениями или с измененным психическим статусом (острый психоз или острое маниакальное состояние)
- Перевод в медсанчасть или стационарное размещение
- Отсутствие законного опекуна
- Подросток, у которого нет мобильного телефона.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: MI-SP + поддерживающие тексты + мониторинг (последовательность A)
Последовательность компонентов вмешательства (Фаза 1 и Фаза 2), приводящая к Последовательности или Группе A: Участники получат личный план безопасности с усиленным инфарктом миокарда (MI-SP) во время госпитализации, после чего в течение 4 недель им будут давать поддерживающие тексты и вести мониторинг после выписки.
|
Компонент расширенного плана безопасности MI (MI-SP) предоставляется во время госпитализации и включает индивидуальные и семейные встречи.
Целью индивидуальной встречи с подростком является разработка индивидуального плана безопасности для использования во время суицидального кризиса.
Этот «лучший практический» подход к планированию безопасности дополняется мотивационным интервьюированием (МО) в качестве основной стратегии для явного выявления мотивации и стремления подростков к изменению поведения (т.
использовать план безопасности; адаптивное совладание), преодолевать барьеры или амбивалентность и укреплять самоэффективность.
В центре внимания семейного собрания, которым также руководит МИ, является подготовка родителей/опекунов при участии подростка к тому, как они могут поддержать подростка в реализации индивидуального плана безопасности после выписки, а также в укреплении приверженности родителей и самоотверженности. -эффективность
Для участников, рандомизированных для получения поддерживающих текстовых сообщений (текстов), текстовые сообщения будут отправляться ежедневно в течение 4 недель.
Сообщения будут адаптированы для поощрения использования индивидуальных стратегий выживания, определенных как часть планирования безопасности при госпитализации, и будут включать дополнительные адаптивные инструменты и ресурсы преодоления трудностей.
Содержание и тон текстового сообщения будут соответствовать принципам MI.
Участники-подростки будут проходить ежедневные опросы в течение 4 недель (включая оценку суицидальных мыслей, поведения и других соответствующих факторов риска и защиты), и они будут ежедневно контролироваться для выявления наличия повышенных суицидальных мыслей и наличия суицидального поведения.
Кроме того, ежедневные опросы будут использоваться для определения того, достаточно ли подростки реагируют на вмешательство Фазы 1.
|
|
Экспериментальный: MI-SP + мониторинг (последовательность D)
Последовательность компонентов вмешательства (Фаза 1 и Фаза 2), приводящая к Последовательности или Группе D: Участники получат персональный план безопасности с усиленным инфарктом миокарда (MI-SP) во время госпитализации с последующим 4-недельным мониторингом после выписки.
|
Компонент расширенного плана безопасности MI (MI-SP) предоставляется во время госпитализации и включает индивидуальные и семейные встречи.
Целью индивидуальной встречи с подростком является разработка индивидуального плана безопасности для использования во время суицидального кризиса.
Этот «лучший практический» подход к планированию безопасности дополняется мотивационным интервьюированием (МО) в качестве основной стратегии для явного выявления мотивации и стремления подростков к изменению поведения (т.
использовать план безопасности; адаптивное совладание), преодолевать барьеры или амбивалентность и укреплять самоэффективность.
В центре внимания семейного собрания, которым также руководит МИ, является подготовка родителей/опекунов при участии подростка к тому, как они могут поддержать подростка в реализации индивидуального плана безопасности после выписки, а также в укреплении приверженности родителей и самоотверженности. -эффективность
Участники-подростки будут проходить ежедневные опросы в течение 4 недель (включая оценку суицидальных мыслей, поведения и других соответствующих факторов риска и защиты), и они будут ежедневно контролироваться для выявления наличия повышенных суицидальных мыслей и наличия суицидального поведения.
Кроме того, ежедневные опросы будут использоваться для определения того, достаточно ли подростки реагируют на вмешательство Фазы 1.
|
|
Экспериментальный: MI-SP + поддерживающие тексты + мониторинг + последующее наблюдение через портал для тех, кто не ответил (последовательность B).
Последовательность компонентов вмешательства (Фаза 1 и Фаза 2), приводящая к Последовательности или Группе B: Участники получат личный план безопасности с расширенным инфарктом миокарда (MI-SP) во время госпитализации, после чего в течение 4 недель им будут предоставлены поддерживающие тексты и мониторинг после выписки в дополнение. на портал последующих действий для тех, кто не ответил.
|
Компонент расширенного плана безопасности MI (MI-SP) предоставляется во время госпитализации и включает индивидуальные и семейные встречи.
Целью индивидуальной встречи с подростком является разработка индивидуального плана безопасности для использования во время суицидального кризиса.
Этот «лучший практический» подход к планированию безопасности дополняется мотивационным интервьюированием (МО) в качестве основной стратегии для явного выявления мотивации и стремления подростков к изменению поведения (т.
использовать план безопасности; адаптивное совладание), преодолевать барьеры или амбивалентность и укреплять самоэффективность.
В центре внимания семейного собрания, которым также руководит МИ, является подготовка родителей/опекунов при участии подростка к тому, как они могут поддержать подростка в реализации индивидуального плана безопасности после выписки, а также в укреплении приверженности родителей и самоотверженности. -эффективность
Для участников, рандомизированных для получения поддерживающих текстовых сообщений (текстов), текстовые сообщения будут отправляться ежедневно в течение 4 недель.
Сообщения будут адаптированы для поощрения использования индивидуальных стратегий выживания, определенных как часть планирования безопасности при госпитализации, и будут включать дополнительные адаптивные инструменты и ресурсы преодоления трудностей.
Содержание и тон текстового сообщения будут соответствовать принципам MI.
Участники-подростки будут проходить ежедневные опросы в течение 4 недель (включая оценку суицидальных мыслей, поведения и других соответствующих факторов риска и защиты), и они будут ежедневно контролироваться для выявления наличия повышенных суицидальных мыслей и наличия суицидального поведения.
Кроме того, ежедневные опросы будут использоваться для определения того, достаточно ли подростки реагируют на вмешательство Фазы 1.
Это будет частью Этапа 2. Последующие действия портала будут аналогичным образом касаться контента, предлагаемого в рамках дополнительного вызова.
Для подростка основное внимание будет уделяться пересмотру и корректировке плана безопасности, устранению препятствий к соблюдению плана безопасности, а также повышению мотивации и самоэффективности для использования здорового преодоления трудностей.
Для родителей коммуникация на портале будет сосредоточена на пересмотре рекомендаций по безопасности, представленных в рамках MI-SP, устранении препятствий в реализации рекомендаций по безопасности и поддержке использования плана безопасности подростком, а также на повышении мотивации и самоэффективности родителей в этих областях.
Портал обеспечит дополнительные асинхронные контакты на срок до 3 недель, чтобы обеспечить дополнительную поддержку и решение проблем на основе выявленных барьеров и проблем, чтобы способствовать изменению поведения после выписки.
Консультанты будут инициировать примерно 6 контактов с подростками и отдельно с родителями в течение 3 недель, как только будет обнаружено отсутствие ответа.
|
|
Экспериментальный: MI-SP + поддерживающие тексты + мониторинг + вспомогательный звонок для тех, кто не отвечает (последовательность C)
Последовательность компонентов вмешательства (Фаза 1 и Фаза 2), приводящая к Последовательности или Группе C: Участники получат личный план безопасности с расширенным инфарктом миокарда (MI-SP) во время госпитализации, после чего в течение 4 недель им будут предоставлены поддерживающие тексты и мониторинг после выписки в дополнение. на вспомогательный вызов для тех, кто не отвечает.
|
Компонент расширенного плана безопасности MI (MI-SP) предоставляется во время госпитализации и включает индивидуальные и семейные встречи.
Целью индивидуальной встречи с подростком является разработка индивидуального плана безопасности для использования во время суицидального кризиса.
Этот «лучший практический» подход к планированию безопасности дополняется мотивационным интервьюированием (МО) в качестве основной стратегии для явного выявления мотивации и стремления подростков к изменению поведения (т.
использовать план безопасности; адаптивное совладание), преодолевать барьеры или амбивалентность и укреплять самоэффективность.
В центре внимания семейного собрания, которым также руководит МИ, является подготовка родителей/опекунов при участии подростка к тому, как они могут поддержать подростка в реализации индивидуального плана безопасности после выписки, а также в укреплении приверженности родителей и самоотверженности. -эффективность
Для участников, рандомизированных для получения поддерживающих текстовых сообщений (текстов), текстовые сообщения будут отправляться ежедневно в течение 4 недель.
Сообщения будут адаптированы для поощрения использования индивидуальных стратегий выживания, определенных как часть планирования безопасности при госпитализации, и будут включать дополнительные адаптивные инструменты и ресурсы преодоления трудностей.
Содержание и тон текстового сообщения будут соответствовать принципам MI.
Участники-подростки будут проходить ежедневные опросы в течение 4 недель (включая оценку суицидальных мыслей, поведения и других соответствующих факторов риска и защиты), и они будут ежедневно контролироваться для выявления наличия повышенных суицидальных мыслей и наличия суицидального поведения.
Кроме того, ежедневные опросы будут использоваться для определения того, достаточно ли подростки реагируют на вмешательство Фазы 1.
В центре внимания телефонного звонка после выписки с подростком и с родителями, каждый из которых проводится отдельно, — дальнейшая корректировка плана безопасности для лучшего удовлетворения потребностей после выписки, дальнейшее повышение мотивации и приверженности подростков к использованию стратегий выживания, а также дальнейшая поддержка самоэффективности подростков и родителей в преодолении суицидальных кризисов.
|
|
Экспериментальный: MI-SP + мониторинг + последующее наблюдение через портал для тех, кто не ответил (последовательность E)
Последовательность компонентов вмешательства (Фаза 1 и Фаза 2), приводящая к Последовательности или Группе E: Участники получат личный расширенный план безопасности MI (MI-SP) во время госпитализации с последующим 4-недельным мониторингом после выписки в дополнение к порталу. последующее наблюдение за не ответившими.
|
Компонент расширенного плана безопасности MI (MI-SP) предоставляется во время госпитализации и включает индивидуальные и семейные встречи.
Целью индивидуальной встречи с подростком является разработка индивидуального плана безопасности для использования во время суицидального кризиса.
Этот «лучший практический» подход к планированию безопасности дополняется мотивационным интервьюированием (МО) в качестве основной стратегии для явного выявления мотивации и стремления подростков к изменению поведения (т.
использовать план безопасности; адаптивное совладание), преодолевать барьеры или амбивалентность и укреплять самоэффективность.
В центре внимания семейного собрания, которым также руководит МИ, является подготовка родителей/опекунов при участии подростка к тому, как они могут поддержать подростка в реализации индивидуального плана безопасности после выписки, а также в укреплении приверженности родителей и самоотверженности. -эффективность
Участники-подростки будут проходить ежедневные опросы в течение 4 недель (включая оценку суицидальных мыслей, поведения и других соответствующих факторов риска и защиты), и они будут ежедневно контролироваться для выявления наличия повышенных суицидальных мыслей и наличия суицидального поведения.
Кроме того, ежедневные опросы будут использоваться для определения того, достаточно ли подростки реагируют на вмешательство Фазы 1.
Это будет частью Этапа 2. Последующие действия портала будут аналогичным образом касаться контента, предлагаемого в рамках дополнительного вызова.
Для подростка основное внимание будет уделяться пересмотру и корректировке плана безопасности, устранению препятствий к соблюдению плана безопасности, а также повышению мотивации и самоэффективности для использования здорового преодоления трудностей.
Для родителей коммуникация на портале будет сосредоточена на пересмотре рекомендаций по безопасности, представленных в рамках MI-SP, устранении препятствий в реализации рекомендаций по безопасности и поддержке использования плана безопасности подростком, а также на повышении мотивации и самоэффективности родителей в этих областях.
Портал обеспечит дополнительные асинхронные контакты на срок до 3 недель, чтобы обеспечить дополнительную поддержку и решение проблем на основе выявленных барьеров и проблем, чтобы способствовать изменению поведения после выписки.
Консультанты будут инициировать примерно 6 контактов с подростками и отдельно с родителями в течение 3 недель, как только будет обнаружено отсутствие ответа.
|
|
Экспериментальный: MI-SP + мониторинг + повторный звонок для тех, кто не отвечает (последовательность F)
Последовательность компонентов вмешательства (Фаза 1 и Фаза 2), приводящая к Последовательности или Группе F: Участники получат персональный план безопасности, усиленный ИМ (MI-SP), во время госпитализации, за которым последует 4-недельный мониторинг после выписки в дополнение к бустерной терапии. призыв к не ответившим.
|
Компонент расширенного плана безопасности MI (MI-SP) предоставляется во время госпитализации и включает индивидуальные и семейные встречи.
Целью индивидуальной встречи с подростком является разработка индивидуального плана безопасности для использования во время суицидального кризиса.
Этот «лучший практический» подход к планированию безопасности дополняется мотивационным интервьюированием (МО) в качестве основной стратегии для явного выявления мотивации и стремления подростков к изменению поведения (т.
использовать план безопасности; адаптивное совладание), преодолевать барьеры или амбивалентность и укреплять самоэффективность.
В центре внимания семейного собрания, которым также руководит МИ, является подготовка родителей/опекунов при участии подростка к тому, как они могут поддержать подростка в реализации индивидуального плана безопасности после выписки, а также в укреплении приверженности родителей и самоотверженности. -эффективность
Участники-подростки будут проходить ежедневные опросы в течение 4 недель (включая оценку суицидальных мыслей, поведения и других соответствующих факторов риска и защиты), и они будут ежедневно контролироваться для выявления наличия повышенных суицидальных мыслей и наличия суицидального поведения.
Кроме того, ежедневные опросы будут использоваться для определения того, достаточно ли подростки реагируют на вмешательство Фазы 1.
В центре внимания телефонного звонка после выписки с подростком и с родителями, каждый из которых проводится отдельно, — дальнейшая корректировка плана безопасности для лучшего удовлетворения потребностей после выписки, дальнейшее повышение мотивации и приверженности подростков к использованию стратегий выживания, а также дальнейшая поддержка самоэффективности подростков и родителей в преодолении суицидальных кризисов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Колумбийская шкала оценки тяжести самоубийства (C-SSRS)
Временное ограничение: до 3 месяцев после выписки
|
Это полуструктурированное интервью будет использоваться для оценки суицидального поведения (фактические, прерванные, прерванные суицидальные попытки).
|
до 3 месяцев после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
C-SSRS будет использоваться для оценки вторичного результата времени до суицидального поведения в течение 6 месяцев после выписки.
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Для оценки суицидального поведения (фактические, прерванные, прерванные суицидальные попытки) будет использоваться полуструктурированное интервью Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
|
до 6 месяцев
|
|
Опросник суицидальных мыслей для подростков (SIQ-JR)
Временное ограничение: до 6 месяцев после выписки
|
Суицидальные мысли будут измеряться с помощью Опросника суицидальных мыслей (SIQ-JR), состоящего из 15 пунктов, позволяющего определить степень стресса и суицидальных намерений подростков.
Баллы по шкале варьируются от 0 до 90, при этом более высокие баллы означают худший результат (т. е. более выраженные суицидальные мысли).
|
до 6 месяцев после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ewa Czyz, University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00204329
- 1R01MH126871 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .