- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05282225
Interwencja adaptacyjna dla młodzieży po stacjonarnej opiece psychiatrycznej
Interwencja adaptacyjna w celu zapobiegania zachowaniom samobójczym nastolatków po hospitalizacji psychiatrycznej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Proponowane badanie to randomizowane badanie sekwencyjne z wielokrotnym przydziałem (SMART) w celu zidentyfikowania skutecznej interwencji adaptacyjnej (AI) dla nastolatków z podwyższonym ryzykiem samobójstwa przechodzących z ostrej opieki psychiatrycznej. Uczestnicy zostaną początkowo przydzieleni losowo do grupy z planowaniem bezpieczeństwa wzmocnionego wywiadem motywacyjnym (MI) lub do grupy MI-SP ze wspierającymi wiadomościami tekstowymi dostarczanymi przez cztery tygodnie po wypisaniu ze szpitala (Teksty) (Faza 1 interwencji). Nastolatkowie, którzy zostali sklasyfikowani jako osoby niereagujące na fazę 1 pod koniec pierwszego lub pod koniec drugiego tygodnia po wypisaniu ze szpitala, w oparciu o ich odpowiedzi w codziennych ankietach, zostaną ponownie losowo przydzieleni do dodanych wezwań przypominających lub obserwacji na portalu w górę (interwencja fazy 2). Osoby sklasyfikowane jako ratownicy Fazy 1 pod koniec drugiego tygodnia po wypisaniu ze szpitala będą kontynuować początkowo przydzielone opcje interwencji. W ten sposób uczestnicy otrzymają jedną z sześciu sekwencji leczenia wynikających z różnych komponentów interwencji lub ich kombinacji. Te sześć sekwencji leczenia z kolei utworzy cztery AI.
Zespół badawczy przewiduje, że AI zaczynające się od MI-SP oraz wsparcie tekstowe będą miały:
- mniejsze prawdopodobieństwo zachowań samobójczych 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala
- dłuższy czas do zachowań samobójczych w ciągu 6-miesięcznej obserwacji
- mniej nasilone myśli samobójcze w ciągu 6-miesięcznej obserwacji
Ponadto zespół badawczy przewiduje, że sztuczna inteligencja, która zaczyna się od MI-SP + Teksty, po których następuje monitorowanie portalu dla osób, które nie odpowiadają, doprowadzi do:
- najniższe prawdopodobieństwo zachowań samobójczych w ciągu 3 miesięcy
- najdłuższy czas do zachowań samobójczych w ciągu 6-miesięcznej obserwacji
- najmniej dotkliwych myśli w ciągu 6-miesięcznej obserwacji
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan's (Child and Adolescent Psychiatric Inpatient Program)
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Henry Ford Health System (Kingwood Hospital)
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Próba samobójcza w ciągu ostatniego miesiąca lub (2) myśli samobójczych w ciągu ostatniego tygodnia (na podstawie skali oceny ciężkości samobójstwa Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). W przypadku braku ocen C-SSRS w tabeli, zastosowane zostanie wskazanie lekarza prowadzącego w tabeli dotyczące obecności myśli samobójczych w ciągu ostatniego tygodnia lub obecności próby samobójczej w ostatnim miesiącu.
Kryteria wyłączenia:
- Nastolatek z ciężkimi zaburzeniami poznawczymi lub zmienionym stanem psychicznym (ostra psychoza lub ostry stan maniakalny)
- Przeniesienie do jednostki medycznej lub miejsca zamieszkania
- Brak dostępności opiekuna prawnego
- Nastolatek nie posiadający telefonu komórkowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MI-SP + Teksty wspierające + monitorowanie (Sekwencja A)
Sekwencja elementów interwencji (Faza 1 i Faza 2) skutkująca Sekwencją lub Grupą A: Uczestnicy otrzymają osobisty plan bezpieczeństwa wzmocnionego MI (MI-SP) podczas hospitalizacji, a następnie przez 4 tygodnie teksty wspierające i monitorowanie po wypisaniu ze szpitala.
|
Komponent MI-enhanced safety plan (MI-SP) jest realizowany w trakcie hospitalizacji i obejmuje spotkania indywidualne i rodzinne.
Celem indywidualnego spotkania z nastolatkiem jest wypracowanie zindywidualizowanego planu bezpieczeństwa do zastosowania w czasie kryzysu samobójczego.
To podejście oparte na „najlepszych praktykach” w planowaniu bezpieczeństwa jest uzupełnione wywiadem motywującym (MI) jako podstawową strategią mającą na celu wyraźne wywołanie motywacji i zaangażowania nastolatków w zmianę zachowania (tj.
korzystaj z planu bezpieczeństwa; adaptacyjne radzenie sobie), usuwają bariery lub ambiwalencje i wzmacniają poczucie własnej skuteczności.
Głównym celem spotkania rodzinnego, które jest podobnie prowadzone przez MI, jest przygotowanie rodziców/opiekunów, przy udziale nastolatka, do tego, w jaki sposób mogą wspierać nastolatka we wdrażaniu zindywidualizowanego planu bezpieczeństwa po wypisaniu ze szpitala oraz we wzmacnianiu zaangażowania i samodzielności rodziców -skuteczność
W przypadku uczestników losowo wybranych do otrzymywania wspierających wiadomości tekstowych (SMS), wiadomości tekstowe będą wysyłane codziennie przez 4 tygodnie.
Komunikaty będą dostosowane tak, aby zachęcić do stosowania zindywidualizowanych strategii radzenia sobie zidentyfikowanych jako część planowania bezpieczeństwa podczas hospitalizacji i będą zawierać dodatkowe adaptacyjne narzędzia i zasoby.
Treść i ton wiadomości SMS będzie zgodny z zasadami MI.
Nastoletni uczestnicy będą wypełniać codzienne ankiety przez 4 tygodnie (w tym ocenę myśli samobójczych, zachowań i innych istotnych czynników ryzyka i czynników ochronnych), które będą codziennie monitorowane w celu wykrycia obecności wzmożonych myśli samobójczych i obecności zachowań samobójczych.
Ponadto, codzienne ankiety będą wykorzystywane do określenia, czy młodzież wystarczająco reaguje na interwencję Fazy 1.
|
|
Eksperymentalny: MI-SP + monitorowanie (Sekwencja D)
Sekwencja elementów interwencji (Faza 1 i Faza 2) skutkująca Sekwencją lub Grupą D: Uczestnicy otrzymają osobisty plan bezpieczeństwa wzmocnionego MI (MI-SP) podczas hospitalizacji, po którym nastąpi 4 tygodnie monitorowania po wypisaniu ze szpitala.
|
Komponent MI-enhanced safety plan (MI-SP) jest realizowany w trakcie hospitalizacji i obejmuje spotkania indywidualne i rodzinne.
Celem indywidualnego spotkania z nastolatkiem jest wypracowanie zindywidualizowanego planu bezpieczeństwa do zastosowania w czasie kryzysu samobójczego.
To podejście oparte na „najlepszych praktykach” w planowaniu bezpieczeństwa jest uzupełnione wywiadem motywującym (MI) jako podstawową strategią mającą na celu wyraźne wywołanie motywacji i zaangażowania nastolatków w zmianę zachowania (tj.
korzystaj z planu bezpieczeństwa; adaptacyjne radzenie sobie), usuwają bariery lub ambiwalencje i wzmacniają poczucie własnej skuteczności.
Głównym celem spotkania rodzinnego, które jest podobnie prowadzone przez MI, jest przygotowanie rodziców/opiekunów, przy udziale nastolatka, do tego, w jaki sposób mogą wspierać nastolatka we wdrażaniu zindywidualizowanego planu bezpieczeństwa po wypisaniu ze szpitala oraz we wzmacnianiu zaangażowania i samodzielności rodziców -skuteczność
Nastoletni uczestnicy będą wypełniać codzienne ankiety przez 4 tygodnie (w tym ocenę myśli samobójczych, zachowań i innych istotnych czynników ryzyka i czynników ochronnych), które będą codziennie monitorowane w celu wykrycia obecności wzmożonych myśli samobójczych i obecności zachowań samobójczych.
Ponadto, codzienne ankiety będą wykorzystywane do określenia, czy młodzież wystarczająco reaguje na interwencję Fazy 1.
|
|
Eksperymentalny: MI-SP + teksty wspierające + monitorowanie + monitorowanie portalu dla osób, które nie odpowiadają (sekwencja B).
Sekwencja elementów interwencji (Faza 1 i Faza 2) prowadząca do Sekwencji lub Grupy B: Uczestnicy otrzymają osobisty plan bezpieczeństwa wzmocnionego MI (MI-SP) podczas hospitalizacji, a następnie przez 4 tygodnie teksty wspierające i monitorowanie dodatkowo po wypisaniu ze szpitala do działań następczych portalu dla osób, które nie odpowiadają.
|
Komponent MI-enhanced safety plan (MI-SP) jest realizowany w trakcie hospitalizacji i obejmuje spotkania indywidualne i rodzinne.
Celem indywidualnego spotkania z nastolatkiem jest wypracowanie zindywidualizowanego planu bezpieczeństwa do zastosowania w czasie kryzysu samobójczego.
To podejście oparte na „najlepszych praktykach” w planowaniu bezpieczeństwa jest uzupełnione wywiadem motywującym (MI) jako podstawową strategią mającą na celu wyraźne wywołanie motywacji i zaangażowania nastolatków w zmianę zachowania (tj.
korzystaj z planu bezpieczeństwa; adaptacyjne radzenie sobie), usuwają bariery lub ambiwalencje i wzmacniają poczucie własnej skuteczności.
Głównym celem spotkania rodzinnego, które jest podobnie prowadzone przez MI, jest przygotowanie rodziców/opiekunów, przy udziale nastolatka, do tego, w jaki sposób mogą wspierać nastolatka we wdrażaniu zindywidualizowanego planu bezpieczeństwa po wypisaniu ze szpitala oraz we wzmacnianiu zaangażowania i samodzielności rodziców -skuteczność
W przypadku uczestników losowo wybranych do otrzymywania wspierających wiadomości tekstowych (SMS), wiadomości tekstowe będą wysyłane codziennie przez 4 tygodnie.
Komunikaty będą dostosowane tak, aby zachęcić do stosowania zindywidualizowanych strategii radzenia sobie zidentyfikowanych jako część planowania bezpieczeństwa podczas hospitalizacji i będą zawierać dodatkowe adaptacyjne narzędzia i zasoby.
Treść i ton wiadomości SMS będzie zgodny z zasadami MI.
Nastoletni uczestnicy będą wypełniać codzienne ankiety przez 4 tygodnie (w tym ocenę myśli samobójczych, zachowań i innych istotnych czynników ryzyka i czynników ochronnych), które będą codziennie monitorowane w celu wykrycia obecności wzmożonych myśli samobójczych i obecności zachowań samobójczych.
Ponadto, codzienne ankiety będą wykorzystywane do określenia, czy młodzież wystarczająco reaguje na interwencję Fazy 1.
Będzie to częścią Fazy 2. Działania następcze portalu będą dotyczyły w podobny sposób treści oferowanych w wezwaniu przypominającym.
W przypadku nastolatka nacisk zostanie położony na ponowne przyjrzenie się i dostosowanie planu bezpieczeństwa, usunięcie barier w przestrzeganiu planu bezpieczeństwa, a także zwiększenie motywacji i poczucia własnej skuteczności w zdrowym radzeniu sobie.
Dla rodzica komunikacja na portalu będzie koncentrować się na ponownym zapoznaniu się z zaleceniami bezpieczeństwa przekazanymi w ramach MI-SP, pokonywaniu barier we wdrażaniu zaleceń bezpieczeństwa i wspieraniu korzystania przez nastolatka z planu bezpieczeństwa, a także wzmacnianiu motywacji i poczucia własnej skuteczności rodziców w tych obszarach.
Portal umożliwi dodatkowe asynchroniczne kontakty trwające do 3 tygodni w celu zapewnienia dodatkowego wsparcia i rozwiązywania problemów, w oparciu o zidentyfikowane bariery i obawy, w celu promowania zmiany zachowań po wypisaniu ze szpitala.
Doradcy zainicjują około 6 kontaktów z młodzieżą i osobno z rodzicami w ciągu 3 tygodni, gdy tylko zostanie wykryty brak reakcji.
|
|
Eksperymentalny: MI-SP + teksty wspierające + monitorowanie + wezwanie przypominające dla osób niereagujących (sekwencja C)
Sekwencja elementów interwencji (Faza 1 i Faza 2) skutkująca Sekwencją lub Grupą C: Uczestnicy otrzymają osobisty plan bezpieczeństwa wzmocnionego MI (MI-SP) podczas hospitalizacji, a następnie przez 4 tygodnie teksty wspierające i monitorowanie dodatkowo po wypisaniu ze szpitala na wezwanie przypominające dla osób, które nie odpowiadają.
|
Komponent MI-enhanced safety plan (MI-SP) jest realizowany w trakcie hospitalizacji i obejmuje spotkania indywidualne i rodzinne.
Celem indywidualnego spotkania z nastolatkiem jest wypracowanie zindywidualizowanego planu bezpieczeństwa do zastosowania w czasie kryzysu samobójczego.
To podejście oparte na „najlepszych praktykach” w planowaniu bezpieczeństwa jest uzupełnione wywiadem motywującym (MI) jako podstawową strategią mającą na celu wyraźne wywołanie motywacji i zaangażowania nastolatków w zmianę zachowania (tj.
korzystaj z planu bezpieczeństwa; adaptacyjne radzenie sobie), usuwają bariery lub ambiwalencje i wzmacniają poczucie własnej skuteczności.
Głównym celem spotkania rodzinnego, które jest podobnie prowadzone przez MI, jest przygotowanie rodziców/opiekunów, przy udziale nastolatka, do tego, w jaki sposób mogą wspierać nastolatka we wdrażaniu zindywidualizowanego planu bezpieczeństwa po wypisaniu ze szpitala oraz we wzmacnianiu zaangażowania i samodzielności rodziców -skuteczność
W przypadku uczestników losowo wybranych do otrzymywania wspierających wiadomości tekstowych (SMS), wiadomości tekstowe będą wysyłane codziennie przez 4 tygodnie.
Komunikaty będą dostosowane tak, aby zachęcić do stosowania zindywidualizowanych strategii radzenia sobie zidentyfikowanych jako część planowania bezpieczeństwa podczas hospitalizacji i będą zawierać dodatkowe adaptacyjne narzędzia i zasoby.
Treść i ton wiadomości SMS będzie zgodny z zasadami MI.
Nastoletni uczestnicy będą wypełniać codzienne ankiety przez 4 tygodnie (w tym ocenę myśli samobójczych, zachowań i innych istotnych czynników ryzyka i czynników ochronnych), które będą codziennie monitorowane w celu wykrycia obecności wzmożonych myśli samobójczych i obecności zachowań samobójczych.
Ponadto, codzienne ankiety będą wykorzystywane do określenia, czy młodzież wystarczająco reaguje na interwencję Fazy 1.
Celem przypominającej rozmowy telefonicznej po wypisie z nastolatkiem i rodzicem, z których każda jest prowadzona oddzielnie, jest dalsze dostosowanie planu bezpieczeństwa, aby lepiej odpowiadał potrzebom po wypisaniu ze szpitala, dalsze zwiększanie motywacji i zaangażowania nastolatków w stosowanie strategii radzenia sobie oraz dalsze wspieranie poczucia własnej skuteczności nastolatków i rodziców w radzeniu sobie z kryzysami samobójczymi.
|
|
Eksperymentalny: MI-SP + monitoring + obserwacja portalu dla osób niereagujących (sekwencja E)
Sekwencja elementów interwencji (Faza 1 i Faza 2) skutkująca Sekwencją lub Grupą E: Uczestnicy otrzymają osobisty plan bezpieczeństwa wzmocnionego MI (MI-SP) podczas hospitalizacji, a następnie 4 tygodnie monitorowania po wypisaniu ze szpitala, oprócz portalu kontynuacja dla osób, które nie reagują.
|
Komponent MI-enhanced safety plan (MI-SP) jest realizowany w trakcie hospitalizacji i obejmuje spotkania indywidualne i rodzinne.
Celem indywidualnego spotkania z nastolatkiem jest wypracowanie zindywidualizowanego planu bezpieczeństwa do zastosowania w czasie kryzysu samobójczego.
To podejście oparte na „najlepszych praktykach” w planowaniu bezpieczeństwa jest uzupełnione wywiadem motywującym (MI) jako podstawową strategią mającą na celu wyraźne wywołanie motywacji i zaangażowania nastolatków w zmianę zachowania (tj.
korzystaj z planu bezpieczeństwa; adaptacyjne radzenie sobie), usuwają bariery lub ambiwalencje i wzmacniają poczucie własnej skuteczności.
Głównym celem spotkania rodzinnego, które jest podobnie prowadzone przez MI, jest przygotowanie rodziców/opiekunów, przy udziale nastolatka, do tego, w jaki sposób mogą wspierać nastolatka we wdrażaniu zindywidualizowanego planu bezpieczeństwa po wypisaniu ze szpitala oraz we wzmacnianiu zaangażowania i samodzielności rodziców -skuteczność
Nastoletni uczestnicy będą wypełniać codzienne ankiety przez 4 tygodnie (w tym ocenę myśli samobójczych, zachowań i innych istotnych czynników ryzyka i czynników ochronnych), które będą codziennie monitorowane w celu wykrycia obecności wzmożonych myśli samobójczych i obecności zachowań samobójczych.
Ponadto, codzienne ankiety będą wykorzystywane do określenia, czy młodzież wystarczająco reaguje na interwencję Fazy 1.
Będzie to częścią Fazy 2. Działania następcze portalu będą dotyczyły w podobny sposób treści oferowanych w wezwaniu przypominającym.
W przypadku nastolatka nacisk zostanie położony na ponowne przyjrzenie się i dostosowanie planu bezpieczeństwa, usunięcie barier w przestrzeganiu planu bezpieczeństwa, a także zwiększenie motywacji i poczucia własnej skuteczności w zdrowym radzeniu sobie.
Dla rodzica komunikacja na portalu będzie koncentrować się na ponownym zapoznaniu się z zaleceniami bezpieczeństwa przekazanymi w ramach MI-SP, pokonywaniu barier we wdrażaniu zaleceń bezpieczeństwa i wspieraniu korzystania przez nastolatka z planu bezpieczeństwa, a także wzmacnianiu motywacji i poczucia własnej skuteczności rodziców w tych obszarach.
Portal umożliwi dodatkowe asynchroniczne kontakty trwające do 3 tygodni w celu zapewnienia dodatkowego wsparcia i rozwiązywania problemów, w oparciu o zidentyfikowane bariery i obawy, w celu promowania zmiany zachowań po wypisaniu ze szpitala.
Doradcy zainicjują około 6 kontaktów z młodzieżą i osobno z rodzicami w ciągu 3 tygodni, gdy tylko zostanie wykryty brak reakcji.
|
|
Eksperymentalny: MI-SP + monitorowanie + wezwanie przypominające dla osób niereagujących (sekwencja F)
Sekwencja elementów interwencji (Faza 1 i Faza 2) prowadząca do Sekwencji lub Grupy F: Uczestnicy otrzymają osobisty plan bezpieczeństwa wzmocnionego MI (MI-SP) podczas hospitalizacji, a następnie 4 tygodnie monitorowania po wypisaniu ze szpitala jako dodatek do dawki przypominającej wezwanie dla niereagujących.
|
Komponent MI-enhanced safety plan (MI-SP) jest realizowany w trakcie hospitalizacji i obejmuje spotkania indywidualne i rodzinne.
Celem indywidualnego spotkania z nastolatkiem jest wypracowanie zindywidualizowanego planu bezpieczeństwa do zastosowania w czasie kryzysu samobójczego.
To podejście oparte na „najlepszych praktykach” w planowaniu bezpieczeństwa jest uzupełnione wywiadem motywującym (MI) jako podstawową strategią mającą na celu wyraźne wywołanie motywacji i zaangażowania nastolatków w zmianę zachowania (tj.
korzystaj z planu bezpieczeństwa; adaptacyjne radzenie sobie), usuwają bariery lub ambiwalencje i wzmacniają poczucie własnej skuteczności.
Głównym celem spotkania rodzinnego, które jest podobnie prowadzone przez MI, jest przygotowanie rodziców/opiekunów, przy udziale nastolatka, do tego, w jaki sposób mogą wspierać nastolatka we wdrażaniu zindywidualizowanego planu bezpieczeństwa po wypisaniu ze szpitala oraz we wzmacnianiu zaangażowania i samodzielności rodziców -skuteczność
Nastoletni uczestnicy będą wypełniać codzienne ankiety przez 4 tygodnie (w tym ocenę myśli samobójczych, zachowań i innych istotnych czynników ryzyka i czynników ochronnych), które będą codziennie monitorowane w celu wykrycia obecności wzmożonych myśli samobójczych i obecności zachowań samobójczych.
Ponadto, codzienne ankiety będą wykorzystywane do określenia, czy młodzież wystarczająco reaguje na interwencję Fazy 1.
Celem przypominającej rozmowy telefonicznej po wypisie z nastolatkiem i rodzicem, z których każda jest prowadzona oddzielnie, jest dalsze dostosowanie planu bezpieczeństwa, aby lepiej odpowiadał potrzebom po wypisaniu ze szpitala, dalsze zwiększanie motywacji i zaangażowania nastolatków w stosowanie strategii radzenia sobie oraz dalsze wspieranie poczucia własnej skuteczności nastolatków i rodziców w radzeniu sobie z kryzysami samobójczymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny ciężkości samobójstwa Columbia (C-SSRS)
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po wypisie
|
Jest to częściowo ustrukturyzowany wywiad, który zostanie wykorzystany do oceny zachowań samobójczych (faktyczne, przerwane, przerwane próby samobójcze).
|
do 3 miesięcy po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
C-SSRS zostanie wykorzystany do oceny wtórnego wyniku zachowania samobójczego w ciągu 6 miesięcy od wypisu
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), częściowo ustrukturyzowany wywiad, zostanie wykorzystany do oceny zachowań samobójczych (rzeczywiste, przerwane, przerwane próby samobójcze).
|
do 6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz myśli samobójczych-Junior (SIQ-JR)
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po wypisie
|
Myśli samobójcze będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Myśli Samobójczych (SIQ-JR), składającego się z 15 pozycji do pomiaru cierpienia nastolatków i zamiarów samobójczych.
Wyniki skali wahają się od 0 do 90, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik (tj. większe myśli samobójcze).
|
do 6 miesięcy po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ewa Czyz, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00204329
- 1R01MH126871 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .