입원 환자 정신과 치료 후 청소년을 위한 적응 중재
2026년 7월 14일 업데이트: Ewa Czyz, University of Michigan
정신과 입원 후 청소년 자살 행동을 예방하기 위한 적응 개입
이 연구는 구현 가능성이 높은 퇴원 후 자살 위험을 다루는 효과적인 적응 개입(AI)을 식별하기 위해 기술 증강 전략의 다양한 조합을 조사하기 위해 완료되고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 급성 정신과 치료에서 전환하는 자살 위험이 높은 청소년을 위한 효과적인 적응 개입(AI)을 식별하기 위한 순차적 다중 할당 무작위 시험(SMART)입니다. 참가자는 처음에 동기 부여 인터뷰(MI) 강화 안전 계획(MI-SP) 또는 퇴원 후 4주 동안 지원 문자 메시지(텍스트)가 전달되는 MI-SP(1단계 개입)에 무작위 배정됩니다. 일일 설문 조사에 대한 응답을 기반으로 퇴원 후 첫 번째 주 말 또는 두 번째 주 말에 1단계 무응답자로 분류된 청소년은 추가 부스터 호출 또는 포털 후속 조치로 다시 무작위 배정됩니다. (2단계 개입). 퇴원 후 두 번째 주말에 1단계 응답자로 분류된 사람들은 초기에 할당된 개입 옵션을 계속 사용합니다. 따라서 참가자는 다양한 개입 구성요소 또는 이들의 조합으로 인해 발생하는 6가지 치료 순서 중 하나를 받게 됩니다. 이 6개의 치료 시퀀스는 차례로 4개의 AI를 형성합니다.
연구 팀은 MI-SP와 텍스트 기반 지원으로 시작하는 AI가 다음을 가질 것으로 예상합니다.
- 퇴원 3개월 후 자살 행동 가능성 감소
- 6개월 후속 조치 동안 자살 행동에 더 긴 시간
- 6개월 추적 조사에서 덜 심각한 자살 생각
또한 연구 팀은 MI-SP + 텍스트로 시작하여 비응답자에 대한 포털 후속 조치로 이어지는 AI가 다음과 같이 이어질 것으로 예상합니다.
- 3개월 이내에 가장 낮은 자살 행동 확률
- 6개월 추적 조사에서 자살 행동까지 가장 긴 시간
- 6개월의 후속 조치 동안 가장 덜 심각한 아이디어
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan's (Child and Adolescent Psychiatric Inpatient Program)
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Health System (Kingwood Hospital)
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 지난 달의 자살 시도 또는 (2) 지난 주 자살 생각(Columbia-Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS) 기준). 차트에 C-SSRS 등급이 없는 경우, 지난주에 자살 생각이 있었는지 또는 지난 달에 자살 시도가 있었는지에 대한 차트의 주치의 표시가 사용됩니다.
제외 기준:
- 심각한 인지 장애 또는 정신 상태 변화(급성 정신병 또는 급성 조증 상태)를 보이는 청소년
- 의료 단위 또는 주거 배치로 이동
- 법적 보호자 없음
- 휴대폰이 없는 청소년.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MI-SP +지원 텍스트 + 모니터링(시퀀스 A)
시퀀스 또는 그룹 A로 이어지는 개입 구성요소의 시퀀싱(1단계 및 2단계): 참가자는 입원 중 대면 MI 강화 안전 계획(MI-SP)을 받고 퇴원 후 4주간의 지원 텍스트 및 모니터링을 받게 됩니다.
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MI 강화 안전 계획(MI-SP) 구성 요소는 입원 중에 제공되며 개인 및 가족 회의를 포함합니다.
청소년과의 개별 만남의 목표는 자살 위기 동안 사용할 개별화된 안전 계획을 개발하는 것입니다.
안전 계획의 이 "모범 사례" 접근 방식은 행동 변화(즉,
안전 계획을 사용하십시오. 적응적 대처), 장벽 또는 양가감정을 해결하고 자기효능감을 강화합니다.
MI에서 유사하게 안내하는 가족 회의의 초점은 퇴원 후 개별화된 안전 계획을 구현하고 부모의 약속과 자아를 강화하는 데 청소년을 지원할 수 있는 방법에 대해 청소년의 의견을 통해 부모/보호자를 준비시키는 것입니다. -효능
지원 문자 메시지(Texts)를 받도록 무작위로 배정된 참가자에게는 4주 동안 매일 문자 메시지가 전송됩니다.
메시지는 입원 시 안전 계획의 일부로 확인된 개별화된 대처 전략의 사용을 장려하도록 맞춤화되며 추가 적응 대처 도구 및 리소스를 포함합니다.
문자 메시지 내용과 어조는 MI의 원칙과 일치합니다.
청소년 참가자는 4주 동안 일일 설문 조사(자살 생각, 행동 및 기타 관련 위험 및 보호 요소 평가 포함)를 완료하고 매일 모니터링하여 고조된 자살 생각 및 자살 행동의 존재를 확인합니다.
또한 일일 설문조사를 사용하여 청소년이 1단계 개입에 대한 충분한 응답자인지 판단합니다.
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실험적: MI-SP + 모니터링(시퀀스 D)
시퀀스 또는 그룹 D로 이어지는 개입 구성요소의 시퀀싱(1단계 및 2단계): 참가자는 입원 중 대면 MI 강화 안전 계획(MI-SP)과 퇴원 후 4주간의 모니터링을 받게 됩니다.
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MI 강화 안전 계획(MI-SP) 구성 요소는 입원 중에 제공되며 개인 및 가족 회의를 포함합니다.
청소년과의 개별 만남의 목표는 자살 위기 동안 사용할 개별화된 안전 계획을 개발하는 것입니다.
안전 계획의 이 "모범 사례" 접근 방식은 행동 변화(즉,
안전 계획을 사용하십시오. 적응적 대처), 장벽 또는 양가감정을 해결하고 자기효능감을 강화합니다.
MI에서 유사하게 안내하는 가족 회의의 초점은 퇴원 후 개별화된 안전 계획을 구현하고 부모의 약속과 자아를 강화하는 데 청소년을 지원할 수 있는 방법에 대해 청소년의 의견을 통해 부모/보호자를 준비시키는 것입니다. -효능
청소년 참가자는 4주 동안 일일 설문 조사(자살 생각, 행동 및 기타 관련 위험 및 보호 요소 평가 포함)를 완료하고 매일 모니터링하여 고조된 자살 생각 및 자살 행동의 존재를 확인합니다.
또한 일일 설문조사를 사용하여 청소년이 1단계 개입에 대한 충분한 응답자인지 판단합니다.
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실험적: MI-SP + 지원 텍스트 + 모니터링 + 비응답자를 위한 포털 후속 조치(시퀀스 B).
시퀀스 또는 그룹 B로 이어지는 개입 구성요소의 시퀀싱(1단계 및 2단계): 참가자는 입원 중 직접 MI 강화 안전 계획(MI-SP)을 받고 4주간의 지원 텍스트와 퇴원 후 모니터링을 추가로 받게 됩니다. 비응답자를 위한 포털 후속 조치에.
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MI 강화 안전 계획(MI-SP) 구성 요소는 입원 중에 제공되며 개인 및 가족 회의를 포함합니다.
청소년과의 개별 만남의 목표는 자살 위기 동안 사용할 개별화된 안전 계획을 개발하는 것입니다.
안전 계획의 이 "모범 사례" 접근 방식은 행동 변화(즉,
안전 계획을 사용하십시오. 적응적 대처), 장벽 또는 양가감정을 해결하고 자기효능감을 강화합니다.
MI에서 유사하게 안내하는 가족 회의의 초점은 퇴원 후 개별화된 안전 계획을 구현하고 부모의 약속과 자아를 강화하는 데 청소년을 지원할 수 있는 방법에 대해 청소년의 의견을 통해 부모/보호자를 준비시키는 것입니다. -효능
지원 문자 메시지(Texts)를 받도록 무작위로 배정된 참가자에게는 4주 동안 매일 문자 메시지가 전송됩니다.
메시지는 입원 시 안전 계획의 일부로 확인된 개별화된 대처 전략의 사용을 장려하도록 맞춤화되며 추가 적응 대처 도구 및 리소스를 포함합니다.
문자 메시지 내용과 어조는 MI의 원칙과 일치합니다.
청소년 참가자는 4주 동안 일일 설문 조사(자살 생각, 행동 및 기타 관련 위험 및 보호 요소 평가 포함)를 완료하고 매일 모니터링하여 고조된 자살 생각 및 자살 행동의 존재를 확인합니다.
또한 일일 설문조사를 사용하여 청소년이 1단계 개입에 대한 충분한 응답자인지 판단합니다.
이것은 2단계의 일부가 될 것입니다. 포털 후속 조치는 부스터 콜에서 제공되는 콘텐츠를 유사하게 다룰 것입니다.
청소년의 경우, 안전 계획 재검토 및 조정, 안전 계획 준수에 대한 장벽 해결, 건강한 대처를 사용하기 위한 동기 부여 및 자기 효능감 향상에 중점을 둘 것입니다.
부모를 위한 포털 커뮤니케이션은 MI-SP의 일부로 제공된 안전 권장 사항을 다시 방문하고, 안전 권장 사항을 구현하고 청소년의 안전 계획 사용을 지원하는 데 있어 장벽을 해결하고, 이러한 영역에서 부모의 동기 부여와 자기 효능감을 강화하는 데 중점을 둘 것입니다.
포털은 퇴원 후 행동 변화를 촉진하기 위해 식별된 장벽과 우려 사항을 기반으로 추가 지원 및 문제 해결을 제공하기 위해 최대 3주까지 추가 비동기식 접촉을 가능하게 합니다.
상담사는 무응답이 감지되는 즉시 3주에 걸쳐 청소년 및 별도로 부모와 약 6번의 접촉을 시작할 것입니다.
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실험적: MI-SP + 지원 텍스트 + 모니터링 + 무응답자를 위한 부스터 콜(시퀀스 C)
시퀀스 또는 그룹 C로 이어지는 개입 구성요소의 시퀀싱(1단계 및 2단계): 참가자는 입원 중 대면 MI 강화 안전 계획(MI-SP)을 받은 후 4주간의 지원 텍스트 및 퇴원 후 모니터링을 추가로 받게 됩니다. 비 응답자에 대한 부스터 호출에.
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MI 강화 안전 계획(MI-SP) 구성 요소는 입원 중에 제공되며 개인 및 가족 회의를 포함합니다.
청소년과의 개별 만남의 목표는 자살 위기 동안 사용할 개별화된 안전 계획을 개발하는 것입니다.
안전 계획의 이 "모범 사례" 접근 방식은 행동 변화(즉,
안전 계획을 사용하십시오. 적응적 대처), 장벽 또는 양가감정을 해결하고 자기효능감을 강화합니다.
MI에서 유사하게 안내하는 가족 회의의 초점은 퇴원 후 개별화된 안전 계획을 구현하고 부모의 약속과 자아를 강화하는 데 청소년을 지원할 수 있는 방법에 대해 청소년의 의견을 통해 부모/보호자를 준비시키는 것입니다. -효능
지원 문자 메시지(Texts)를 받도록 무작위로 배정된 참가자에게는 4주 동안 매일 문자 메시지가 전송됩니다.
메시지는 입원 시 안전 계획의 일부로 확인된 개별화된 대처 전략의 사용을 장려하도록 맞춤화되며 추가 적응 대처 도구 및 리소스를 포함합니다.
문자 메시지 내용과 어조는 MI의 원칙과 일치합니다.
청소년 참가자는 4주 동안 일일 설문 조사(자살 생각, 행동 및 기타 관련 위험 및 보호 요소 평가 포함)를 완료하고 매일 모니터링하여 고조된 자살 생각 및 자살 행동의 존재를 확인합니다.
또한 일일 설문조사를 사용하여 청소년이 1단계 개입에 대한 충분한 응답자인지 판단합니다.
퇴원 후 청소년 및 부모와의 전화 통화의 초점은 각각 별도로 실시되며, 퇴원 후 요구 사항을 더 잘 충족하기 위해 안전 계획을 추가로 조정하고, 대처 전략을 사용하려는 청소년의 동기와 의지를 더욱 강화하고, 자살 위기를 관리하기 위한 청소년과 부모의 자기효능감을 더 지원합니다.
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실험적: MI-SP + 모니터링 + 비응답자를 위한 포털 후속 조치(시퀀스 E)
시퀀스 또는 그룹 E로 이어지는 개입 구성요소의 시퀀싱(1단계 및 2단계): 참가자는 포털 외에 퇴원 후 4주간의 모니터링이 뒤따르는 입원 기간 동안 대면 MI 강화 안전 계획(MI-SP)을 받게 됩니다. 비 응답자에 대한 후속 조치.
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MI 강화 안전 계획(MI-SP) 구성 요소는 입원 중에 제공되며 개인 및 가족 회의를 포함합니다.
청소년과의 개별 만남의 목표는 자살 위기 동안 사용할 개별화된 안전 계획을 개발하는 것입니다.
안전 계획의 이 "모범 사례" 접근 방식은 행동 변화(즉,
안전 계획을 사용하십시오. 적응적 대처), 장벽 또는 양가감정을 해결하고 자기효능감을 강화합니다.
MI에서 유사하게 안내하는 가족 회의의 초점은 퇴원 후 개별화된 안전 계획을 구현하고 부모의 약속과 자아를 강화하는 데 청소년을 지원할 수 있는 방법에 대해 청소년의 의견을 통해 부모/보호자를 준비시키는 것입니다. -효능
청소년 참가자는 4주 동안 일일 설문 조사(자살 생각, 행동 및 기타 관련 위험 및 보호 요소 평가 포함)를 완료하고 매일 모니터링하여 고조된 자살 생각 및 자살 행동의 존재를 확인합니다.
또한 일일 설문조사를 사용하여 청소년이 1단계 개입에 대한 충분한 응답자인지 판단합니다.
이것은 2단계의 일부가 될 것입니다. 포털 후속 조치는 부스터 콜에서 제공되는 콘텐츠를 유사하게 다룰 것입니다.
청소년의 경우, 안전 계획 재검토 및 조정, 안전 계획 준수에 대한 장벽 해결, 건강한 대처를 사용하기 위한 동기 부여 및 자기 효능감 향상에 중점을 둘 것입니다.
부모를 위한 포털 커뮤니케이션은 MI-SP의 일부로 제공된 안전 권장 사항을 다시 방문하고, 안전 권장 사항을 구현하고 청소년의 안전 계획 사용을 지원하는 데 있어 장벽을 해결하고, 이러한 영역에서 부모의 동기 부여와 자기 효능감을 강화하는 데 중점을 둘 것입니다.
포털은 퇴원 후 행동 변화를 촉진하기 위해 식별된 장벽과 우려 사항을 기반으로 추가 지원 및 문제 해결을 제공하기 위해 최대 3주까지 추가 비동기식 접촉을 가능하게 합니다.
상담사는 무응답이 감지되는 즉시 3주에 걸쳐 청소년 및 별도로 부모와 약 6번의 접촉을 시작할 것입니다.
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실험적: MI-SP + 모니터링 + 무응답자를 위한 부스터 호출(시퀀스 F)
시퀀스 또는 그룹 F로 이어지는 개입 구성요소의 시퀀싱(1단계 및 2단계): 참가자는 입원 중 대면 MI 강화 안전 계획(MI-SP)을 받고 퇴원 후 4주간 모니터링을 부스터와 함께 받게 됩니다. 무반응자를 부른다.
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MI 강화 안전 계획(MI-SP) 구성 요소는 입원 중에 제공되며 개인 및 가족 회의를 포함합니다.
청소년과의 개별 만남의 목표는 자살 위기 동안 사용할 개별화된 안전 계획을 개발하는 것입니다.
안전 계획의 이 "모범 사례" 접근 방식은 행동 변화(즉,
안전 계획을 사용하십시오. 적응적 대처), 장벽 또는 양가감정을 해결하고 자기효능감을 강화합니다.
MI에서 유사하게 안내하는 가족 회의의 초점은 퇴원 후 개별화된 안전 계획을 구현하고 부모의 약속과 자아를 강화하는 데 청소년을 지원할 수 있는 방법에 대해 청소년의 의견을 통해 부모/보호자를 준비시키는 것입니다. -효능
청소년 참가자는 4주 동안 일일 설문 조사(자살 생각, 행동 및 기타 관련 위험 및 보호 요소 평가 포함)를 완료하고 매일 모니터링하여 고조된 자살 생각 및 자살 행동의 존재를 확인합니다.
또한 일일 설문조사를 사용하여 청소년이 1단계 개입에 대한 충분한 응답자인지 판단합니다.
퇴원 후 청소년 및 부모와의 전화 통화의 초점은 각각 별도로 실시되며, 퇴원 후 요구 사항을 더 잘 충족하기 위해 안전 계획을 추가로 조정하고, 대처 전략을 사용하려는 청소년의 동기와 의지를 더욱 강화하고, 자살 위기를 관리하기 위한 청소년과 부모의 자기효능감을 더 지원합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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컬럼비아-자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)
기간: 퇴원 후 3개월까지
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이것은 반구조화된 인터뷰이며 자살 행동(실제, 중단, 중단된 자살 시도)을 평가하는 데 사용됩니다.
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퇴원 후 3개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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C-SSRS는 퇴원 후 6개월 이내에 자살까지의 시간 행동의 이차 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
기간: 최대 6개월
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반구조화된 인터뷰인 Columbia-Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)은 자살 행동(실제, 중단, 중단된 자살 시도)을 평가하는 데 사용됩니다.
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최대 6개월
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자살 생각 설문지-주니어(SIQ-JR)
기간: 퇴원 후 6개월까지
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자살 생각은 청소년의 고통과 자살 의도를 측정하는 15개 항목의 자살 생각 설문지(SIQ-JR)를 사용하여 측정됩니다.
척도 점수의 범위는 0에서 90까지이며 점수가 높을수록 결과가 더 나쁩니다(즉, 자살 생각이 더 큼).
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퇴원 후 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ewa Czyz, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 7일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 22일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HUM00204329
- 1R01MH126871 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .